L'effet de l'hyperoxémie peropératoire sur le délire postopératoire chez les patients gériatriques
L'effet de l'hyperoxémie peropératoire sur le délire postopératoire chez les patients gériatriques et le rôle préventif de l'indice de réserve d'oxygène"
L'oxygénothérapie est la modalité de traitement la plus courante pour les patients souffrant d'hypoxémie, mais les valeurs cibles pour la normoxémie ne sont pas clairement définies. L’hyperoxémie iatrogène est donc une situation très courante. Même s'il existe de nombreux effets secondaires liés à l'hyperoxémie, il est démontré que l'hyperoxémie est liée à des résultats pires que prévu ; les cliniciens observent encore fréquemment une hyperoxémie.
L'indice de réserve d'oxygène (ORi™) (Masimo Corp., Irvine, États-Unis) peut guider les cliniciens dans la détection de l'hyperoxie. ORi est un paramètre qui permet d'évaluer la pression partielle d'oxygène (PaO2) de 0 à 1. Il existe de plus en plus de preuves en ORi qu'il pourrait être utile de réduire l'hyperoxie en anesthésie générale. La surveillance continue de l'ORi peut être utilisée pour détecter et prévenir l'hyperoxie. La possibilité d'effectuer un titrage FiO2 avec ORi peut constituer une gestion de surveillance appropriée pour prévenir les effets néfastes de l'hyperoxie. Dans cette étude, chez des patients ayant subi une chirurgie abdominale majeure ; L'objectif était d'étudier l'efficacité du titrage FiO2 guidé par ORi dans la prévention de l'hyperoxie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La définition des personnes âgées par l'Organisation mondiale de la santé concerne les personnes âgées de 65 ans et plus. À mesure que l’espérance de vie moyenne continue d’augmenter, le nombre d’interventions chirurgicales pratiquées dans la population gériatrique augmente également.
Le délire postopératoire est une complication qui survient après une intervention chirurgicale et se caractérise par une confusion soudaine, un état mental fluctuant et des déficits d'attention. Son incidence augmente chez les patients âgés et est plus élevée chez ceux présentant des troubles cognitifs légers préexistants. L'étiologie englobe de multiples facteurs tels que l'âge, la présence de comorbidités supplémentaires, les troubles métaboliques, l'hypoxie, la polypharmacie, la douleur, l'hypothermie et peut être associée à la profondeur de l'anesthésie pendant la chirurgie.
La détection précoce et la prévention du délire deviendront plus importantes à l'avenir en raison de la réduction des durées d'hospitalisation, des complications postopératoires et des taux de mortalité.
Diverses méthodes sont disponibles pour détecter l’hyperoxémie pendant la chirurgie. L'hyperoxémie peut être détectée à l'aide d'une oxymétrie de pouls digitale non invasive avec le paramètre d'indice de réserve d'oxygène. Les niveaux d'oxygène peuvent être évalués de manière non invasive pendant les opérations à l'aide de mesures de routine de la saturation en oxygène et de l'indice de réserve d'oxygène.
Le délire peut être évalué aussi bien chez les patients en soins intensifs que chez les patients en service. La référence en matière de diagnostic est constituée des critères du Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux, cinquième édition (DSM-5). Les critères du DSM-5 nécessitent une évaluation psychiatrique et sont effectués par une personne ayant une formation en psychiatrie. De plus, la méthode d'évaluation de la confusion (CAM) est utilisée pour le diagnostic et peut être évaluée comme CAM-ICU pour les patients intubés dans les unités de soins intensifs.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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İ̇zmi̇r, Turquie, 35640
- Aykut Saritaş
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de 65 ans et plus
- Patients devant subir une intervention chirurgicale d’une durée supérieure à 2 heures
- Patients classés 1-2-3-4 par l'ASA (American Society of Anesthesiologists).
- Patients devant subir au moins 2 jours d'hospitalisation postopératoire
Critère d'exclusion:
- Patients présentant des troubles préopératoires du système nerveux central ou une démence
- Patients avec des scores MMSE (Mini-Mental State Examination) de 23 ou moins
- Des patients incapables de communiquer
- Chirurgies d'urgence
- Patients qui refusent de participer à l'étude
- Patients utilisant des vasopresseurs à haute dose
- Patients présentant une hypoperfusion périphérique
- Patients hémodynamiquement instables
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe de contrôle
Dans le groupe témoin, l'observation sera menée uniquement par un autre médecin anesthésiste ou assistant participant à l'étude, et les données seront enregistrées à l'aveugle sans être signalées au médecin anesthésiste responsable de l'intervention chirurgicale.
L'oxygénothérapie administrée par le médecin anesthésiste responsable et les valeurs de FiO2 seront enregistrées de manière indépendante et aveugle, sur la seule base de la propre évaluation du clinicien, plutôt que selon les informations obtenues d'ORi.
Par la suite, pendant deux jours après la chirurgie, des évaluations seront effectuées deux fois par jour aux mêmes heures pour les patients du service utilisant CAM et pour les patients en soins intensifs utilisant CAM-ICU.
Si un délire est détecté, le sous-typage du délire sera effectué à l'aide de l'échelle d'agitation-sédation de Richmond (RASS).
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La fraction d'oxygène inspirée (FiO2) est titrée en fonction de la saturation en oxygène dans cette plage ; %95
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Groupe ORi+SpO2
Dans le groupe SpO2+ORi ; L'objectif est de maintenir la SpO2 entre %95 et %98 et l'ORi à 0,00. Les données seront enregistrées toutes les 10 minutes. Après extubation, les patients seront d'abord évalués dans la salle de réveil postopératoire. Par la suite, pendant deux jours après la chirurgie, des évaluations seront effectuées deux fois par jour aux mêmes heures pour les patients du service utilisant CAM et pour les patients en soins intensifs utilisant CAM-ICU. Si un délire est détecté, le sous-typage du délire sera effectué à l'aide de l'échelle d'agitation-sédation de Richmond (RASS). |
Titrage de la fraction d'oxygène inspiré (FiO2) guidé par l'ORI et la saturation en oxygène FiO2 sera titré en réduisant 10 % si Ori > 0,01 et saturation en oxygène ≥ 98 % jusqu'à ce qu'Ori soit 0,00. La FiO2 ne sera pas modifiée si Ori est 0,00 et %95 |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Corrélation de la valeur FiO2 et ORi
Délai: Jusqu'à la fin de l'opération
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Corrélation de la valeur FiO2 et de la valeur ORi.
FiO2 ajusté jusqu'à ce que ORi atteigne zéro et %95<saturation en oxygène≤%98
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Jusqu'à la fin de l'opération
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Corrélation entre ORi et délire
Délai: Jusqu'à 48 heures
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Corrélation des valeurs ORİ et SpO2 avec le délire mesuré par CAM et CAM-ICU
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Jusqu'à 48 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Corrélation entre FiO2 et délire
Délai: les 10 premières minutes après l'entubation et toutes les 10 minutes jusqu'à la fin de l'opération
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Corrélation entre FiO2 et délire mesuré par CAM et CAM-ICU
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les 10 premières minutes après l'entubation et toutes les 10 minutes jusqu'à la fin de l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Delirium
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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