Diadinen interventio kolorektaalisyöpäpotilaiden ja heidän puolisoidensa psykologiseen ahdistukseen
perjantai 11. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Qian Sun, Sun Yat-sen University
Diadisen intervention vaikutus paksusuolensyöpää sairastavien nuorten ja keski-ikäisten potilaiden ja heidän puolisoidensa psykologiseen ahdistukseen: Toteutettavuustutkimus
Tutkimuksen yleisenä tavoitteena on arvioida dyadisen intervention alustavaa vaikutusta ja toteutettavuutta kolorektaalisyöpäpotilaiden ja puolisoiden keskinäisyyteen, psykologisiin vahvuuksiin (ts. sairauden kognitio ja dyadinen selviytyminen), psyykkiseen ahdistukseen ja elämänlaatuun.
Kolorektaalisyöpäparit jaetaan satunnaisesti interventioryhmään, joka saa 6 viikon dyadisen intervention, tai kontrolliryhmään, joka saa tavanomaista hoitoa, jota kliiniset tiimit tarjoavat sairaalassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
90
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510000
- The Sixth Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
potilaat ja puolisot vähintään 18-vuotiaat potilaat, joilla on diagnosoitu paksusuolen syöpä Potilaat saivat ≥ 22 pistettä Kessler Psychological Distress Scale -arvioinnissa potilaista ja puolisoista, jotka osaavat lukea yksinkertaistettua kiinaa
Poissulkemiskriteerit:
psykiatriset ongelmat, jotka vaativat aktiivista hoitoa muut terminaalit sairaudet, kuten pitkälle edennyt syöpä, joka on parhaillaan psykoterapiassa tai osallistuu vastaaviin tutkimuksiin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Kontrolliryhmä, joka saa sairaalassa kliinisen tiimin tarjoamaa tavallista hoitoa.
|
|
|
Kokeellinen: 6 viikon dyadinen interventio
Kuuden viikon psykososiaalinen dyadinen ohjelma käsittää 6 viikoittaista 60–90 minuutin Internet-pohjaista istuntoa.
|
Koostuu 6 viikoittaista 60–90 minuutin Internet-pohjaista istuntoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kessler Psychological Distress Scale-10
Aikaikkuna: Muutokset lähtötasosta (T0) välittömästi (T1), 1 kuukauteen (T2), 3 kuukauteen (T3) ja 6 kuukauteen (T4) intervention jälkeen
|
Asteikko käyttää Likert 5-pisteistä luokitusjärjestelmää, joka vaihtelee "melkein koskaan" "koko ajan" arvoihin, joiden arvo on osoitettu 1: stä 5: een, jolloin kokonaispistemäärä on välillä 10-50.
Korkeammat pisteet osoittavat psykologisen tuskan suuremmat tasot, raja -arvon ollessa ≥22 pistettä.
|
Muutokset lähtötasosta (T0) välittömästi (T1), 1 kuukauteen (T2), 3 kuukauteen (T3) ja 6 kuukauteen (T4) intervention jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairauden kognitiokysely
Aikaikkuna: Muutokset lähtötasosta (T0) välittömästi (T1), 1 kuukauteen (T2), 3 kuukauteen (T3) ja 6 kuukauteen (T4) intervention jälkeen
|
Sairauden kognitiokyselyn kiinalainen versio käsittää kolme ulottuvuutta: avuttomuus, hyväksyminen ja havaitut edut, joista jokaisessa on kuusi tuotetta, yhteensä 18 tuotetta.
Siinä käytetään Likert-4-pisteisen luokituksen asteikkoa, joka vaihtelee "täysin eri mieltä" "täysin samaa mieltä".
Jokainen ulottuvuus pisteytetään itsenäisesti, pisteet vaihtelevat 6 - 24.
Korkeammat pisteet osoittavat korotetun havainnon vastaavan ulottuvuuden sisällä, ja eri ulottuvuuksien pisteet eivät ole aggregoituneita.
|
Muutokset lähtötasosta (T0) välittömästi (T1), 1 kuukauteen (T2), 3 kuukauteen (T3) ja 6 kuukauteen (T4) intervention jälkeen
|
|
Dyadic selviytymisvarasto
Aikaikkuna: Muutokset lähtötasosta (T0) välittömästi (T1), 1 kuukauteen (T2), 3 kuukauteen (T3) ja 6 kuukauteen (T4) intervention jälkeen
|
Asteikko on suunniteltu arvioimaan kumppanien yhteistä selviytymiskäyttäytymistä vastauksena jaettuihin stressilähteisiin.
Siinä käytetään Likert 5-pisteistä luokitusjärjestelmää, jossa 1 edustaa "harvoin" ja 5 edustaa "erittäin usein".
Erityisesti kohteet 7, 10, 11, 15, 22, 25, 26 ja 27 on pistetty.
Lisäksi kohteet 36 ja 37 arvioivat itsearvioidun tyytyväisyyden binaarisen strategian käyttöön ja ne jätetään kokonaispistemäärän laskennan ulkopuolelle.
Cronbachin yleinen α -kerroin asteikolla on 0,92, yksittäisten ulottuvuuskertoimien ollessa 0,67 - 0,91.
|
Muutokset lähtötasosta (T0) välittömästi (T1), 1 kuukauteen (T2), 3 kuukauteen (T3) ja 6 kuukauteen (T4) intervention jälkeen
|
|
Euroopan tutkimuksen ja syövän hoidon järjestö, elämänlaadun kyselylomakke 30
Aikaikkuna: Muutokset lähtötasosta (T0) välittömästi (T1), 1 kuukauteen (T2), 3 kuukauteen (T3) ja 6 kuukauteen (T4) intervention jälkeen
|
Euroopan syövän tutkimuksen ja hoidon organisaation kehittämä mittakaava koostuu 30 kohdasta.
Se arvioi viisi funktionaalista aluetta (fyysiset, tunne-, kognitiiviset, sosiaaliset ja roolin toiminta), yhdeksän oirealuetta (pahoinvointi ja oksentelu, ripuli, ummetus, väsymys, kipu, unettomuus, ruokahalun menetys, hengenahdistus ja taloudelliset vaikeudet) ja yhden yleisen terveydentilan tilan alueen.
Pisteet vaihtelevat välillä 0 - 100, korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
Cronbachin α -kertoimet koko elämänlaadun asteikolla on 0,809.
|
Muutokset lähtötasosta (T0) välittömästi (T1), 1 kuukauteen (T2), 3 kuukauteen (T3) ja 6 kuukauteen (T4) intervention jälkeen
|
|
Locke-Wallacen siviilisäätöasteikko
Aikaikkuna: Muutokset lähtötasosta (T0) välittömästi (T1), 1 kuukauteen (T2), 3 kuukauteen (T3) ja 6 kuukauteen (T4) intervention jälkeen
|
Locke-Wallacen siviilisäätöasteikkoa käytettiin avioliiton laadun mittaamiseen.
Kokonaispistemäärä oli 0-158 pistettä, vaikka korkeammat pisteet viittaavat parempaan avioliitto-laatuun.
|
Muutokset lähtötasosta (T0) välittömästi (T1), 1 kuukauteen (T2), 3 kuukauteen (T3) ja 6 kuukauteen (T4) intervention jälkeen
|
|
Keskinäinen viestintä
Aikaikkuna: Muutokset lähtötasosta (T0) välittömästi (T1), 1 kuukauteen (T2), 3 kuukauteen (T3) ja 6 kuukauteen (T4) intervention jälkeen
|
Syöpään liittyvät viestintäongelmat parissa asteikolla (CRCP) on 15- esineiden mitta, joka arvioi syöpäparin syöpään liittyviä viestintäongelmia (esim.
'Puolisoni ei kysy, kuinka syöpä vaikutti elämääni' potilaille, ja 'puolisoni ei kysy siitä, kuinka hän on syöpä vaikuttaa elämääni "SC: lle; Kornblith et ai., 2006).
Korkeammat pisteet osoittavat enemmän viestintäongelmia syöpäparin sisällä.
Kertoimen alfa kiinalaisissa syöpäpotilailla ja heidän SC: t olivat 0,805
ja .737,
vastaavasti (Li et ai., 2015).
|
Muutokset lähtötasosta (T0) välittömästi (T1), 1 kuukauteen (T2), 3 kuukauteen (T3) ja 6 kuukauteen (T4) intervention jälkeen
|
|
Hoitamakuorma
Aikaikkuna: Muutokset lähtötasosta (T0) välittömästi (T1), 1 kuukauteen (T2), 3 kuukauteen (T3) ja 6 kuukauteen (T4) intervention jälkeen
|
Zarit -taakan inventaariota (Zarit Burden Inventory, ZBI) (liite 8) käytettiin kolorektaalisyöpäpotilaiden puolisoiden hoitotaakkaa arvioimaan.
Tämän asteikon esittelivät Wang Lie et ai. [227] vuonna 2006.
Se koostuu 22 esineestä ja arvioi ensisijaisten hoitajien sosiaalisen elämän, taloudellisen tilan, henkisen tilan ja terveydentilan neljässä näkökulmassa.
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0 - 88 pistettä.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä raskaampi hoitotaakka.
Cronbachin tämän asteikon α -kerroin on 0,87
|
Muutokset lähtötasosta (T0) välittömästi (T1), 1 kuukauteen (T2), 3 kuukauteen (T3) ja 6 kuukauteen (T4) intervention jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Qian Sun, PhD student, Sun Yat-sen Univesity
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 16. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 16. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 22. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 16. heinäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. heinäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1223
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .