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术中高氧血症对老年患者术后谵妄的影响

2024年3月26日 更新者:Aykut Saritas、Tepecik Training and Research Hospital

术中高氧血症对老年患者术后谵妄的影响及氧储备指数的预防作用"

氧疗是低氧血症患者最常见的治疗方式,但正常氧血症的目标值尚未明确定义。 因此,医源性高氧血症是一种非常常见的情况。 尽管有许多与高氧血症相关的副作用报道,并且高氧血症被证明与比预期更差的结果有关;临床医生仍然经常观察到高氧血症。

氧储备指数 (ORi™)(Masimo Corp.,尔湾,美国)可以指导临床医生检测高氧血症。 ORi 是一个可以评估氧分压 (PaO2) 等级的参数,范围为 0 到 1。 越来越多的证据表明 ORi 可能有助于减少全身麻醉中的高氧血症。 连续 ORi 监测可用于检测和预防高氧血症。 使用 ORi 进行 FiO2 滴定的能力可能是一种适当的监测管理,以防止高氧的有害影响。在这项研究中,在接受过腹部大手术的患者中;目的是研究 ORi 引导的 FiO2 滴定在预防高氧方面的有效性。

研究概览

详细说明

世界卫生组织对老年人的定义是65岁及以上的人。 随着平均预期寿命持续增加,老年人群中进行的外科手术数量也在增加。

术后谵妄是手术后发生的一种并发症,其特点是突然出现意识模糊、精神状态波动和注意力缺陷。 其发病率在老年患者中增加,并且在已有轻度认知障碍的患者中更高。 病因包括多种因素,例如年龄、其他合并症、代谢紊乱、缺氧、多种药物、疼痛、体温过低,并且可能与手术期间的麻醉深度有关。

由于住院时间、术后并发症和死亡率的减少,谵妄的早期识别和预防在未来将变得更加重要。

有多种方法可用于检测手术期间的高氧血症。 高氧血症可以使用无创手指脉搏血氧仪和氧储备指数参数来检测。 在手术过程中,可以使用常规氧饱和度和氧储备指数测量来无创评估氧气水平。

重症监护室和病房患者均可评估谵妄情况。 诊断的金标准是《精神疾病诊断与统计手册》第五版 (DSM-5) 标准。 DSM-5 标准要求进行精神病学评估,并由接受过精神病学培训的人员进行。 此外,混乱评估方法(CAM)用于诊断,可作为重症监护病房插管患者的 CAM-ICU 进行评估。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

60

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • İ̇zmi̇r、火鸡、35640
        • Aykut Saritaş

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

概率样本

研究人群

65 岁及以上的患者。 老年患者

描述

纳入标准:

  1. 65岁及以上患者
  2. 预计手术时间超过 2 小时的患者
  3. ASA(美国麻醉医师协会)分类 1-2-3-4 的患者
  4. 患者计划术后住院至少 2 天

排除标准:

  1. 术前患有中枢神经系统疾病或痴呆的患者
  2. MMSE(简易精神状态检查)分数为 23 或以下的患者
  3. 患者无法沟通
  4. 紧急手术
  5. 拒绝参加研究的患者
  6. 使用大剂量血管加压药的患者
  7. 外周血流灌注不足的患者
  8. 血流动力学不稳定的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
控制组
对照组由参与研究的另一名麻醉医生或助理单独进行观察,盲目记录数据,不报告给负责手术的麻醉医生。 由麻醉医生负责的氧疗和 FiO2 值将被独立且盲目地记录,仅基于临床医生自己的评估,而不是根据从 ORi 获得的信息。 随后,在手术后的两天内,将在同一时间对使用 CAM 的病房患者和使用 CAM-ICU 的 ICU 患者进行每天两次的评估。 如果检测到谵妄,将使用里士满激动-镇静量表 (RASS) 进行谵妄亚型分类。
吸入氧分数 (FiO2) 根据该范围内的氧饱和度进行滴定; %95
ORi+SpO2组

在SpO2+ORi组中;其目标是将 SpO2 维持在 %95 至 %98 之间,并将 ORi 维持在 0.00。

每 10 分钟记录一次数据。 拔管后,患者将首先在术后恢复室接受评估。 随后,在手术后的两天内,将在同一时间对使用 CAM 的病房患者和使用 CAM-ICU 的 ICU 患者进行每天两次的评估。 如果检测到谵妄,将使用里士满激动-镇静量表 (RASS) 进行谵妄亚型分类。

由 ORI 和氧饱和度引导的吸入氧分数 (FiO2) 滴定 如果 Ori>0.01 且氧饱和度≥ 98%,则 FiO2 将减少 10%,直到 Ori 为 0.00。

如果 Ori 为 0.00 且 %95,FiO2 将不会改变

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
FiO2与ORi值的相关性
大体时间:直到手术结束
FiO2 值与 ORi 值的相关性。 调整FiO2直到ORi达到零且%95<氧饱和度≤%98
直到手术结束
ORi 与谵妄的相关性
大体时间:最长 48 小时
ORı 和 SpO2 值与 CAM 和 CAM-ICU 测量的谵妄的相关性
最长 48 小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
FiO2 与谵妄的相关性
大体时间:插管后前 10 分钟,每 10 分钟一次,直至手术结束
CAM 和 CAM-ICU 测量的 FiO2 与谵妄的相关性
插管后前 10 分钟,每 10 分钟一次,直至手术结束

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年3月20日

初级完成 (估计的)

2024年6月20日

研究完成 (估计的)

2024年7月1日

研究注册日期

首次提交

2024年3月16日

首先提交符合 QC 标准的

2024年3月16日

首次发布 (实际的)

2024年3月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年3月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年3月26日

最后验证

2024年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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控制的临床试验

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