Postoperativ smertebehandling ved laparoskopiske kolecystektomier
Sammenligning af ekstern skrå interkostal planblok skrå subkostal Transversus Abdominis plan blok og lokalbedøvelsesinfiltrationsmetoder i laparoskopiske kolecystektomier
Denne undersøgelse skal demonstrere effektiviteten af ekstern oblique intercostal plane-blok, en ny blokmetode, til behandling af postoperative smerter, der opstår efter laparoskopiske kolecystektomioperationer, som ofte og bredt udføres i dag.
Det har til formål at tilføje nye applikationer til multimodale analgesimetoder, som giver det største bidrag til den tidlige restitutionsproces efter operationen, og at bidrage til den tidlige restitutionsproces ved at øge patienttilfredsheden.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Postoperativ smerte er en akut smerte, der begynder med kirurgisk traume og gradvist aftager med vævsheling, og dens eliminering er vigtig for ideel patientpleje efter operationen. Postoperativ smerte; Det varierer afhængigt af typen af operation, patienten og behovet og typen af smertestillende middel i den intraoperative periode. Selvom der er sket nye udviklinger i de senere år for at lindre postoperative smerter, har undersøgelser vist, at 25 % af patienterne kan modtage passende postoperativ smertebehandling. Stigningen i tromboemboliske, hjerte- og respiratoriske komplikationer forårsaget af postoperative smerter, der ikke kan behandles, er et af de vigtigste problemer hos opererede patienter.
Laparoskopisk kolecystektomi; Det er et af de hyppigst udførte kirurgiske indgreb hos voksne patienter, og forskellige typer smerter såsom parietale, viscerale og somatiske (skuldersmerter) kan observeres på grund af vævsskade efter laparoskopisk kolecystektomi, postoperativ smerte, diafragmatisk irritation og resterende pneumoperitoneum. Multimodal analgesi ved laparoskopiske kolecystektomier; Det kan forsynes med kombinationer af regionale anæstesiteknikker, lokalbedøvelsesapplikationer på incisionsstedet, intravenøse opioider, ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler, paracetamol og forebyggende analgesimetoder.
Regionale anæstesiteknikker er blevet mere populære for nylig med henblik på postoperativ smertekontrol, og regionale anæstesiteknikker ved laparoskopisk kolecystektomi såsom epidural blokering, paravertebral blokering, transversus abdominis plan (TAP) blok og ekstern skrå interkostal plan (EOIP) blok, hvis effektivitet er vist af nye undersøgelser. Inkluderer metoder.
Oblique subcostal transversus abdominis plane (OSTAP) blok er en regional anæstesiteknik defineret som en modificeret udgave af TAP-blokken, der især anvendes ved operationer i øvre abdominal, såsom laparoskopisk kolecystektomi. EOIP-blok er en ny regional anæstesiteknik, der kan give analgesi i den postoperative periode i øvre abdominal abdominal kirurgi, hvilket blev påvist ved anatomiske undersøgelser i 2021.
EOIP-blok, spredningen af regional anæstesi til de laterale og anteriore kutane grene af T6/7 og T10/11, oprindelsen af de interkostale nerver, udgør mekanismen for denne teknik og viser, at laparoskopiske kolecystektomier kan være effektive i postoperativ analgesibehandling.
Regionale anæstesimetoder bruges hyppigt i vores klinik til patienter, der skal opereres i øvre del af maven for analgesi. I denne undersøgelse havde vi til formål at sammenligne EOIP-blok, OSTAP-blok og lokalbedøvende infiltrationsmetoder i laparoskopisk kolecystektomi med hensyn til smerteeffektivitet i den postoperative periode.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun, 06100
- Ankara Bılkent City Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder 18-65
- Patienter, der gennemgår elektiv laparoskopisk kolecystektomi
- American Society of Anesthesiologists scorer 1-2 patienter
- Body mass index ) <35 kg/m2
- Patienter, hvis samtykke blev indhentet før proceduren
Ekskluderingskriterier:
- Patienter under 18 år og over 65 år
- American Society of Anesthesiologists score III og derover
- Operationer med en operationstid på over 120 minutter
- Akut operationer
- Dem, der er blevet opereret i maven
- Gravide eller ammende patienter
- Dem, der har koagulopati og bruger antikoagulerende lægemidler
- Dem, der er allergiske over for lokalbedøvelse
- Dem med lokaliseret infektion på injektionsstedet
- Patienter, der ikke har evnen til at anvende patientkontrolleret analgesi og evaluere Visual Analog Scala
- Patienter med perifer nervesygdom
- Patienter med nyresvigt og kongestiv hjerteinsufficiens
- Patienter, der gennemgår elektiv laparoskopisk kolecystektomi på grund af malignitet
- Operationer, hvor der udføres åben operation under operationen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Ekstern skrå interkostal plan blokgruppe
Inden generel anæstesi vil ultralydsstyret unilateral ekstern skrå interkostal planblokgruppe udføres med 20 ml 0,25% bupivacain. Patientstyret analgesi med tramadol vil gælde for alle patienter.
Postoperativ smertevurdering og opioidforbrug vil registreres indtil de postoperative 24 timer.
|
USG guidet ekstern skrå interkostal plan blok vil udføre ensidig med Bupivacaine 25 patient inkluderet, og patienter blev observeret for smerte i 24 timer
|
|
Aktiv komparator: Skrå subcostal transversus abdomınıs plan blok gruppe
Under generel anæstesi vil ultralydsstyret unilateral oblique subcostal transversus abdomınıs plane blok udføres med 20 ml 0,25% bupivacain.
Patientstyret analgesi med tramadol vil gælde for alle patienter.
Postoperativ smertevurdering og opioidforbrug vil registreres indtil det postoperative 24. time
|
USG guidet oblique subcostal transversus abdomınıs plan blok blok vil udføre ensidig med Bupivacaine.
25 patienter inkluderet og patienter blev observeret for smerter i 24 timer
|
|
Aktiv komparator: Lokalbedøvende infiltrationsgruppe
4 trokarer vil blive brugt af det kirurgiske team under operationen, og disse trokarer vil blive placeret 10 mm infraumbilical, 10 mm i det midterste epigastrium, 5 cm under xiphoid, 5 mm i midclavicular line og i højre subcostal region, og 5 mm i den forreste aksillære linie.
Inden trokarplacering påføres 0,25 % bupivacain på huden, fascien, musklerne og det præperitoneale område i overensstemmelse med infiltrationsreglerne.
Der vil blive brugt i alt 20 ml 0,25 % bupivacain, 6 ml til 10 mm trokarsteder og 4 ml til 5 mm trokarsteder.
Patientstyret analgesi med tramadol vil gælde for alle patienter.
Postoperativ smertevurdering og opioidforbrug vil registreres indtil det postoperative 24. time
|
Bupivacain-infiltration vil blive udført til trokarindsættelsessteder.
25 patienter inkluderet og patienter blev observeret for smerter i 24 timer
|
|
Sham-komparator: Kontrolgruppe
Alle patienter blev fulgt ved hjælp af en standardiseret postoperativ analgesiprotokol, som inkluderer tramadol patientkontrolleret analgesi.
Tramadol i en koncentration på 5 mg/ml er inkluderet i vores patientkontrollerede analgesiprotokol (samlet volumen 100 ml.) Patientkontrollerede analgesiprotokoller blev sat til ingen basal infusion og 10 mg bolusdoser med en 20 minutters låsetid 25 patienter inkluderet og patienter blev observeret for smerter i 24 timer
|
Alle patienter blev fulgt ved hjælp af en standardiseret postoperativ analgesiprotokol, som inkluderer tramadol patientkontrolleret analgesi.
Tramadol i en koncentration på 5 mg/ml er inkluderet i vores patientkontrollerede analgesiprotokol (samlet volumen 100 ml). Patientkontrollerede analgesier blev indstillet til ingen basal infusion og 10 mg bolusdoser med en 20 minutters låsetid 25 patienter inkluderet, og patienter blev observeret for smerter i 24 timer
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mængden af postoperativ opioidbrug
Tidsramme: 24 timer
|
Patientstyret analgesi (PCA) vil give tramadol PCA.
Det samlede tramadolforbrug vil beregne og registrere indtil det postoperative 24. time
|
24 timer
|
|
At finde ud af, hvilken metode der er mere effektiv i henhold til den numeriske vurderingsskala (0-10)
Tidsramme: 24 timer
|
For at finde ud af, hvilken metode der giver mere effektiv analgesi i henhold til Numeric Rating Scale, blev patienter fulgt i 24 timer. En numerisk vurderingsskala (NRS) kræver, at patienten vurderer sin smerte på en defineret skala. 0 er ingen smerte og 10 er den værste smerte |
24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
postoperativ kvalme og opkastning
Tidsramme: 24 timer
|
Patienten med kvalme og opkastning vil blive registreret postoperativ kvalme og opkastning; vil blive vurderet til stede eller fraværende |
24 timer
|
|
postoperative skuldersmerter
Tidsramme: 24 timer
|
Patienten med skuldersmerter vil blive registreret postoperativ skuldersmerter; vil blive vurderet til stede eller fraværende |
24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Buğra Kurtoğlu, MD, Ankara Bilkent City Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Postoperative komplikationer
- Smerte
- Neurologiske manifestationer
- Smerter, postoperativ
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Depressive midler til centralnervesystemet
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Analgetika, Opioid
- Narkotika
- Bedøvelsesmidler
- Bedøvelsesmidler, lokale
- Tramadol
Andre undersøgelses-id-numre
- ACHBILKENT-ANEST-BK-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Postoperativ smerte
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Future University in EgyptAfsluttet
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
Izmir Tinaztepe UniversityEge UniversityIkke rekrutterer endnuRygliggende stilling | FLACC Skala | Behavioral Pain Scale
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...Ikke rekrutterer endnuKronisk lænderygsmerter (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Forenede Stater
Kliniske forsøg med unilateral ekstern skrå interkostal plan blokgruppe
-
Fayoum University HospitalRekrutteringPostoperative smerter | Åben nefrektomiEgypten
-
Hitit UniversityAfsluttet
-
Benha UniversityAfsluttetSmerter, postoperativEgypten