Effekten av intraoperativ hyperoksemi på postoperativ delirium hos geriatriske pasienter
Effekten av intraoperativ hyperoksemi på postoperativ delirium hos geriatriske pasienter og den forebyggende rollen til oksygenreserveindeksen"
Oksygenbehandling er den vanligste behandlingsmetoden for pasienter med hypoksemi, men målverdier for normoksemi er ikke klart definert. Derfor er iatrogen hyperoksemi en svært vanlig situasjon. Selv om det er rapportert mange bivirkninger relatert til hyperoksemi og hyperoksemi er vist å være relatert til dårligere resultat enn forventet; klinikere observerer fortsatt hyperoksemi ofte.
Oksygenreserveindeks (ORi™) (Masimo Corp., Irvine, USA) kan veilede klinikere i påvisning av hyperoksi. ORi er en parameter som kan evaluere partialtrykk av oksygen (PaO2) fra 0 til 1. Det er økende bevis i ORi på at det kan være nyttig å redusere hyperoksi i generell anestesi. Kontinuerlig ORi-overvåking kan brukes for å oppdage og forebygge hyperoksi. Evnen til å utføre FiO2-titrering med ORi kan være en passende overvåkingsbehandling for å forhindre de skadelige effektene av hyperoksi. I denne studien, hos pasienter som gjennomgikk større abdominal kirurgi; Det var rettet mot å undersøke effektiviteten av ORi-veiledet FiO2-titrering for å forhindre hyperoksi.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Definisjonen av eldre av Verdens helseorganisasjon er personer i alderen 65 år og eldre. Ettersom gjennomsnittlig levealder fortsetter å øke, øker også antallet kirurgiske inngrep som utføres i den geriatriske befolkningen.
Postoperativt delirium er en komplikasjon som oppstår etter operasjonen og er preget av plutselig oppstått forvirring, svingende mental status og oppmerksomhetssvikt. Forekomsten øker hos eldre pasienter og er høyere hos de med allerede eksisterende mild kognitiv svikt. Etiologien omfatter flere faktorer som alder, tilstedeværelse av ytterligere komorbiditeter, metabolske forstyrrelser, hypoksi, polyfarmasi, smerte, hypotermi, og kan være assosiert med dybden av anestesi under operasjonen.
Tidlig gjenkjennelse og forebygging av delirium vil bli mer fremtredende i fremtiden på grunn av redusert sykehusinnleggelse, postoperative komplikasjoner og dødelighet.
Ulike metoder er tilgjengelige for å oppdage hyperoksemi under operasjonen. Hyperoksemi kan påvises ved bruk av ikke-invasiv fingerpulsoksymetri med oksygenreserveindeksparameteren. Oksygennivåer kan vurderes ikke-invasivt under operasjoner ved bruk av rutinemessige målinger av oksygenmetning og oksygenreserveindeks.
Delirium kan utredes både hos intensiv- og avdelingspasienter. Gullstandarden for diagnose er kriteriene Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-5). DSM-5 kriterier krever psykiatrisk evaluering og utføres av noen med psykiatrisk opplæring. I tillegg brukes Confusion Assessment Method (CAM) for diagnose og kan evalueres som CAM-ICU for intuberte pasienter på intensivavdelinger.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
İ̇zmi̇r, Tyrkia, 35640
- Aykut Saritaş
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter 65 år og eldre
- Pasienter forventes å ha en operasjon som varer mer enn 2 timer
- Pasienter med ASA (American Society of Anesthesiologists) klassifisering 1-2-3-4
- Pasienter planla å ha minst 2 dager postoperativ innleggelse
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med preoperative forstyrrelser i sentralnervesystemet eller demens
- Pasienter med MMSE (Mini-Mental State Examination) skårer på 23 eller lavere
- Pasienter som ikke klarer å kommunisere
- Akuttoperasjoner
- Pasienter som nekter å delta i studien
- Pasienter som bruker høydose vasopressorer
- Pasienter med perifer hypoperfusjon
- Hemodynamisk ustabile pasienter
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Kontrollgruppe
I kontrollgruppen vil observasjonen kun bli utført av en annen anestesilege eller assistent som deltar i studien, og dataene vil bli registrert blindt uten å bli rapportert til anestesilegen som er ansvarlig for operasjonen.
Oksygenbehandlingen administrert av ansvarlig anestesilege og FiO2-verdiene vil bli registrert uavhengig og blindt, utelukkende basert på klinikerens egen vurdering, i stedet for i henhold til informasjonen innhentet fra ORi.
Deretter, i to dager etter operasjonen, vil evalueringer bli utført to ganger daglig til samme tid for avdelingspasienter som bruker CAM, og for ICU-pasienter som bruker CAM-ICU.
Hvis delirium oppdages, vil deliriumsubtyping utføres ved å bruke Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS).
|
Fraksjon av inspirert oksygen (FiO2) titreres styrt av oksygenmetning i dette området; %95
|
|
ORi+SpO2-gruppe
I SpO2+ORi-gruppen; Målet er å opprettholde SpO2 mellom %95 og %98, og ORi på 0,00. Data vil bli registrert hvert 10. minutt. Etter ekstubering vil pasientene først bli evaluert i postoperativ utvinningsrom. Deretter, i to dager etter operasjonen, vil evalueringer bli utført to ganger daglig til samme tid for avdelingspasienter som bruker CAM, og for ICU-pasienter som bruker CAM-ICU. Hvis delirium oppdages, vil deliriumsubtyping utføres ved å bruke Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS). |
Titrering av fraksjon av inspirert oksygen (FiO2) styrt av ORI og oksygenmetning FiO2 vil bli titrert ved å redusere 10 % hvis Ori>0,01 og oksygenmetning ≥ 98 % til Ori er 0,00. FiO2 vil ikke bli endret hvis Ori er 0,00 og %95 |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelasjon av FiO2 og ORi verdi
Tidsramme: Helt til operasjonen er over
|
Korrelasjon av FiO2-verdi og ORi-verdi.
FiO2 justert til ORi når til null og %95<oksygenmetning≤%98
|
Helt til operasjonen er over
|
|
Korrelasjon av ORi og delirium
Tidsramme: Opptil 48 timer
|
Korrelasjon av ORİ og SpO2-verdier med delirium målt med CAM og CAM-ICU
|
Opptil 48 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelasjon av FiO2 og delirium
Tidsramme: første 10. minutt etter entubasjon og hvert 10. minutt til operasjonen er over
|
Korrelasjon av FiO2 og delirium målt med CAM og CAM-ICU
|
første 10. minutt etter entubasjon og hvert 10. minutt til operasjonen er over
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Delirium
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .