노인 환자의 수술 후 섬망에 대한 수술 중 고산소혈증의 영향
노인 환자의 수술 후 섬망에 대한 수술 중 고산소혈증의 영향과 산소 보유 지수의 예방 역할
산소 요법은 저산소혈증 환자의 가장 일반적인 치료 방식이지만 정상산소혈증의 목표 값은 명확하게 정의되어 있지 않습니다. 그러므로 의인성 고산소혈증은 매우 흔한 상황입니다. 고산소혈증과 관련하여 많은 부작용이 보고되고 있음에도 불구하고 고산소혈증은 예상보다 더 나쁜 결과와 관련이 있는 것으로 나타났습니다. 임상의들은 여전히 고산소혈증을 자주 관찰합니다.
산소 보유 지수(ORi™)(Masimo Corp., Irvine, USA)는 임상의에게 과산소증을 감지하는 데 도움이 될 수 있습니다. ORi는 산소분압(PaO2) 등급을 0에서 1까지 평가할 수 있는 매개변수입니다. ORi에서는 전신 마취 시 과산소증을 줄이는 것이 도움이 될 수 있다는 증거가 늘어나고 있습니다. 지속적인 ORi 모니터링은 과산소증을 감지하고 예방하는 데 사용할 수 있습니다. ORi를 사용하여 FiO2 적정을 수행하는 능력은 과산소증의 유해한 영향을 예방하기 위한 적절한 모니터링 관리가 될 수 있습니다. 본 연구에서는 대수술을 받은 환자를 대상으로 했습니다. 이는 과산소증을 예방하는 데 있어 ORi 유도 FiO2 적정의 효과를 조사하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
상세 설명
세계보건기구(WHO)가 노인을 정의하는 기준은 65세 이상입니다. 평균 수명이 지속적으로 증가함에 따라 노인 인구에서 시행되는 수술 횟수도 증가하고 있습니다.
수술 후 섬망은 수술 후 발생하는 합병증으로 갑작스런 혼란, 정신 상태의 변동, 주의력 결핍이 특징입니다. 노인 환자에서 발생률이 증가하고 기존의 경도 인지 장애가 있는 환자에서 더 높습니다. 병인은 연령, 추가 동반 질환의 존재, 대사 장애, 저산소증, 다제 복용, 통증, 저체온증과 같은 여러 요인을 포함하며 수술 중 마취 깊이와 연관될 수 있습니다.
입원 기간 감소, 수술 후 합병증 및 사망률 감소로 인해 섬망의 조기 인식 및 예방은 앞으로 더욱 중요해질 것입니다.
수술 중 고산소혈증을 감지하는 다양한 방법이 있습니다. 고산소혈증은 산소 보유 지수 매개변수와 함께 비침습적 손가락 맥박 산소측정기를 사용하여 감지할 수 있습니다. 수술 중 일상적인 산소 포화도 및 산소 보유 지수 측정을 사용하여 산소 수준을 비침습적으로 평가할 수 있습니다.
섬망은 중환자실 환자와 병동 환자 모두에서 평가될 수 있습니다. 진단의 최적 표준은 정신 장애 진단 및 통계 매뉴얼 제5판(DSM-5) 기준입니다. DSM-5 기준은 정신과적 평가가 필요하며 정신과적 훈련을 받은 사람이 실시합니다. 또한 진단에는 CAM(Confusion Assessment Method)이 사용되며 중환자실 삽관 환자에 대한 CAM-ICU로 평가할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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İ̇zmi̇r, 칠면조, 35640
- Aykut Saritaş
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 65세 이상 환자
- 2시간 이상 수술이 예상되는 환자
- ASA(미국마취과학회) 분류 1-2-3-4 환자
- 수술 후 최소 2일 입원이 예정된 환자
제외 기준:
- 수술 전 중추신경계 장애 또는 치매 환자
- MMSE(Mini-Mental State Examination) 점수가 23점 이하인 환자
- 의사소통이 불가능한 환자
- 응급수술
- 연구 참여를 거부하는 환자
- 고용량 승압제를 사용하는 환자
- 말초저관류 환자
- 혈역학적으로 불안정한 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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대조군
대조군에서는 연구에 참여하는 다른 마취의나 보조자가 단독으로 관찰을 실시하며, 그 데이터는 수술을 담당한 마취의에게 보고되지 않고 맹목적으로 기록된다.
담당 마취의가 실시한 산소 요법과 FiO2 값은 ORi에서 얻은 정보가 아닌 임상의의 자체 평가만을 토대로 독립적이고 맹목적으로 기록됩니다.
이후 수술 후 이틀 동안 CAM을 사용하는 병동 환자, CAM-ICU를 사용하는 ICU 환자에 대해 매일 2회 같은 시간에 평가가 실시됩니다.
섬망이 감지되면 RASS(Richmond Agitation-Sedation Scale)를 사용하여 섬망 하위 유형 분류를 수행합니다.
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흡기산소분율(FiO2)은 해당 범위의 산소 포화도에 따라 적정됩니다. %95
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ORi+SpO2 그룹
SpO2+ORi 그룹에서; SpO2는 %95~%98, ORi는 0.00으로 유지하는 것이 목표입니다. 데이터는 10분마다 기록됩니다. 발관 후 환자는 먼저 수술 후 회복실에서 평가를 받게 됩니다. 이후 수술 후 이틀 동안 CAM을 사용하는 병동 환자, CAM-ICU를 사용하는 ICU 환자에 대해 매일 2회 같은 시간에 평가가 실시됩니다. 섬망이 감지되면 RASS(Richmond Agitation-Sedation Scale)를 사용하여 섬망 하위 유형 분류를 수행합니다. |
ORI 및 산소 포화도 FiO2에 따라 안내되는 흡기 산소 분율(FiO2) 적정 Ori가 0.00이 될 때까지 Ori>0.01이고 산소 포화도 ≥ 98%인 경우 10% 감소하여 적정됩니다. Ori가 0.00이고 %95인 경우 FiO2는 변경되지 않습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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FiO2와 ORi 값의 상관관계
기간: 수술이 끝날 때까지
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FiO2 값과 ORi 값의 상관 관계.
ORi가 0 및 %95<산소 포화도≤%98에 도달할 때까지 조정된 FiO2
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수술이 끝날 때까지
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ORi와 섬망의 상관관계
기간: 최대 48시간
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CAM 및 CAM-ICU로 측정한 섬망과 ORİ 및 SpO2 값의 상관관계
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최대 48시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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FiO2와 섬망의 상관관계
기간: 삽관 후 처음 10분, 수술이 끝날 때까지 10분마다
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CAM과 CAM-ICU로 측정한 FiO2와 섬망의 상관관계
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삽관 후 처음 10분, 수술이 끝날 때까지 10분마다
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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제어에 대한 임상 시험
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Gonzalo Jorquera, PhDUniversidad de Valparaiso완전한
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Anglia Ruskin UniversityDanone Global Research & Innovation Center완전한
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Hacettepe University아직 모집하지 않음
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Ryme Medical, Inc.아직 모집하지 않음COPD | 폐질환, 만성 폐쇄성 | COPD 환자 | COPD 급성 악화 | COPD(만성폐쇄성폐질환) | 폐 질환 항공 | COPD 악화
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Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)종료됨
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Khyber Medical University PeshawarKhyber Teaching Hospital; Northwest General Hospital and Research centre모병
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Rethink Medical SLEvidenze Health España (CRO); Centro para el Desarrollo Tecnológico y la Innovación (CDTI)...정지된
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University of Sao PauloGrand Challenges Canada; Fundaçao Maria Cecilia Souto Vidigal빼는