Intraoperatiivisen hyperoksemian vaikutus leikkauksen jälkeiseen deliriumiin iäkkäillä potilailla
Intraoperatiivisen hyperoksemian vaikutus leikkauksen jälkeiseen deliriumiin iäkkäillä potilailla ja happivaraindeksin ehkäisevä rooli"
Happihoito on yleisin hypoksemiapotilaiden hoitomuoto, mutta normoksemian tavoitearvoja ei ole määritelty selkeästi. Siksi iatrogeeninen hyperoksemia on hyvin yleinen tilanne. Vaikka on raportoitu monia hyperoksemiaan liittyviä sivuvaikutuksia, ja hyperoksemian on osoitettu liittyvän odotettua huonompaan lopputulokseen; Kliinikot havaitsevat edelleen usein hyperoksemiaa.
Happivarantoindeksi (ORi™) (Masimo Corp., Irvine, USA) voi ohjata kliinikoita hyperoksian havaitsemisessa. ORi on parametri, joka voi arvioida hapen osapaineen (PaO2) arvosanan välillä 0 - 1. ORi:ssä on yhä enemmän todisteita siitä, että saattaa olla hyödyllistä vähentää hyperoksia yleisanestesiassa. Jatkuvaa ORi-valvontaa voidaan käyttää hyperoksian havaitsemiseen ja ehkäisyyn. Kyky suorittaa FiO2-titraus ORi:llä voi olla sopiva seurantahallinta hyperoksian haitallisten vaikutusten estämiseksi.Tässä tutkimuksessa potilailla, joille tehtiin suuri vatsaleikkaus; Tarkoituksena oli tutkia ORi-ohjatun FiO2-titrauksen tehokkuutta hyperoksian ehkäisyssä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Maailman terveysjärjestön vanhusten määritelmä on 65 vuotta täyttänyt henkilö. Keskimääräisen elinajanodotteen pidentyessä myös vanhusväestön kirurgisten toimenpiteiden määrä lisääntyy.
Postoperatiivinen delirium on komplikaatio, joka ilmenee leikkauksen jälkeen ja jolle on ominaista äkillinen sekavuus, vaihteleva henkinen tila ja tarkkaavaisuus. Sen ilmaantuvuus lisääntyy iäkkäillä potilailla ja on suurempi niillä, joilla on lievä kognitiivinen vajaatoiminta. Etiologia kattaa useita tekijöitä, kuten iän, muiden liitännäissairauksien esiintymisen, aineenvaihduntahäiriöt, hypoksia, polyfarmacy, kipu, hypotermia, ja ne voivat liittyä anestesian syvyyteen leikkauksen aikana.
Deliriumin varhainen tunnistaminen ja ennaltaehkäisy korostuvat tulevaisuudessa lyhentyneen sairaalahoidon, postoperatiivisten komplikaatioiden ja kuolleisuuden vuoksi.
Hyperoksemian havaitsemiseksi leikkauksen aikana on useita menetelmiä. Hyperoksemia voidaan havaita käyttämällä ei-invasiivista sormipulssioksimetriaa happivaraindeksiparametrilla. Happitasoja voidaan arvioida ei-invasiivisesti toiminnan aikana rutiinihappisaturaatio- ja happivaraindeksimittauksilla.
Delirium voidaan arvioida sekä teho- että osastopotilailla. Diagnosoinnin kultainen standardi on mielialahäiriöiden diagnostinen ja tilastollinen käsikirja, Fifth Edition (DSM-5) -kriteerit. DSM-5-kriteerit edellyttävät psykiatrista arviointia, ja ne suorittaa joku, jolla on psykiatrin koulutus. Lisäksi diagnoosiin käytetään sekaannusarviointimenetelmää (CAM), ja se voidaan arvioida CAM-ICU:na tehohoitoyksiköiden intuboiduille potilaille.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
İ̇zmi̇r, Turkki, 35640
- Aykut Saritaş
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 65-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat
- Potilaille odotetaan yli 2 tuntia kestävän leikkauksen
- Potilaat, joilla on ASA (American Society of Anesthesiologists) luokitus 1-2-3-4
- Potilaille suunniteltiin vähintään 2 päivää leikkauksen jälkeistä sairaalahoitoa
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on ennen leikkausta keskushermoston häiriöitä tai dementia
- Potilaat, joiden MMSE (Mini-Mental State Examination) -pistemäärä on 23 tai vähemmän
- Potilaat, jotka eivät pysty kommunikoimaan
- Kiireelliset leikkaukset
- Potilaat, jotka kieltäytyvät osallistumasta tutkimukseen
- Potilaat, jotka käyttävät suuriannoksisia vasopressoreita
- Potilaat, joilla on perifeerinen hypoperfuusio
- Hemodynaamisesti epävakaat potilaat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmässä havainnoinnin suorittaa vain toinen tutkimukseen osallistuva anestesialääkäri tai -assistentti, ja tiedot tallennetaan sokeasti ilman, että niistä ilmoitetaan leikkauksesta vastaavalle anestesialääkärille.
Vastaavan anestesialääkärin antama happihoito ja FiO2-arvot tallennetaan itsenäisesti ja sokeasti, pelkästään lääkärin oman arvion perusteella, ei ORi:lta saatujen tietojen perusteella.
Tämän jälkeen kahden leikkauksen jälkeisen päivän ajan arvioinnit suoritetaan kahdesti päivässä samoihin aikoihin CAM:ia käyttäville osastopotilaille ja CAM-ICU:ta käyttäville teho-osastopotilaille.
Jos deliriumia havaitaan, delirium-alatyypitys suoritetaan Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS) -asteikolla.
|
Inspiroidun hapen fraktio (FiO2) titrataan ohjaamalla happisaturaatiota tällä alueella; %95
|
|
ORi+SpO2-ryhmä
SpO2+ORi-ryhmässä; Sen tavoitteena on pitää SpO2 välillä %95 - %98 ja ORi arvossa 0,00. Tiedot tallennetaan 10 minuutin välein. Ekstuboinnin jälkeen potilaat arvioidaan ensin leikkauksen jälkeisessä toipumishuoneessa. Tämän jälkeen kahden leikkauksen jälkeisen päivän ajan arvioinnit suoritetaan kahdesti päivässä samoihin aikoihin CAM:ia käyttäville osastopotilaille ja CAM-ICU:ta käyttäville teho-osastopotilaille. Jos deliriumia havaitaan, delirium-alatyypitys suoritetaan Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS) -asteikolla. |
ORI:n ohjaama sisäänhengitetyn hapen fraktion (FiO2) titraus ja happisaturaatio FiO2 titrataan vähentämällä 10 %, jos Ori>0,01 ja happisaturaatio ≥ 98 %, kunnes Ori on 0,00. FiO2 ei muutu, jos Ori on 0,00 ja %95 |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
FiO2- ja ORi-arvon korrelaatio
Aikaikkuna: Kunnes leikkaus on ohi
|
FiO2-arvon ja ORi-arvon korrelaatio.
FiO2 säädetään, kunnes ORi saavuttaa nollan ja %95<happisaturaatio≤%98
|
Kunnes leikkaus on ohi
|
|
ORi:n ja Deliriumin korrelaatio
Aikaikkuna: Jopa 48 tuntia
|
ORİ- ja SpO2-arvojen korrelaatio CAM:lla ja CAM-ICU:lla mitatun deliriumin kanssa
|
Jopa 48 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
FiO2:n ja deliriumin korrelaatio
Aikaikkuna: ensimmäiset 10 minuuttia entuboinnin jälkeen ja 10 minuutin välein, kunnes leikkaus on ohi
|
FiO2:n ja deliriumin korrelaatio CAM:lla ja CAM-ICU:lla mitattuna
|
ensimmäiset 10 minuuttia entuboinnin jälkeen ja 10 minuutin välein, kunnes leikkaus on ohi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Delirium
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .