L'effetto dell'iperossiemia intraoperatoria sul delirio postoperatorio nei pazienti geriatrici
L'effetto dell'iperossiemia intraoperatoria sul delirio postoperatorio nei pazienti geriatrici e il ruolo preventivo dell'indice di riserva di ossigeno"
L’ossigenoterapia è la modalità di trattamento più comune per i pazienti con ipossiemia, ma i valori target per la normossiemia non sono chiaramente definiti. Pertanto, l’iperossiemia iatrogena è una situazione molto comune. Anche se sono stati segnalati molti effetti collaterali correlati all'iperossiemia, l'iperossiemia ha dimostrato di essere correlata a risultati peggiori del previsto; i medici osservano ancora frequentemente l'iperossiemia.
L'indice di riserva di ossigeno (ORi™) (Masimo Corp., Irvine, USA) può guidare i medici nel rilevamento dell'iperossia. ORi è un parametro che può valutare la pressione parziale dell'ossigeno (PaO2) da 0 a 1. Ci sono evidenze crescenti in sala operatoria che potrebbero essere utili per ridurre l’iperossia in anestesia generale. Il monitoraggio ORi continuo può essere utilizzato per rilevare e prevenire l'iperossia. La capacità di eseguire la titolazione della FiO2 con ORi può rappresentare una gestione di monitoraggio adeguata per prevenire gli effetti dannosi dell'iperossia. In questo studio, in pazienti sottoposti a chirurgia addominale maggiore; Lo scopo era di studiare l'efficacia della titolazione della FiO2 guidata da ORi nella prevenzione dell'iperossia.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La definizione di anziani da parte dell’Organizzazione Mondiale della Sanità è quella degli individui di età pari o superiore a 65 anni. Poiché l’aspettativa di vita media continua ad aumentare, aumenta anche il numero di interventi chirurgici eseguiti nella popolazione geriatrica.
Il delirio postoperatorio è una complicanza che si verifica dopo l'intervento chirurgico ed è caratterizzata da confusione improvvisa, stato mentale fluttuante e deficit di attenzione. La sua incidenza aumenta nei pazienti anziani ed è maggiore in quelli con lieve deterioramento cognitivo preesistente. L'eziologia comprende molteplici fattori quali età, presenza di ulteriori comorbilità, disturbi metabolici, ipossia, politerapia, dolore, ipotermia e può essere associata alla profondità dell'anestesia durante l'intervento.
Il riconoscimento precoce e la prevenzione del delirio diventeranno più importanti in futuro a causa della riduzione della durata del ricovero, delle complicanze postoperatorie e dei tassi di mortalità.
Sono disponibili vari metodi per rilevare l’iperossiemia durante l’intervento chirurgico. L'iperossiemia può essere rilevata utilizzando la pulsossimetria non invasiva da dito con il parametro dell'indice di riserva di ossigeno. I livelli di ossigeno possono essere valutati in modo non invasivo durante le operazioni utilizzando misurazioni di routine della saturazione di ossigeno e dell'indice di riserva di ossigeno.
Il delirium può essere valutato sia nei pazienti in terapia intensiva che in reparto. Il gold standard per la diagnosi sono i criteri del Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali, quinta edizione (DSM-5). I criteri del DSM-5 richiedono una valutazione psichiatrica e sono condotti da qualcuno con formazione psichiatrica. Inoltre, il metodo di valutazione della confusione (CAM) viene utilizzato per la diagnosi e può essere valutato come CAM-ICU per i pazienti intubati nelle unità di terapia intensiva.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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İ̇zmi̇r, Tacchino, 35640
- Aykut Saritaş
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età pari o superiore a 65 anni
- Pazienti che dovrebbero subire un intervento chirurgico della durata superiore a 2 ore
- Pazienti con classificazione ASA (American Society of Anesthesiologists) 1-2-3-4
- I pazienti avevano previsto un ricovero postoperatorio di almeno 2 giorni
Criteri di esclusione:
- Pazienti con disturbi preoperatori del sistema nervoso centrale o demenza
- Pazienti con punteggi MMSE (Mini-Mental State Examination) pari o inferiori a 23
- Pazienti incapaci di comunicare
- Interventi d'urgenza
- Pazienti che rifiutano di partecipare allo studio
- Pazienti che utilizzano vasopressori ad alte dosi
- Pazienti con ipoperfusione periferica
- Pazienti emodinamicamente instabili
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Gruppo di controllo
Nel gruppo di controllo, l'osservazione sarà condotta esclusivamente da un altro anestesista o assistente partecipante allo studio e i dati verranno registrati in cieco senza essere comunicati all'anestesista responsabile dell'intervento.
L'ossigenoterapia somministrata dall'anestesista responsabile e i valori di FiO2 verranno registrati in modo indipendente e in cieco, basandosi esclusivamente sulla valutazione del medico, piuttosto che secondo le informazioni ottenute da ORi.
Successivamente, per i due giorni successivi all'intervento, le valutazioni saranno condotte due volte al giorno alle stesse ore per i pazienti del reparto che utilizzano CAM e per i pazienti in terapia intensiva che utilizzano CAM-ICU.
Se viene rilevato delirium, la sottotipizzazione del delirium verrà eseguita utilizzando la Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS).
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La frazione di ossigeno inspirato (FiO2) viene titolata in base alla saturazione di ossigeno in tale intervallo; %95
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Gruppo ORi+SpO2
Nel gruppo SpO2+ORi; Lo scopo è mantenere la SpO2 tra% 95 e% 98 e ORi a 0,00. I dati verranno registrati ogni 10 minuti. Dopo l'estubazione, i pazienti verranno prima valutati nella sala di risveglio postoperatoria. Successivamente, per i due giorni successivi all'intervento, le valutazioni saranno condotte due volte al giorno alle stesse ore per i pazienti del reparto che utilizzano CAM e per i pazienti in terapia intensiva che utilizzano CAM-ICU. Se viene rilevato delirium, la sottotipizzazione del delirium verrà eseguita utilizzando la Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS). |
Titolazione della frazione di ossigeno inspirato (FiO2) guidata da ORI e saturazione di ossigeno. La FiO2 sarà titolata riducendo il 10% se Ori>0,01 e saturazione di ossigeno ≥ 98% fino a quando Ori sarà 0,00. La FiO2 non verrà modificata se Ori è 0,00 e %95 |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Correlazione del valore FiO2 e ORi
Lasso di tempo: Finché l'operazione non sarà finita
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Correlazione del valore FiO2 e del valore ORi.
FiO2 regolata finché ORi non raggiunge lo zero e %95<saturazione di ossigeno≤%98
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Finché l'operazione non sarà finita
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Correlazione tra ORi e Delirium
Lasso di tempo: Fino a 48 ore
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Correlazione dei valori ORİ e SpO2 con delirio misurato da CAM e CAM-ICU
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Fino a 48 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Correlazione tra FiO2 e delirio
Lasso di tempo: primi 10 minuti dopo l'intubazione e ogni 10 minuti fino al termine dell'intervento
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Correlazione tra FiO2 e delirio misurata mediante CAM e CAM-ICU
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primi 10 minuti dopo l'intubazione e ogni 10 minuti fino al termine dell'intervento
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Delirium
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Prove cliniche su controllo
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Johns Hopkins UniversityCompletato
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October 6 UniversityAttivo, non reclutanteLombalgia cronica non specificaGiordania
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