Posztoperatív fájdalomkezelés laparoszkópos cholecystectomiákban
A külső ferde bordaközi sík blokk ferde szubkostális transzversus hasi sík blokkja és a lokális érzéstelenítő infiltrációs módszerek összehasonlítása laparoszkópos cholecystectomiákban
Jelen tanulmány célja a külső ferde bordaközi sík blokk, egy új blokkmódszer, a manapság gyakran és széles körben végzett laparoszkópos cholecystectomia műtétek után fellépő posztoperatív fájdalom kezelésének hatékonyságának bemutatása.
Célja, hogy a multimodális fájdalomcsillapítási módszereket új alkalmazásokkal egészítse ki, amelyek a legnagyobb mértékben járulnak hozzá a műtét utáni korai felépülési folyamathoz, illetve a betegek elégedettségének növelésével hozzájárulnak a korai felépülési folyamathoz.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A posztoperatív fájdalom olyan akut fájdalom, amely műtéti traumával kezdődik, majd a szövetek gyógyulásával fokozatosan csökken, megszüntetése pedig a műtét utáni ideális betegellátás szempontjából fontos. posztoperatív fájdalom; A műtét típusától, a pácienstől, valamint az intraoperatív időszakban a fájdalomcsillapító szükségletétől és típusától függően változik. Bár az elmúlt években új fejlesztések történtek a posztoperatív fájdalom enyhítésére, a vizsgálatok kimutatták, hogy a betegek 25%-a kaphat megfelelő posztoperatív fájdalomkezelést. A kezelhetetlen posztoperatív fájdalom okozta tromboembóliás, szív- és légúti szövődmények számának növekedése az egyik legfontosabb probléma. operált betegeknél.
Laparoszkópos kolecisztektómia; Felnőtt betegeknél ez az egyik leggyakrabban végzett sebészeti beavatkozás, laparoszkópos cholecystectomia utáni szövetkárosodás, posztoperatív fájdalom, rekeszizom irritáció és reziduális pneumoperitoneum miatt különböző típusú fájdalmak, mint pl. parietális, zsigeri és szomatikus (vállfájdalom). Multimodális fájdalomcsillapítás laparoszkópos cholecystectomiákban; Ellátható regionális érzéstelenítési technikák, metszéshelyi helyi érzéstelenítő alkalmazások, intravénás opioidok, nem szteroid gyulladáscsökkentők, paracetamol és megelőző fájdalomcsillapító módszerek kombinációjával.
A regionális érzéstelenítési technikák a közelmúltban egyre népszerűbbé váltak a posztoperatív fájdalomcsillapítás céljára, valamint a regionális érzéstelenítési technikák a laparoszkópos cholecystectomiában, mint például az epidurális blokk, a paravertebralis blokk, a transversus abdominis plan (TAP) blokk és az External Oblique Intercostal Plan (EOIP) blokk, amelyek hatékonysága új tanulmányok mutatták ki. Módszereket tartalmaz.
A ferde subcostal transversus abdominis sík (OSTAP) blokk egy regionális érzéstelenítési technika, amelyet a TAP blokk módosított változataként határoznak meg, különösen a felső hasi műtéteknél, mint például a laparoszkópos cholecystectomia. Az EOIP blokk egy új regionális érzéstelenítési technika, amely fájdalomcsillapítást tud nyújtani a posztoperatív időszakban. a hasi felső hasi sebészetben, amit anatómiai vizsgálatok igazoltak 2021-ben.
Az EOIP-blokk, a regionális érzéstelenítés átterjedése a T6/7 és T10/11 oldalsó és elülső bőrágaira, az interkostális idegek eredetére, alkotja ennek a technikának a mechanizmusát, és azt mutatja, hogy a laparoszkópos cholecystectomiák hatékonyak lehetnek a posztoperatív fájdalomcsillapítás kezelésében.
Klinikánkon gyakran alkalmazzák a regionális érzéstelenítési módszereket fájdalomcsillapítás céljából felső hasi műtéten átesett betegeknél. Ebben a tanulmányban az EOIP blokk, az OSTAP blokk és a helyi érzéstelenítő infiltrációs módszerek összehasonlítását tűztük ki célul a laparoszkópos cholecystectomiában a posztoperatív időszak fájdalomhatékonysága szempontjából.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ankara, Pulyka, 06100
- Ankara Bılkent City Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-65 éves korig
- Elektív laparoszkópos cholecystectomián átesett betegek
- Az Amerikai Aneszteziológusok Társasága 1-2 beteget értékel
- Testtömegindex ) <35kg/m2
- Azok a betegek, akiknek beleegyezését az eljárás előtt megszerezték
Kizárási kritériumok:
- 18 év alatti és 65 év feletti betegek
- Az Amerikai Aneszteziológusok Társasága III. és magasabb pontszám
- 120 percet meghaladó műtéti idővel
- Sürgősségi műtétek
- Akik hasi műtéten estek át
- Terhes vagy szoptató betegek
- Azok, akik koagulopátiában szenvednek és véralvadásgátló szereket használnak
- Azok, akik allergiásak a helyi érzéstelenítőkre
- Azok, akiknek lokalizált fertőzésük van az injekció beadásának helyén
- Olyan betegek, akik nem tudják alkalmazni a páciens által irányított fájdalomcsillapítást és értékelni a vizuális analóg scala-t
- Perifériás idegbetegségben szenvedő betegek
- Veseelégtelenségben és pangásos szívelégtelenségben szenvedő betegek
- Malignitás miatt elektív laparoszkópos cholecystectomián átesett betegek
- Olyan műtétek, ahol a műtét során nyílt műtétet végeznek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Külső ferde bordaközi sík blokkcsoport
Az általános érzéstelenítés előtt ultrahanggal vezérelt egyoldali külső ferde bordaközi sík blokkcsoport blokkolása 20 ml 0,25%-os bupivakainnal történik. A tramadollal végzett kontrollált fájdalomcsillapítás minden betegre vonatkozik.
A posztoperatív fájdalomértékelés és az opioid fogyasztás a posztoperatív 24 óráig rögzítésre kerül.
|
Az USG által irányított külső ferde bordaközi sík blokk egyoldalúan hajtódik végre a Bupivacaine 25 beteggel, és a betegeket 24 órán keresztül megfigyelték a fájdalom miatt.
|
|
Aktív összehasonlító: Ferde subcostalis transversus abdomınıs sík blokkcsoport
Általános érzéstelenítésben az ultrahangos egyoldali ferde subcostalis transversus abdomınıs síkblokk 20 ml 0,25%-os bupivakainnal történik.
A betegek által kontrollált tramadol fájdalomcsillapítás minden betegre vonatkozik.
A posztoperatív fájdalomértékelés és az opioid fogyasztás a posztoperatív 24 óráig rögzítésre kerül
|
Az USG által irányított ferde subcostalis transversus abdomınıs sík blokk blokkja egyoldalúan működik a bupivakainnal.
25 beteget vontunk be, és a betegeket 24 órán keresztül megfigyelték a fájdalom miatt
|
|
Aktív összehasonlító: Helyi érzéstelenítő infiltrációs csoport
A műtét során 4 trokárt használ majd a sebészcsapat, és ezeket a trokárokat 10 mm-rel a köldök belsejében, 10 mm-rel a középső epigastriumban, 5 cm-rel a xiphoid alatt, 5 mm-rel a midclavicularis vonalban és a jobb borda alatt, ill. 5 mm az elülső hónaljvonalban.
A trokár elhelyezése előtt 0,25%-os bupivakaint kell felvinni a bőrre, a fasciára, az izomzatra és a preperitoneális területre az infiltrációs szabályoknak megfelelően.
Összesen 20 ml 0,25%-os bupivakaint használunk, 6 ml-t a 10 mm-es trokárhelyekhez és 4 ml-t az 5 mm-es trokárhelyekhez.
A betegek által kontrollált tramadol fájdalomcsillapítás minden betegre vonatkozik.
A posztoperatív fájdalomértékelés és az opioid fogyasztás a posztoperatív 24 óráig rögzítésre kerül
|
Bupivakain-infiltrációt hajtanak végre a trokár beillesztési helyeken.
25 beteget vontunk be, és a betegeket 24 órán keresztül megfigyelték a fájdalom miatt
|
|
Sham Comparator: Ellenőrző csoport
Minden beteget standardizált posztoperatív fájdalomcsillapítási protokoll alkalmazásával követtek nyomon, amely magában foglalja a tramadolos betegek által kontrollált fájdalomcsillapítást.
A tramadol 5 mg/ml koncentrációban szerepel a páciens által szabályozott fájdalomcsillapítási protokollunkban (teljes térfogat 100 ml). A betegek által szabályozott fájdalomcsillapítási protokollok alapinfúzió nélküli és 10 mg-os bolus dózisok, 20 perces záridővel 25 beteget és betegeket tartalmaztak. 24 órán keresztül figyelték meg a fájdalmat
|
Minden beteget standardizált posztoperatív fájdalomcsillapítási protokoll alkalmazásával követtek nyomon, amely magában foglalja a tramadolos betegek által kontrollált fájdalomcsillapítást.
A tramadol 5 mg/ml koncentrációban szerepel a páciens által szabályozott fájdalomcsillapítási protokollunkban (teljes térfogat 100 ml). A betegek által kontrollált fájdalomcsillapításokat alapinfúzió nélkül, 10 mg-os bolus dózist állítottuk be 20 perces lezárási idővel. 24 órán keresztül figyelték meg a fájdalmat
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A posztoperatív opioidhasználat mennyisége
Időkeret: 24 óra
|
A páciens által szabályozott fájdalomcsillapítás (PCA) tramadol PCA-t biztosít.
A teljes tramadolfogyasztást a műtét utáni 24. óráig számítják ki és rögzítik
|
24 óra
|
|
Annak megállapítása, hogy melyik módszer a hatékonyabb a numerikus értékelési skála (0-10) szerint
Időkeret: 24 óra
|
Hogy kiderüljön, melyik módszer nyújt hatékonyabb fájdalomcsillapítást a Numerikus Értékelési Skála szerint, 24 órán keresztül követték a betegeket. A numerikus értékelési skála (NRS) megköveteli, hogy a páciens egy meghatározott skálán értékelje fájdalmát. A 0 nem fájdalom, a 10 pedig a legrosszabb fájdalom |
24 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
posztoperatív hányinger és hányás
Időkeret: 24 óra
|
A hányingerrel és hányással küzdő beteget fel kell jegyezni posztoperatív hányinger és hányás; jelenlévőként vagy hiányzóként értékeljük |
24 óra
|
|
posztoperatív vállfájdalom
Időkeret: 24 óra
|
A vállfájdalomban szenvedő pácienst rögzítik posztoperatív vállfájdalom; jelenlévőként vagy hiányzóként értékeljük |
24 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Buğra Kurtoğlu, MD, Ankara Bilkent City Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Posztoperatív szövődmények
- Fájdalom
- Neurológiai megnyilvánulások
- Fájdalom, posztoperatív
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Központi idegrendszer depresszánsai
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Fájdalomcsillapítók
- Érzékszervi rendszer ügynökei
- Fájdalomcsillapítók, opioidok
- Kábítószer
- Anesztetikumok
- Helyi érzéstelenítők
- Tramadol
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ACHBILKENT-ANEST-BK-01
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .