Effekten av intraoperativ hyperoxemi på postoperativt delirium hos geriatriska patienter
Effekten av intraoperativ hyperoxemi på postoperativt delirium hos geriatriska patienter och den förebyggande rollen av syrereservindex"
Syrgasbehandling är den vanligaste behandlingsformen för patienter med hypoxemi, men målvärdena för normoxemi är inte klart definierade. Därför är iatrogen hyperoxemi en mycket vanlig situation. Även om det finns många biverkningar rapporterade relaterade till hyperoxemi och hyperoxemi har visat sig vara relaterade till sämre resultat än förväntat; Kliniker observerar fortfarande hyperoxemi ofta.
Oxygen reserve index (ORi™) (Masimo Corp., Irvine, USA) kan vägleda läkare vid upptäckt av hyperoxi. ORi är en parameter som kan utvärdera partialtrycket av syre (PaO2) från 0 till 1. Det finns växande bevis i ORi att det kan vara till hjälp att minska hyperoxi vid allmän anestesi. Kontinuerlig ORi-övervakning kan användas för att upptäcka och förebygga hyperoxi. Förmågan att utföra FiO2-titrering med ORi kan vara en lämplig övervakningshantering för att förhindra de skadliga effekterna av hyperoxi. Syftet var att undersöka effektiviteten av ORi-styrd FiO2-titrering för att förhindra hyperoxi.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Världshälsoorganisationens definition av äldre är personer som är 65 år och äldre. I takt med att medellivslängden fortsätter att öka ökar också antalet kirurgiska ingrepp i den geriatriska befolkningen.
Postoperativt delirium är en komplikation som uppstår efter operationen och kännetecknas av plötsligt uppkommen förvirring, fluktuerande mental status och uppmärksamhetsbrist. Dess förekomst ökar hos äldre patienter och är högre hos de med redan existerande mild kognitiv funktionsnedsättning. Etiologin omfattar flera faktorer såsom ålder, närvaro av ytterligare komorbiditeter, metabola störningar, hypoxi, polyfarmaci, smärta, hypotermi och kan vara associerad med djupet av anestesi under operation.
Tidig igenkänning och förebyggande av delirium kommer att bli mer framträdande i framtiden på grund av minskad sjukhusvistelse, postoperativa komplikationer och dödlighet.
Olika metoder finns tillgängliga för att upptäcka hyperoxemi under operation. Hyperoxemi kan detekteras med hjälp av icke-invasiv fingerpulsoximetri med parametern syrereservindex. Syrenivåer kan bedömas icke-invasivt under operationer med hjälp av rutinmätningar av syremättnad och syrereservindex.
Delirium kan utvärderas på både intensivvårds- och avdelningspatienter. Guldstandarden för diagnos är Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-5) kriterier. DSM-5 kriterier kräver psykiatrisk utvärdering och utförs av någon med psykiatrisk utbildning. Dessutom används Confusion Assessment Method (CAM) för diagnos och kan utvärderas som CAM-ICU för intuberade patienter på intensivvårdsavdelningar.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
İ̇zmi̇r, Kalkon, 35640
- Aykut Saritaş
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter 65 år och äldre
- Patienter förväntas genomgå operation som varar mer än 2 timmar
- Patienter med ASA (American Society of Anesthesiologists) klassificering 1-2-3-4
- Patienterna planerade att ha minst 2 dagars postoperativ sjukhusvistelse
Exklusions kriterier:
- Patienter med preoperativa störningar i centrala nervsystemet eller demens
- Patienter med MMSE (Mini-Mental State Examination) poäng på 23 eller lägre
- Patienter som inte kan kommunicera
- Akutoperationer
- Patienter som vägrar att delta i studien
- Patienter som använder högdos vasopressorer
- Patienter med perifer hypoperfusion
- Hemodynamiskt instabila patienter
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kontrollgrupp
I kontrollgruppen kommer observationen att utföras enbart av en annan anestesiläkare eller assistent som deltar i studien, och uppgifterna kommer att registreras blint utan att rapporteras till den anestesiläkare som är ansvarig för operationen.
Syrgasbehandlingen som administreras av den ansvariga anestesiläkaren och FiO2-värdena kommer att registreras oberoende och blint, baserat enbart på läkarens egen bedömning, snarare än enligt informationen från ORi.
Därefter, under två dagar efter operationen, kommer utvärderingar att utföras två gånger dagligen vid samma tider för avdelningspatienter som använder CAM och för ICU-patienter som använder CAM-ICU.
Om delirium upptäcks kommer deliriumsubtypning att utföras med Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS).
|
Fraktion av inandat syre (FiO2) titreras styrt av syremättnad i det intervallet; %95
|
|
ORi+SpO2-grupp
I SpO2+ORi-gruppen; Målet är att hålla SpO2 mellan %95 och %98, och ORi på 0,00. Data kommer att spelas in var tionde minut. Efter extubation kommer patienterna först att utvärderas i det postoperativa uppvakningsrummet. Därefter, under två dagar efter operationen, kommer utvärderingar att utföras två gånger dagligen vid samma tider för avdelningspatienter som använder CAM och för ICU-patienter som använder CAM-ICU. Om delirium upptäcks kommer deliriumsubtypning att utföras med Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS). |
Titrering av fraktionen av inandat syre (FiO2) styrd av ORI och syremättnad FiO2 kommer att titreras genom att reducera 10 % om Ori>0,01 och syremättnad ≥ 98 % tills Ori är 0,00. FiO2 kommer inte att ändras om Ori är 0,00 och %95 |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Korrelation mellan FiO2 och ORi värde
Tidsram: Tills operationen är över
|
Korrelation mellan FiO2-värde och ORi-värde.
FiO2 justerad tills ORi når noll och %95<syremättnad≤%98
|
Tills operationen är över
|
|
Korrelation mellan ORi och delirium
Tidsram: Upp till 48 timmar
|
Korrelation mellan ORİ och SpO2-värden med delirium mätt med CAM och CAM-ICU
|
Upp till 48 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Korrelation mellan FiO2 och delirium
Tidsram: första 10:e minuten efter entubation och var 10:e minut tills operationen är över
|
Korrelation mellan FiO2 och delirium mätt med CAM och CAM-ICU
|
första 10:e minuten efter entubation och var 10:e minut tills operationen är över
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Delirium
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .