O efeito da hiperoxemia intraoperatória no delírio pós-operatório em pacientes geriátricos
O efeito da hiperoxemia intraoperatória no delírio pós-operatório em pacientes geriátricos e o papel preventivo do índice de reserva de oxigênio"
A oxigenoterapia é a modalidade de tratamento mais comum para pacientes com hipoxemia, mas os valores alvo para normoxemia não estão claramente definidos. Portanto, a hiperoxemia iatrogênica é uma situação muito comum. Embora existam muitos efeitos colaterais relatados relacionados à hiperoxemia e a hiperoxemia está relacionada a resultados piores do que o esperado; os médicos ainda observam hiperoxemia com frequência.
O índice de reserva de oxigênio (ORi™) (Masimo Corp., Irvine, EUA) pode orientar os médicos na detecção de hiperóxia. ORi é um parâmetro que pode avaliar a classificação da pressão parcial de oxigênio (PaO2) de 0 a 1. Existem evidências crescentes no ORi de que pode ser útil reduzir a hiperóxia na anestesia geral. O monitoramento contínuo do ORi pode ser usado para detectar e prevenir a hiperóxia. A capacidade de realizar titulação de FiO2 com ORi pode ser um manejo de monitoramento adequado para prevenir os efeitos nocivos da hiperóxia. Neste estudo, em pacientes submetidos a cirurgia abdominal de grande porte; O objetivo foi investigar a eficácia da titulação de FiO2 guiada por ORi na prevenção da hiperóxia.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A definição de idoso pela Organização Mundial da Saúde é aquela com 65 anos ou mais. À medida que a esperança média de vida continua a aumentar, o número de procedimentos cirúrgicos realizados na população geriátrica também aumenta.
O delírio pós-operatório é uma complicação que ocorre após a cirurgia e é caracterizada por confusão de início súbito, estado mental flutuante e déficit de atenção. Sua incidência aumenta em pacientes idosos e é maior naqueles com comprometimento cognitivo leve pré-existente. A etiologia abrange múltiplos fatores como idade, presença de comorbidades adicionais, distúrbios metabólicos, hipóxia, polifarmácia, dor, hipotermia, podendo estar associada à profundidade da anestesia durante a cirurgia.
O reconhecimento precoce e a prevenção do delirium se tornarão mais proeminentes no futuro devido à redução do tempo de hospitalização, das complicações pós-operatórias e das taxas de mortalidade.
Vários métodos estão disponíveis para detectar hiperoxemia durante a cirurgia. A hiperoxemia pode ser detectada usando oximetria de pulso digital não invasiva com o parâmetro do índice de reserva de oxigênio. Os níveis de oxigênio podem ser avaliados de forma não invasiva durante as operações usando medidas rotineiras de saturação de oxigênio e índice de reserva de oxigênio.
O delirium pode ser avaliado tanto em pacientes de terapia intensiva quanto de enfermaria. O padrão ouro para o diagnóstico são os critérios do Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais, Quinta Edição (DSM-5). Os critérios do DSM-5 requerem avaliação psiquiátrica e são conduzidos por alguém com formação psiquiátrica. Além disso, o Método de Avaliação de Confusão (CAM) é utilizado para diagnóstico e pode ser avaliado como CAM-ICU para pacientes intubados em unidades de terapia intensiva.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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İ̇zmi̇r, Peru, 35640
- Aykut Saritaş
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com 65 anos ou mais
- Pacientes com expectativa de cirurgia com duração superior a 2 horas
- Pacientes com classificação ASA (American Society of Anesthesiologists) 1-2-3-4
- Pacientes planejados para ter pelo menos 2 dias de internação pós-operatória
Critério de exclusão:
- Pacientes com distúrbios pré-operatórios do sistema nervoso central ou demência
- Pacientes com pontuação no MEEM (Mini-Exame do Estado Mental) de 23 ou menos
- Pacientes incapazes de se comunicar
- Cirurgias de emergência
- Pacientes que se recusam a participar do estudo
- Pacientes em uso de vasopressores em altas doses
- Pacientes com hipoperfusão periférica
- Pacientes hemodinamicamente instáveis
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo de controle
No grupo controle, a observação será realizada exclusivamente por outro anestesista ou auxiliar participante do estudo, e os dados serão registrados às cegas, sem serem comunicados ao anestesista responsável pela cirurgia.
A oxigenoterapia administrada pelo anestesista responsável e os valores de FiO2 serão registrados de forma independente e cega, com base apenas na avaliação do próprio médico, e não de acordo com as informações obtidas do ORi.
Posteriormente, durante dois dias após a cirurgia, as avaliações serão realizadas duas vezes ao dia, no mesmo horário, para pacientes de enfermaria em uso de CAM e para pacientes de UTI em uso de CAM-ICU.
Se for detectado delirium, a subtipagem de delirium será realizada usando a Escala de Agitação-Sedação de Richmond (RASS).
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A fração inspirada de oxigênio (FiO2) é titulada guiada pela saturação de oxigênio nessa faixa; %95
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Grupo ORi+SpO2
No grupo SpO2+ORi; O objetivo é manter SpO2 entre %95 e %98 e ORi em 0,00. Os dados serão registrados a cada 10 minutos. Após a extubação, os pacientes serão avaliados primeiro na sala de recuperação pós-operatória. Posteriormente, durante dois dias após a cirurgia, as avaliações serão realizadas duas vezes ao dia, no mesmo horário, para pacientes de enfermaria em uso de CAM e para pacientes de UTI em uso de CAM-ICU. Se for detectado delirium, a subtipagem de delirium será realizada usando a Escala de Agitação-Sedação de Richmond (RASS). |
Titulação da fração inspirada de oxigênio (FiO2) guiada por ORI e saturação de oxigênio FiO2 será titulada reduzindo 10% se Ori>0,01 e saturação de oxigênio ≥ 98% até que Ori seja 0,00. A FiO2 não será alterada se Ori for 0,00 e %95 |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Correlação do valor de FiO2 e ORi
Prazo: Até a cirurgia acabar
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Correlação do valor FiO2 e valor ORi.
FiO2 ajustada até ORi chegar a zero e %95<saturação de oxigênio≤%98
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Até a cirurgia acabar
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Correlação de ORi e Delirium
Prazo: Até 48 horas
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Correlação dos valores de ORİ e SpO2 com delirium medido por CAM e CAM-ICU
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Até 48 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Correlação de FiO2 e delirium
Prazo: primeiros 10 minutos após a entubação e a cada 10 minutos até o término da cirurgia
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Correlação de FiO2 e delirium medido por CAM e CAM-ICU
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primeiros 10 minutos após a entubação e a cada 10 minutos até o término da cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Delirium
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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