Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Intervention dyadique pour la détresse psychologique des patients atteints d'un cancer colorectal et de leurs conjoints

16 mars 2024 mis à jour par: Qian Sun, Sun Yat-sen University

L'effet de l'intervention dyadique sur la détresse psychologique des patients jeunes et d'âge moyen atteints d'un cancer colorectal et de leurs conjoints : une étude de faisabilité

L'objectif global de l'étude est d'évaluer l'effet préliminaire et la faisabilité d'une intervention dyadique sur la mutualité, les forces psychologiques (c'est-à-dire la cognition de la maladie et l'adaptation dyadique), la détresse psychologique et les résultats de la qualité de vie des patients atteints d'un cancer colorectal et de leurs conjoints. Les couples atteints de cancer colorectal seront répartis au hasard au groupe d'intervention pour recevoir une intervention dyadique de 6 semaines, ou au groupe témoin pour recevoir les soins habituels fournis par l'équipe clinique de l'hôpital.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chine, 510000
        • The Sixth Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

patients et conjoints âgés de 18 ans ou plus patients diagnostiqués avec un cancer colorectal patients ayant obtenu ≥ 22 points sur l'échelle de détresse psychologique de Kessler patients et conjoints capables de lire le chinois simplifié

Critère d'exclusion:

problèmes psychiatriques nécessitant un traitement actif. autres maladies en phase terminale, comme un cancer avancé, en cours de psychothérapie ou en participant à des essais similaires.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention dyadique de 6 semaines
Un programme dyadique psychosocial de 6 semaines comprendra 1 séance hebdomadaire en face-à-face de 60 à 90 minutes, suivie de 5 séances hebdomadaires sur Internet.
Autre: Intervention dyadique de 6 semaines
Comprenant 1 séance de 60 à 90 minutes, suivie de 5 séances hebdomadaires sur Internet.
Aucune intervention: Soins habituels
Le groupe témoin recevra les soins habituels prodigués par l'équipe clinique de l'hôpital.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
l'échelle de détresse psychologique Kessler-10
Délai: Changements par rapport à la ligne de base 1 mois (après l'intervention) et 3 mois (suivi)
L'échelle utilise un système de notation Likert en 5 points, allant de « presque jamais » à « tout le temps » avec des valeurs attribuées respectivement de 1 à 5, ce qui donne un score total compris entre 10 et 50. Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de détresse psychologique, avec un seuil fixé à ≥22 points.
Changements par rapport à la ligne de base 1 mois (après l'intervention) et 3 mois (suivi)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le questionnaire sur la cognition de la maladie
Délai: Changements par rapport à la ligne de base 1 mois (après l'intervention) et 3 mois (suivi)
La version chinoise du Illness Cognition Questionnaire comprend trois dimensions : l'impuissance, l'acceptation et les bénéfices perçus, chacune comportant six éléments, pour un total de 18 éléments. Il utilise une échelle de notation Likert à 4 points, allant de « pas du tout d'accord » à « tout à fait d'accord ». Chaque dimension est notée indépendamment, avec des scores allant de 6 à 24. Des scores plus élevés indiquent une perception accrue au sein de la dimension respective, et les scores des différentes dimensions ne sont pas regroupés.
Changements par rapport à la ligne de base 1 mois (après l'intervention) et 3 mois (suivi)
Inventaire d'adaptation dyadique
Délai: Changements par rapport à la ligne de base 1 mois (après l'intervention) et 3 mois (suivi)
L'échelle est conçue pour évaluer les comportements d'adaptation communs des partenaires en réponse à des sources de stress partagées. Il utilise un système de notation Likert à 5 points, où 1 représente « rarement » et 5 représente « très fréquemment ». Notamment, les éléments 7, 10, 11, 15, 22, 25, 26 et 27 sont notés de manière inversée. De plus, les éléments 36 et 37 évaluent la satisfaction auto-évaluée à l'égard de l'utilisation de la stratégie binaire et sont exclus du calcul du score total. Le coefficient α global de Cronbach pour l'échelle est de 0,92, avec des coefficients de dimension individuels allant de 0,67 à 0,91.
Changements par rapport à la ligne de base 1 mois (après l'intervention) et 3 mois (suivi)
Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer, Questionnaire sur la qualité de vie-Core 30
Délai: Changements par rapport à la ligne de base 1 mois (après l'intervention) et 3 mois (suivi)
L'échelle, développée par l'Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer, comprend 30 éléments. Il évalue cinq domaines fonctionnels (fonctionnement physique, émotionnel, cognitif, social et de rôle), neuf domaines de symptômes (nausées et vomissements, diarrhée, constipation, fatigue, douleur, insomnie, perte d'appétit, dyspnée et difficultés financières) et un domaine global. domaine de l’état de santé. Les scores vont de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant une meilleure qualité de vie. Le coefficient α de Cronbach pour l'échelle globale de qualité de vie est de 0,809.
Changements par rapport à la ligne de base 1 mois (après l'intervention) et 3 mois (suivi)
Échelle d'ajustement matrimonial Locke-Wallace
Délai: Changements par rapport à la ligne de base 1 mois (après l'intervention) et 3 mois (suivi)
L'échelle d'adaptation conjugale de Locke-Wallace a été utilisée pour mesurer la qualité du mariage. Le score total était de 0 à 158 points, bien que des scores plus élevés suggèrent une meilleure qualité du mariage.
Changements par rapport à la ligne de base 1 mois (après l'intervention) et 3 mois (suivi)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Sun Yat-sen University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Qian Sun, PhD student, Sun Yat-sen Univesity

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 avril 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juillet 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 mars 2024

Première publication (Réel)

22 mars 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1223

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Cancer colorectal

Essais cliniques sur Intervention dyadique de 6 semaines

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Uruguay

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner