Влияние интраоперационной гипероксемии на послеоперационный делирий у гериатрических пациентов
Влияние интраоперационной гипероксемии на послеоперационный делирий у гериатрических больных и профилактическая роль индекса кислородного резерва»
Кислородная терапия является наиболее распространенным методом лечения пациентов с гипоксемией, но целевые значения нормоксемии четко не определены. Поэтому ятрогенная гипероксемия является весьма распространенной ситуацией. Несмотря на то, что сообщается о многих побочных эффектах, связанных с гипероксемией, показано, что гипероксемия связана с худшим исходом, чем ожидалось; клиницисты до сих пор часто наблюдают гипероксемию.
Индекс резерва кислорода (ORi™) (Masimo Corp., Ирвайн, США) может помочь врачам выявить гипероксию. ORi — это параметр, который может оценивать парциальное давление кислорода (PaO2) от 0 до 1. В ORi появляется все больше доказательств того, что может быть полезно уменьшить гипероксию при общей анестезии. Непрерывный мониторинг ОРИ можно использовать для выявления и предотвращения гипероксии. Возможность выполнять титрование FiO2 с помощью ORi может быть подходящим методом мониторинга для предотвращения вредных последствий гипероксии. В этом исследовании у пациентов, перенесших обширную абдоминальную операцию; Целью исследования было изучить эффективность титрования FiO2 под контролем ORi в предотвращении гипероксии.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
По определению Всемирной организации здравоохранения, пожилыми людьми являются люди в возрасте 65 лет и старше. Поскольку средняя продолжительность жизни продолжает увеличиваться, количество хирургических процедур, выполняемых у гериатрического населения, также увеличивается.
Послеоперационный делирий — осложнение, возникающее после хирургического вмешательства и характеризующееся внезапным спутанностью сознания, колебанием психического статуса и дефицитом внимания. Его частота увеличивается у пожилых пациентов и выше у пациентов с уже имеющимися легкими когнитивными нарушениями. Этиология включает в себя множество факторов, таких как возраст, наличие дополнительных сопутствующих заболеваний, метаболических нарушений, гипоксии, полипрагмазии, боли, гипотермии и может быть связана с глубиной анестезии во время операции.
Раннее распознавание и профилактика делирия станут более важными в будущем из-за сокращения продолжительности госпитализации, послеоперационных осложнений и смертности.
Существуют различные методы выявления гипероксемии во время операции. Гипероксемию можно выявить с помощью неинвазивной пальцевой пульсоксиметрии с показателем индекса запаса кислорода. Уровни кислорода можно неинвазивно оценить во время операций с помощью рутинных измерений насыщения кислородом и индекса запаса кислорода.
Делирий можно оценить как у пациентов интенсивной терапии, так и у палатных больных. Золотым стандартом диагностики являются критерии Диагностического и статистического руководства по психическим расстройствам, пятое издание (DSM-5). Критерии DSM-5 требуют психиатрической экспертизы и проводятся лицом, имеющим психиатрическую подготовку. Кроме того, для диагностики используется метод оценки спутанности сознания (CAM), который можно оценить как CAM-ICU для интубированных пациентов в отделениях интенсивной терапии.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
İ̇zmi̇r, Турция, 35640
- Aykut Saritaş
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте 65 лет и старше
- Ожидается, что операция продлится более 2 часов.
- Пациенты с классификацией 1-2-3-4 по ASA (Американское общество анестезиологов).
- Пациенты планировали провести не менее 2 дней послеоперационной госпитализации.
Критерий исключения:
- Пациенты с предоперационными нарушениями центральной нервной системы или деменцией
- Пациенты с оценкой MMSE (мини-осмотр психического состояния) 23 или ниже.
- Больные не могут общаться
- Экстренные операции
- Пациенты, отказывающиеся участвовать в исследовании
- Пациенты, принимающие высокие дозы вазопрессоров
- Пациенты с периферической гипоперфузией
- Гемодинамически нестабильные пациенты
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Контрольная группа
В контрольной группе наблюдение будет проводиться исключительно другим врачом-анестезиологом или ассистентом, участвующим в исследовании, а данные будут записываться вслепую без сообщения врачу-анестезиологу, ответственному за операцию.
Кислородная терапия, назначенная ответственным врачом-анестезиологом, и значения FiO2 будут записываться независимо и вслепую, основываясь исключительно на собственной оценке врача, а не на основании информации, полученной от ORi.
Впоследствии, в течение двух дней после операции, оценки будут проводиться два раза в день в одни и те же часы для пациентов палат, использующих CAM, и для пациентов отделения интенсивной терапии, использующих CAM-ICU.
Если обнаружен делирий, подтип делирия будет выполнен с использованием Ричмондской шкалы возбуждения-седации (RASS).
|
Доля вдыхаемого кислорода (FiO2) титруется в зависимости от насыщения кислородом в этом диапазоне; %95
|
|
Группа ORi+SpO2
В группе SpO2+ORi; Его целью является поддержание SpO2 в пределах от 95 до 98 % и ORi на уровне 0,00. Данные будут записываться каждые 10 минут. После экстубации пациенты сначала будут осмотрены в палате послеоперационного восстановления. Впоследствии, в течение двух дней после операции, оценки будут проводиться два раза в день в одни и те же часы для пациентов палат, использующих CAM, и для пациентов отделения интенсивной терапии, использующих CAM-ICU. Если обнаружен делирий, подтип делирия будет выполнен с использованием Ричмондской шкалы возбуждения-седации (RASS). |
Титрование фракции вдыхаемого кислорода (FiO2) в соответствии с ORI и насыщением кислородом FiO2 будет титроваться путем уменьшения на 10 %, если Ori>0,01 и насыщение кислородом ≥ 98 %, пока Ori не станет равным 0,00. FiO2 не изменится, если Ori равен 0,00 и %95. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляция значений FiO2 и ORi
Временное ограничение: Пока не закончится операция
|
Корреляция значения FiO2 и значения ORi.
FiO2 регулируется до тех пор, пока ORi не достигнет нуля и %95<насыщение кислородом≤%98
|
Пока не закончится операция
|
|
Корреляция ОРИ и делирия
Временное ограничение: До 48 часов
|
Корреляция значений ORİ и SpO2 с бредом, измеренным с помощью CAM и CAM-ICU
|
До 48 часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляция FiO2 и делирия
Временное ограничение: первые 10 минут после интубации и каждые 10 минут до окончания операции
|
Корреляция FiO2 и делирия, измеренная с помощью CAM и CAM-ICU
|
первые 10 минут после интубации и каждые 10 минут до окончания операции
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Delirium
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .