Manejo del dolor posoperatorio en colecistectomías laparoscópicas
Comparación del bloqueo del plano intercostal oblicuo externo oblicuo subcostal transverso del abdomen y métodos de infiltración de anestésico local en colecistectomías laparoscópicas
Este estudio tiene como objetivo demostrar la eficacia del bloqueo del plano intercostal oblicuo externo, un nuevo método de bloqueo, en el tratamiento del dolor posoperatorio que ocurre después de operaciones de colecistectomía laparoscópica, que se realizan con frecuencia y ampliamente en la actualidad.
Su objetivo es añadir nuevas aplicaciones a los métodos de analgesia multimodal, que proporcionan la mayor contribución al proceso de recuperación temprana después de la cirugía, y contribuir al proceso de recuperación temprana aumentando la satisfacción del paciente.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El dolor posoperatorio es un dolor agudo que comienza con el trauma quirúrgico y disminuye gradualmente con la curación del tejido, y su eliminación es importante para el cuidado ideal del paciente después de la cirugía. Dolor postoperatorio; Varía según el tipo de cirugía, el paciente y la necesidad y tipo de analgésico en el intraoperatorio. Aunque en los últimos años se han producido nuevos avances para aliviar el dolor postoperatorio, los estudios han demostrado que el 25% de los pacientes pueden recibir un tratamiento adecuado para el dolor postoperatorio. El aumento de las complicaciones tromboembólicas, cardíacas y respiratorias causadas por un dolor postoperatorio intratable es uno de los problemas más importantes. en pacientes operados.
Colecistectomía laparoscópica; Es uno de los procedimientos quirúrgicos más frecuentes en pacientes adultos, pudiendo observarse diferentes tipos de dolor como parietal, visceral y somático (dolor de hombro) por daño tisular posterior a la colecistectomía laparoscópica, dolor postoperatorio, irritación diafragmática y neumoperitoneo residual. Analgesia multimodal en colecistectomías laparoscópicas; Puede proporcionarse con combinaciones de técnicas de anestesia regional, aplicaciones de anestésicos locales en el lugar de la incisión, opioides intravenosos, fármacos antiinflamatorios no esteroides, paracetamol y métodos de analgesia preventiva.
Las técnicas de anestesia regional se han vuelto más populares recientemente para el control del dolor posoperatorio y las técnicas de anestesia regional en la colecistectomía laparoscópica, como el bloqueo epidural, el bloqueo paravertebral, el bloqueo del plan transverso del abdomen (TAP) y el bloqueo del plan intercostal oblicuo externo (EOIP), cuya efectividad así lo han demostrado nuevos estudios. Incluye métodos.
El bloqueo del plano oblicuo subcostal transverso del abdomen (OSTAP) es una técnica de anestesia regional definida como una versión modificada del bloqueo TAP utilizada especialmente en cirugías abdominales superiores como la colecistectomía laparoscópica. El bloqueo EOIP es una nueva técnica de anestesia regional que puede proporcionar analgesia en el postoperatorio. en cirugía abdominal superior, lo cual fue demostrado mediante estudios anatómicos en 2021.
El bloqueo EOIP, la propagación de la anestesia regional a las ramas cutáneas laterales y anteriores de T6/7 y T10/11, origen de los nervios intercostales, constituye el mecanismo de esta técnica y muestra que las colecistectomías laparoscópicas pueden ser efectivas en el manejo de la analgesia posoperatoria.
Los métodos de anestesia regional se utilizan con frecuencia en nuestra clínica para pacientes sometidos a cirugía abdominal superior para analgesia. En este estudio, nuestro objetivo fue comparar el bloqueo EOIP, el bloqueo OSTAP y los métodos de infiltración de anestésico local en la colecistectomía laparoscópica en términos de efectividad del dolor en el período postoperatorio.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo, 06100
- Ankara Bılkent City Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad 18-65
- Pacientes sometidos a colecistectomía laparoscópica electiva
- La Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos obtiene una puntuación de 1 a 2 pacientes
- Índice de masa corporal ) <35kg/m2
- Pacientes cuyo consentimiento se obtuvo antes del procedimiento.
Criterio de exclusión:
- Pacientes menores de 18 años y mayores de 65 años.
- Puntuación de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos III y superior
- Cirugías con un tiempo operatorio superior a 120 minutos.
- Cirugías de emergencia
- Quienes se han sometido a una cirugía abdominal.
- Pacientes embarazadas o en período de lactancia
- Aquellos que tienen coagulopatía y usan medicamentos anticoagulantes.
- Aquellos que son alérgicos a los anestésicos locales.
- Aquellos con infección localizada en el lugar de la inyección.
- Pacientes que no tienen la capacidad de utilizar analgesia controlada por el paciente y evaluar la escala analógica visual.
- Pacientes con enfermedad del nervio periférico.
- Pacientes con insuficiencia renal e insuficiencia cardíaca congestiva.
- Pacientes sometidos a colecistectomía laparoscópica electiva por malignidad
- Cirugías donde se realiza cirugía abierta durante la operación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de bloqueo del plano intercostal oblicuo externo
Se colocará una sonda de ultrasonido lineal en el plano sagital entre las líneas medioclavicular y axilar anterior al nivel de la sexta costilla, con el marcador de orientación de la sonda de ultrasonografía lineal cranealmente. Luego, la sonda de ultrasonografía se girará con el extremo craneal dirigido ligeramente medialmente y el extremo caudal lateralmente para obtener una vista sagital oblicua paramediana con una vista del eje corto de las costillas, aproximadamente 1 a 2 cm medial a la línea axilar anterior.
Se inyectará entre los músculos oblicuo externo e intercostal utilizando el método de hidrodisección del plano tisular entre las costillas, y luego la aguja de bloqueo periférico se dirigirá caudalmente hacia la octava costilla. Se inyectará un total de 20 ml de bupivacaína al 0,25%. , se realizará una aspiración negativa con el método 'en plano' paralelo a la sonda de ecografía, y la distribución del anestésico local se controlará con ecografía durante la inyección.
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Se incluyeron 25 pacientes y se observó a los pacientes por dolor durante 24 horas.
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Comparador activo: Grupo de bloqueo TAP subcostal oblicuo
La sonda de ultrasonografía lineal se colocó desde el final de la apófisis xifoides del esternón, paralela al borde costal derecho y oblicua al plano sagital, y luego el músculo recto abdominal, la vaina posterior del recto y el músculo transverso abdominal ubicados profundamente en el recto posterior. vaina.
Después de obtener la imagen actual, se toma como objetivo el área entre la vaina del recto y la fascia del músculo transverso del abdomen y se introduce la aguja de bloqueo periférico desde el lado de la apófisis xifoides paralela a la sonda de ecografía y se avanza hacia el inferolateral. con el método 'en plano' y se realiza aspiración negativa hasta un total de 20 ml. Se inyectará bupivacaína al 0,25% y se controlará la distribución del anestésico local con ecografía durante la inyección.
El procedimiento se realizará de forma unilateral, observando que el músculo transverso del abdomen sea empujado hacia atrás durante la inyección.
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Se incluyeron 25 pacientes y se observó a los pacientes por dolor durante 24 horas.
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Comparador activo: Grupo de infiltración de anestésico local.
El equipo quirúrgico utilizará 4 trócares durante la operación, los cuales se colocarán 10 mm infraumbilicales, 10 mm en el epigastrio medio, 5 cm debajo del xifoides, 5 mm en la línea medioclavicular y en la región subcostal derecha, y 5 mm en la línea axilar anterior.
Antes de la colocación del trócar, se aplicará bupivacaína al 0,25% en la piel, fascia, músculo y zona preperitoneal de acuerdo con las reglas de infiltración.
Se utilizará un total de 20 ml de bupivacaína al 0,25%, 6 ml para los sitios del trócar de 10 mm y 4 ml para los sitios del trócar de 5 mm.
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Se incluyeron 25 pacientes y se observó a los pacientes por dolor durante 24 horas.
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Comparador falso: Grupo de control
Se aplicará analgesia multimodal estándar y se tomará como grupo de control.
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Se incluyeron 25 pacientes y se observó a los pacientes por dolor durante 24 horas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de escala analógica visual
Periodo de tiempo: 24 horas
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Conocer qué método proporciona una analgesia más eficaz según las puntuaciones de la escala analógica visual de los pacientes seguidos durante 24 horas.
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: Buğra Kurtoğlu, MD, Ankara Bilkent City Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Condiciones Patológicas, Anatómicas
- Enfermedades de la vesícula biliar
- Enfermedades del Tracto Biliar
- Cálculos
- Colecistitis
- Cálculos biliares
- Colelitiasis
- Colecistolitiasis
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos
- Anestésicos Locales
Otros números de identificación del estudio
- ACHBILKENT-ANEST-BK-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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