Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja diadyczna w przypadku cierpienia psychicznego pacjentów chorych na raka jelita grubego i ich małżonków

11 lipca 2025 zaktualizowane przez: Qian Sun, Sun Yat-sen University

Wpływ interwencji diadycznej na cierpienie psychiczne młodych i pacjentów w średnim wieku chorych na raka jelita grubego i ich małżonków: studium wykonalności

Ogólnym celem badania jest ocena wstępnego efektu i wykonalności interwencji diadycznej w zakresie wzajemności, mocnych stron psychologicznych (tj. poznawania choroby i radzenia sobie w diadzie), dystresu psychicznego oraz wyników QoL pacjentów z rakiem jelita grubego i ich małżonków. Pary chore na raka jelita grubego zostaną losowo przydzielone do grupy interwencyjnej, aby otrzymać 6-tygodniową interwencję w diadzie, lub do grupy kontrolnej, aby otrzymać zwykłą opiekę zapewnianą przez zespół kliniczny w szpitalu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510000
        • The Sixth Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

pacjenci i współmałżonkowie w wieku 18 lat lub starsi pacjenci ze zdiagnozowanym rakiem jelita grubego Pacjenci, którzy uzyskali ≥ 22 punkty w ocenie Kessler Psychological Distress Scale pacjenci i małżonkowie potrafiący czytać w języku chińskim uproszczonym

Kryteria wyłączenia:

problemy psychiczne wymagające aktywnego leczenia inne choroby terminalne, takie jak zaawansowany nowotwór, aktualnie poddawane psychoterapii lub uczestniczące w podobnych badaniach

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Zwykła opieka
Grupa kontrolna, która będzie objęta standardową opieką zespołu klinicznego w szpitalu.
Eksperymentalny: 6-tygodniowa interwencja dyadyczna
6-tygodniowy psychospołeczny program dyadyczny obejmuje 6 cotygodniowych 60-90 minut sesji internetowych.
Inny: 6-tygodniowa interwencja dyadyczna
Obejmuje 6 cotygodniowych 60-90 minut sesji internetowych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala stresu psychicznego Kesslera-10
Ramy czasowe: Zmiany z wartości wyjściowej (T0) na natychmiast (T1), 1 miesiąc (T2), 3 miesiące (T3) i 6 miesięcy (T4) po interwencji
Skala wykorzystuje 5-punktowy system oceny Likerta, od „prawie nigdy” do „przez cały czas” z wartościami przypisanymi odpowiednio od 1 do 5, co daje całkowity wynik od 10 do 50. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom stresu psychicznego, a odcięcie ustalono na ≥22 punkty.
Zmiany z wartości wyjściowej (T0) na natychmiast (T1), 1 miesiąc (T2), 3 miesiące (T3) i 6 miesięcy (T4) po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz poznania choroby
Ramy czasowe: Zmiany z wartości wyjściowej (T0) na natychmiast (T1), 1 miesiąc (T2), 3 miesiące (T3) i 6 miesięcy (T4) po interwencji
Chińska wersja kwestionariusza poznania choroby obejmuje trzy wymiary: bezradność, akceptacja i postrzegane korzyści, z których każdy zawiera sześć pozycji, łącznie 18 pozycji. Wykorzystuje 4-punktową skalę oceny Likerta, od „całkowicie nie zgadzam się” do „całkowicie się zgadzają”. Każdy wymiar jest oceniany niezależnie, a wyniki od 6 do 24. Wyższe wyniki wskazują na zwiększoną percepcję w odpowiednim wymiarze, a wyniki z różnych wymiarów nie są agregowane.
Zmiany z wartości wyjściowej (T0) na natychmiast (T1), 1 miesiąc (T2), 3 miesiące (T3) i 6 miesięcy (T4) po interwencji
Dyadic Radzenie sobie
Ramy czasowe: Zmiany z wartości wyjściowej (T0) na natychmiast (T1), 1 miesiąc (T2), 3 miesiące (T3) i 6 miesięcy (T4) po interwencji
Skala ma na celu ocenę wspólnych zachowań radzenia sobie partnerów w odpowiedzi na wspólne źródła stresu. Wykorzystuje 5-punktowy system oceny Likerta, w którym 1 reprezentuje „rzadko”, a 5 reprezentuje „bardzo często”. W szczególności pozycje 7, 10, 11, 15, 22, 25, 26 i 27 są odwrócone. Ponadto pozycje 36 i 37 oceniają samooceny z wykorzystaniem strategii binarnej i są wykluczone z całkowitego obliczenia wyniku. Ogólny współczynnik α Cronbacha dla skali wynosi 0,92, przy czym indywidualne współczynniki wymiaru wahają się od 0,67 do 0,91.
Zmiany z wartości wyjściowej (T0) na natychmiast (T1), 1 miesiąc (T2), 3 miesiące (T3) i 6 miesięcy (T4) po interwencji
Europejska organizacja badań i leczenia raka, kwestionariusz jakości życia 30
Ramy czasowe: Zmiany z wartości wyjściowej (T0) na natychmiast (T1), 1 miesiąc (T2), 3 miesiące (T3) i 6 miesięcy (T4) po interwencji
Skala, opracowana przez Europejską Organizację Badań i Leczenia Raka, składa się z 30 pozycji. Ocenia pięć dziedzin funkcjonalnych (funkcjonowanie fizyczne, emocjonalne, poznawcze, społeczne i roli), dziewięć domen objawów (nudności i wymioty, biegunka, zaparcia, zmęczenie, ból, bezsenność, utrata apetytu, dyspneta i trudności finansowe) oraz jedna ogólna domena stanu zdrowia. Wyniki wahają się od 0 do 100, a wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia. Współczynnik α Cronbacha dla ogólnej skali jakości życia wynosi 0,809.
Zmiany z wartości wyjściowej (T0) na natychmiast (T1), 1 miesiąc (T2), 3 miesiące (T3) i 6 miesięcy (T4) po interwencji
Locke-Wallace Skala regulacji
Ramy czasowe: Zmiany z wartości wyjściowej (T0) na natychmiast (T1), 1 miesiąc (T2), 3 miesiące (T3) i 6 miesięcy (T4) po interwencji
Do pomiaru jakości małżeństwa zastosowano skalę korekty małżeńskiej Locke-Wallace. Całkowity wynik wyniósł 0-158 punktów, chociaż wyższe wyniki sugerują lepszą jakość małżeństwa.
Zmiany z wartości wyjściowej (T0) na natychmiast (T1), 1 miesiąc (T2), 3 miesiące (T3) i 6 miesięcy (T4) po interwencji
Wzajemna komunikacja
Ramy czasowe: Zmiany z wartości wyjściowej (T0) na natychmiast (T1), 1 miesiąc (T2), 3 miesiące (T3) i 6 miesięcy (T4) po interwencji
Problemy komunikacyjne związane z rakiem w skali par (CRCP) to 15-elementowa miara oceniająca problemy komunikacyjne związane z rakiem w ramach pary raka (np. „Mój małżonek nie pyta, w jaki sposób rak wpłynął na moje życie” dla pacjentów, a „mój małżonek nie pyta o to, jak on/ona raka wpływa na moje życie” dla SC; Kornbilitt i in., 2006). Wyższe wyniki pokazują więcej problemów z komunikacją w pary raka. Współczynnik alfa u pacjentów z chińskim rakiem i ich SC wynosił 0,805 i .737, odpowiednio (Li i in., 2015).
Zmiany z wartości wyjściowej (T0) na natychmiast (T1), 1 miesiąc (T2), 3 miesiące (T3) i 6 miesięcy (T4) po interwencji
Obciążenie opiekuńcze
Ramy czasowe: Zmiany z wartości wyjściowej (T0) na natychmiast (T1), 1 miesiąc (T2), 3 miesiące (T3) i 6 miesięcy (T4) po interwencji
Do oceny obciążenia opieki małżonków pacjentów z rakiem jelita grubego pacjentów z rakiem jelita grubego. Ta skala została wprowadzona przez Wang Lie i in. [227] w 2006 r. Składa się z 22 pozycji i ocenia życie społeczne, status ekonomiczny, stan psychiczny i stan zdrowia głównych opiekunów w czterech aspektach. Całkowity wynik wynosi od 0 do 88 punktów. Im wyższy wynik, tym większy obciążenie opieki. Współczynnik α Cronbacha w tej skali wynosi 0,87
Zmiany z wartości wyjściowej (T0) na natychmiast (T1), 1 miesiąc (T2), 3 miesiące (T3) i 6 miesięcy (T4) po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Śledczy

  • Główny śledczy: Qian Sun, PhD student, Sun Yat-sen Univesity

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 lipca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1223

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak jelita grubego

Badania kliniczne na 6-tygodniowa interwencja dyadyczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in China

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj