Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv intraoperační hyperoxémie na pooperační delirium u geriatrických pacientů

7. července 2024 aktualizováno: Aykut Saritas, Tepecik Training and Research Hospital

Vliv intraoperační hyperoxémie na pooperační delirium u geriatrických pacientů a preventivní role indexu kyslíkové rezervy"

Kyslíková terapie je nejběžnější léčebnou modalitou u pacientů s hypoxémií, ale cílové hodnoty pro normoxémii nejsou jasně definovány. Proto je iatrogenní hyperoxémie velmi častou situací. Přestože je hlášeno mnoho vedlejších účinků souvisejících s hyperoxémií, ukázalo se, že hyperoxémie souvisí s horším výsledkem, než se očekávalo; lékaři stále často pozorují hyperoxémii.

Index kyslíkové rezervy (ORi™) (Masimo Corp., Irvine, USA) může klinické lékaře vést při detekci hyperoxie. ORi je parametr, který dokáže vyhodnotit parciální tlak kyslíku (PaO2) od 0 do 1. U ORi přibývá důkazů, že by mohlo být užitečné snížit hyperoxii v celkové anestezii. Kontinuální monitorování ORi lze použít pro detekci a prevenci hyperoxie. Schopnost provádět titraci FiO2 pomocí ORi může být vhodným monitorováním, aby se zabránilo škodlivým účinkům hyperoxie. V této studii u pacientů, kteří podstoupili velkou operaci břicha; Cílem bylo prozkoumat účinnost titrace FiO2 řízené ORi v prevenci hyperoxie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Definice seniorů podle Světové zdravotnické organizace jsou osoby ve věku 65 let a starší. Vzhledem k tomu, že se průměrná délka života stále prodlužuje, zvyšuje se i počet chirurgických výkonů prováděných v geriatrické populaci.

Pooperační delirium je komplikace, která se objevuje po operaci a je charakterizována náhlou zmateností, kolísáním duševního stavu a poruchami pozornosti. Jeho výskyt se zvyšuje u starších pacientů a je vyšší u pacientů s již existující mírnou kognitivní poruchou. Etiologie zahrnuje mnoho faktorů, jako je věk, přítomnost dalších komorbidit, metabolické poruchy, hypoxie, polyfarmacie, bolest, hypotermie a může být spojena s hloubkou anestezie během operace.

Včasné rozpoznání a prevence deliria se v budoucnu stanou významnějšími kvůli zkrácené době hospitalizace, pooperačním komplikacím a úmrtnosti.

K detekci hyperoxémie během operace jsou k dispozici různé metody. Hyperoxémii lze detekovat pomocí neinvazivní pulzní oxymetrie prstu s parametrem indexu kyslíkové rezervy. Hladiny kyslíku lze neinvazivně hodnotit během operací pomocí rutinního měření saturace kyslíkem a indexu kyslíkové rezervy.

Delirium lze hodnotit jak u pacientů na intenzivní péči, tak u pacientů na oddělení. Zlatým standardem pro diagnostiku jsou kritéria Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-5). Kritéria DSM-5 vyžadují psychiatrické hodnocení a provádí je někdo s psychiatrickým výcvikem. Kromě toho se pro diagnostiku používá metoda Confusion Assessment Method (CAM) a může být hodnocena jako CAM-JIP pro intubované pacienty na jednotkách intenzivní péče.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

114

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • İ̇zmi̇r, Krocan, 35640
        • Aykut Saritaş

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti ve věku 65 let a starší. Geriatričtí pacienti

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti ve věku 65 let a starší
  2. U pacientů se očekává operace trvající déle než 2 hodiny
  3. Pacienti s ASA (American Society of Anesthesiologists) klasifikace 1-2-3-4
  4. Pacienti plánovali pooperační hospitalizaci minimálně 2 dny

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti s předoperačními poruchami centrálního nervového systému nebo demencí
  2. Pacienti se skóre MMSE (Mini-Mental State Examination) 23 nebo nižším
  3. Pacienti nemohou komunikovat
  4. Pohotovostní operace
  5. Pacienti, kteří se odmítnou zúčastnit studie
  6. Pacienti užívající vysoké dávky vazopresorů
  7. Pacienti s periferní hypoperfuzí
  8. Hemodynamicky nestabilní pacienti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Kontrolní skupina
V kontrolní skupině bude pozorování prováděno výhradně jiným anesteziologickým lékařem nebo asistentem účastnícím se studie a údaje budou zaznamenávány naslepo, aniž by byly hlášeny anesteziologickému lékaři odpovědnému za operaci. Kyslíková terapie podávaná odpovědným anesteziologickým lékařem a hodnoty FiO2 budou zaznamenávány nezávisle a naslepo, pouze na základě vlastního posouzení lékaře, nikoli podle informací získaných z ORi. Následně, po dobu dvou dnů po operaci, bude hodnocení prováděno dvakrát denně ve stejné hodiny u pacientů na oddělení používajících CAM au pacientů na JIP používajících CAM-JIP. Pokud je detekováno delirium, bude provedena subtypizace deliria pomocí Richmondovy škály agitace-sedace (RASS).
Postup: řízení
Frakce vdechovaného kyslíku (FiO2) je titrována podle saturace kyslíkem v tomto rozmezí; %95
Skupina ORi+SpO2

Ve skupině SpO2+ORi; Jeho cílem je udržovat SpO2 mezi %95 a %98 a ORi na 0,00.

Data budou zaznamenávána každých 10 minut. Po extubaci budou pacienti nejprve vyšetřeni na pooperačním zotavovacím sále. Následně, po dobu dvou dnů po operaci, bude hodnocení prováděno dvakrát denně ve stejné hodiny u pacientů na oddělení používajících CAM au pacientů na JIP používajících CAM-JIP. Pokud je detekováno delirium, bude provedena subtypizace deliria pomocí Richmondovy škály agitace-sedace (RASS).
Postup: ORi+SpO2

Titrace frakce vdechovaného kyslíku (FiO2) řízená ORI a saturací kyslíkem FiO2 bude titrován snížením o 10 %, pokud Ori > 0,01 a saturace kyslíkem ≥ 98 %, dokud Ori nebude 0,00.

FiO2 se nezmění, pokud je Ori 0,00 a %95

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace hodnot FiO2 a ORi
Časové okno: Dokud neskončí operace
Korelace hodnoty FiO2 a hodnoty ORi. FiO2 upraveno, dokud ORi nedosáhne nuly a %95<saturace kyslíkem≤%98
Dokud neskončí operace
Korelace ORi a deliria
Časové okno: Až 48 hodin
Korelace hodnot ORİ a SpO2 s deliriem měřeným pomocí CAM a CAM-ICU
Až 48 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace FiO2 a deliria
Časové okno: prvních 10 minut po entubaci a každých 10 minut až do konce operace
Korelace FiO2 a deliria měřená pomocí CAM a CAM-ICU
prvních 10 minut po entubaci a každých 10 minut až do konce operace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tepecik Training and Research Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2023

Primární dokončení (Aktuální)

5. července 2024

Dokončení studie (Aktuální)

7. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

22. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. července 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Delirium

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na řízení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Croatia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit