Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az intraoperatív hiperoxémia hatása a posztoperatív delíriumra geriátriai betegeknél

2024. március 26. frissítette: Aykut Saritas, Tepecik Training and Research Hospital

Az intraoperatív hiperoxémia hatása a posztoperatív delíriumra időskorú betegeknél és az oxigéntartalék-index prevenciós szerepe

Az oxigénterápia a hipoxémiás betegek leggyakoribb kezelési módja, de a normoxémia célértékei nincsenek egyértelműen meghatározva. Ezért az iatrogén hiperoxémia nagyon gyakori helyzet. Annak ellenére, hogy számos mellékhatásról számoltak be a hiperoxémiával kapcsolatban, és a hiperoxémia a vártnál rosszabb kimenetelhez kapcsolódik; a klinikusok továbbra is gyakran észlelnek hyperoxémiát.

Az oxigéntartalék index (ORi™) (Masimo Corp., Irvine, USA) segítheti a klinikusokat a hiperoxia kimutatásában. Az ORi egy olyan paraméter, amely az oxigén parciális nyomását (PaO2) 0 és 1 között tudja értékelni. Egyre több bizonyíték van az ORi-ben arra vonatkozóan, hogy hasznos lehet az általános érzéstelenítés során jelentkező hiperoxia csökkentése. A folyamatos ORi monitorozás a hyperoxia kimutatására és megelőzésére használható. A FiO2 titrálásának képessége ORi-vel megfelelő monitorozási kezelés lehet a hiperoxia káros hatásainak megelőzésére. Ebben a vizsgálatban olyan betegeknél, akiknél nagyobb hasi műtéten estek át; Célja volt az ORi-vezérelt FiO2 titrálás hatékonyságának vizsgálata a hyperoxia megelőzésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az Egészségügyi Világszervezet meghatározása szerint az idősek 65 év felettiek. Az átlagos várható élettartam növekedésével az időskorú populációban végzett sebészeti beavatkozások száma is növekszik.

A posztoperatív delírium a műtét után fellépő szövődmény, amelyet hirtelen fellépő zavartság, ingadozó mentális állapot és figyelemzavar jellemez. Előfordulása növekszik az idős betegeknél, és magasabb azoknál, akiknek már meglévő enyhe kognitív károsodása van. Az etiológia több tényezőt is magában foglal, mint például az életkor, a további társbetegségek jelenléte, az anyagcsere-rendellenességek, a hipoxia, a polifarmácia, a fájdalom, a hipotermia, és összefüggésbe hozható a műtét alatti érzéstelenítés mélységével.

A delírium korai felismerése és megelőzése a jövőben hangsúlyosabbá válik a kórházi kezelés időtartamának csökkenése, a posztoperatív szövődmények és a halálozási arányok miatt.

Különféle módszerek állnak rendelkezésre a hiperoxémia műtét során történő kimutatására. A hiperoxémia kimutatható noninvazív ujjimpulzusoximetriával az oxigéntartalék index paraméterrel. Az oxigénszint nem invazív módon értékelhető a műveletek során rutin oxigéntelítettség és oxigéntartalék index mérésekkel.

A delírium intenzív osztályon és osztályon is értékelhető. A diagnózis aranystandardja a Mentális zavarok Diagnosztikai és Statisztikai Kézikönyve, 5. kiadás (DSM-5) kritériumai. A DSM-5 kritériumai pszichiátriai értékelést igényelnek, és pszichiátriai képzettséggel rendelkező személy végzi. Ezenkívül a Confusion Assessment Method (CAM) módszert használják a diagnózishoz, és CAM-ICU-ként értékelhető intenzív osztályokon intubált betegek számára.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

60

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • İ̇zmi̇r, Pulyka, 35640
        • Aykut Saritaş

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

65 éves és idősebb betegek. Geriátriai betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 65 éves és idősebb betegek
  2. A betegeknél több mint 2 órán át tartó műtétre számítanak
  3. Az ASA (Amerikai Aneszteziológusok Társasága) besorolású betegek 1-2-3-4
  4. A betegek legalább 2 napos posztoperatív kórházi kezelést terveztek

Kizárási kritériumok:

  1. Preoperatív központi idegrendszeri rendellenességben vagy demenciában szenvedő betegek
  2. 23-as vagy az alatti MMSE (Mini-Mental State Examination) pontszámmal rendelkező betegek
  3. A betegek nem tudnak kommunikálni
  4. Sürgősségi műtétek
  5. Azok a betegek, akik megtagadják a vizsgálatban való részvételt
  6. Nagy dózisú vazopresszorokat használó betegek
  7. Perifériás hipoperfúzióban szenvedő betegek
  8. Hemodinamikailag instabil betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Ellenőrző csoport
A kontrollcsoportban a megfigyelést kizárólag egy másik, a vizsgálatban részt vevő altatóorvos vagy asszisztens végzi, és az adatokat vakon rögzítik anélkül, hogy a műtétért felelős altatóorvosnak jelentenék. Az altatóorvos által alkalmazott oxigénterápia és a FiO2 értékek függetlenül és vakon kerülnek rögzítésre, kizárólag a klinikus saját értékelése alapján, nem pedig az ORi-től kapott információk alapján. Ezt követően a műtétet követő két napon át naponta kétszer, ugyanabban az időpontban a CAM-ot használó osztályon, illetve a CAM-ICU-t használó intenzív osztályos betegeknél végeznek értékelést. Ha delíriumot észlel, a delírium altípus meghatározását a Richmond Agitation-Sedation Scale (RAS) segítségével végzik el.
Eljárás: ellenőrzés
A belélegzett oxigén frakcióját (FiO2) az adott tartományban lévő oxigéntelítettségtől függően titráljuk; %95
ORi+SpO2 csoport

Az SpO2+ORi csoportban; Célja, hogy az SpO2-t %95 és %98 között, az ORi-t pedig 0,00-on tartsa.

Az adatok 10 percenként kerülnek rögzítésre. Az extubálás után a betegeket először a posztoperatív gyógyteremben értékelik. Ezt követően a műtétet követő két napon át naponta kétszer, ugyanabban az időpontban a CAM-ot használó osztályon, illetve a CAM-ICU-t használó intenzív osztályos betegeknél végeznek értékelést. Ha delíriumot észlel, a delírium altípus meghatározását a Richmond Agitation-Sedation Scale (RAS) segítségével végzik el.
Eljárás: ORi+SpO2

A belélegzett oxigén frakciójának (FiO2) ORI által irányított titrálása és az oxigéntelítettség FiO2 titrálása 10%-os csökkentésével történik, ha Ori>0,01 és oxigéntelítettség ≥ 98%, amíg az Ori értéke 0,00.

A FiO2 nem változik, ha az Ori értéke 0,00 és %95

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
FiO2 és ORi érték korrelációja
Időkeret: Amíg a műtét véget nem ér
FiO2 érték és ORi érték korrelációja. A FiO2-t addig kell beállítani, amíg az ORi el nem éri a nullát és a %95<oxigéntelítettség≤%98
Amíg a műtét véget nem ér
Az ORi és a Delirium összefüggése
Időkeret: Akár 48 óra
Az ORİ és SpO2 értékek korrelációja a CAM és CAM-ICU által mért delíriummal
Akár 48 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
FiO2 és delírium összefüggése
Időkeret: az első 10. percben az entubáció után és 10 percenként a műtét befejezéséig
A FiO2 és a delírium korrelációja CAM és CAM-ICU segítségével
az első 10. percben az entubáció után és 10 percenként a műtét befejezéséig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tepecik Training and Research Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. március 20.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. június 20.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. március 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 16.

Első közzététel (Tényleges)

2024. március 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 26.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Delirium

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a ellenőrzés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kenya

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel