El efecto de la hiperoxemia intraoperatoria sobre el delirio posoperatorio en pacientes geriátricos
El efecto de la hiperoxemia intraoperatoria sobre el delirio posoperatorio en pacientes geriátricos y el papel preventivo del índice de reserva de oxígeno"
La oxigenoterapia es la modalidad de tratamiento más común para pacientes con hipoxemia, pero los valores objetivo para la normoxemia no están claramente definidos. Por tanto, la hiperoxemia iatrogénica es una situación muy común. Aunque se han informado muchos efectos secundarios relacionados con la hiperoxemia, se ha demostrado que la hiperoxemia está relacionada con un resultado peor de lo esperado; Los médicos todavía observan hiperoxemia con frecuencia.
El índice de reserva de oxígeno (ORi™) (Masimo Corp., Irvine, EE. UU.) puede guiar a los médicos en la detección de hiperoxia. ORi es un parámetro que puede evaluar la presión parcial de oxígeno (PaO2) de 0 a 1. Cada vez hay más evidencia en ORi de que podría ser útil para reducir la hiperoxia en la anestesia general. La monitorización continua de ORi se puede utilizar para detectar y prevenir la hiperoxia. La capacidad de realizar una titulación de FiO2 con ORi puede ser un control de seguimiento adecuado para prevenir los efectos nocivos de la hiperoxia. En este estudio, en pacientes sometidos a cirugía abdominal mayor; El objetivo era investigar la eficacia de la titulación de FiO2 guiada por ORi para prevenir la hiperoxia.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La definición de anciano de la Organización Mundial de la Salud es la de personas de 65 años o más. A medida que la esperanza de vida promedio sigue aumentando, también aumenta el número de procedimientos quirúrgicos realizados en la población geriátrica.
El delirio posoperatorio es una complicación que ocurre después de la cirugía y se caracteriza por confusión repentina, estado mental fluctuante y déficit de atención. Su incidencia aumenta en pacientes de edad avanzada y es mayor en aquellos con deterioro cognitivo leve preexistente. La etiología abarca múltiples factores como edad, presencia de comorbilidades adicionales, trastornos metabólicos, hipoxia, polifarmacia, dolor, hipotermia y puede estar asociada con la profundidad de la anestesia durante la cirugía.
El reconocimiento temprano y la prevención del delirio serán más prominentes en el futuro debido a la reducción de la duración de la hospitalización, las complicaciones posoperatorias y las tasas de mortalidad.
Hay varios métodos disponibles para detectar la hiperoxemia durante la cirugía. La hiperoxemia se puede detectar mediante oximetría de pulso de dedo no invasiva con el parámetro del índice de reserva de oxígeno. Los niveles de oxígeno se pueden evaluar de forma no invasiva durante las operaciones mediante mediciones rutinarias de la saturación de oxígeno y del índice de reserva de oxígeno.
El delirio se puede evaluar tanto en pacientes de cuidados intensivos como de sala. El estándar de oro para el diagnóstico son los criterios del Manual diagnóstico y estadístico de trastornos mentales, quinta edición (DSM-5). Los criterios del DSM-5 requieren una evaluación psiquiátrica y los lleva a cabo alguien con formación psiquiátrica. Además, el Método de Evaluación de la Confusión (CAM) se utiliza para el diagnóstico y puede evaluarse como CAM-ICU para pacientes intubados en unidades de cuidados intensivos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
İ̇zmi̇r, Pavo, 35640
- Aykut Saritaş
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 65 años o más
- Pacientes que se espera que tengan una cirugía que dure más de 2 horas.
- Pacientes con clasificación ASA (Sociedad Americana de Anestesiólogos) 1-2-3-4
- Los pacientes tenían previsto tener al menos 2 días de hospitalización posoperatoria.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con trastornos preoperatorios del sistema nervioso central o demencia.
- Pacientes con puntuaciones de MMSE (Mini-Examen del Estado Mental) de 23 o menos
- Pacientes incapaces de comunicarse.
- Cirugías de emergencia
- Pacientes que se niegan a participar en el estudio.
- Pacientes que utilizan vasopresores en dosis altas.
- Pacientes con hipoperfusión periférica.
- Pacientes hemodinámicamente inestables.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Grupo de control
En el grupo de control, la observación será realizada únicamente por otro médico anestesista o asistente que participe en el estudio, y los datos se registrarán a ciegas sin ser informados al médico anestesista responsable de la cirugía.
La oxigenoterapia administrada por el médico anestesista responsable y los valores de FiO2 se registrarán de forma independiente y ciega, basándose únicamente en la evaluación del propio médico, y no según la información obtenida de ORi.
Posteriormente, durante los dos días posteriores a la cirugía, se realizarán evaluaciones dos veces al día a las mismas horas para los pacientes de sala que utilizan CAM y para los pacientes de UCI que utilizan CAM-ICU.
Si se detecta delirio, se realizará una subtipificación del delirio utilizando la Escala de agitación y sedación de Richmond (RASS).
|
La fracción de oxígeno inspirado (FiO2) se titula guiándose por la saturación de oxígeno en ese rango; %95
|
|
Grupo ORi+SpO2
En el grupo SpO2+ORi; Su objetivo es mantener la SpO2 entre %95 y %98 y el ORi en 0,00. Los datos se registrarán cada 10 minutos. Después de la extubación, los pacientes primero serán evaluados en la sala de recuperación posoperatoria. Posteriormente, durante los dos días posteriores a la cirugía, se realizarán evaluaciones dos veces al día a las mismas horas para los pacientes de sala que utilizan CAM y para los pacientes de UCI que utilizan CAM-ICU. Si se detecta delirio, se realizará una subtipificación del delirio utilizando la Escala de agitación y sedación de Richmond (RASS). |
Titulación de la fracción de oxígeno inspirado (FiO2) guiada por ORI y saturación de oxígeno. La FiO2 se valorará reduciendo un 10% si Ori>0,01 y la saturación de oxígeno ≥ 98% hasta que Ori sea 0,00. FiO2 no cambiará si Ori es 0,00 y %95 |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Correlación del valor de FiO2 y ORi
Periodo de tiempo: Hasta que termine la cirugía.
|
Correlación del valor de FiO2 y el valor de ORi.
FiO2 ajustado hasta que ORi llega a cero y %95<saturación de oxígeno≤%98
|
Hasta que termine la cirugía.
|
|
Correlación de ORi y delirio
Periodo de tiempo: Hasta 48 horas
|
Correlación de los valores de ORİ y SpO2 con el delirio medido por CAM y CAM-ICU
|
Hasta 48 horas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Correlación de FiO2 y delirio.
Periodo de tiempo: primeros 10 minutos después de la entubación y cada 10 minutos hasta finalizar la cirugía
|
Correlación de FiO2 y delirio medido por CAM y CAM-ICU
|
primeros 10 minutos después de la entubación y cada 10 minutos hasta finalizar la cirugía
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Delirium
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .