이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

대장암 환자와 배우자의 심리적 고통에 대한 부부간 중재

2024년 3월 16일 업데이트: Qian Sun, Sun Yat-sen University

부부간 중재가 청장년층 대장암 환자와 배우자의 심리적 고통에 미치는 영향: 타당성 조사

이 연구의 전반적인 목표는 대장암 환자와 배우자의 상호성, 심리적 강점(즉, 질병 인지 및 쌍방 대처), 심리적 고통 및 QoL 결과에 대한 쌍방 개입의 예비 효과와 타당성을 평가하는 것입니다. 대장암 부부는 무작위로 6주간 부부 중재를 받는 중재군과 병원 임상팀이 제공하는 일반적인 진료를 받는 대조군으로 무작위 배정된다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 중국
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, 중국, 510000
        • The Sixth Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

18세 이상의 환자 및 배우자 대장암 진단을 받은 환자 Kessler Psychological Distress Scale 평가에서 22점 이상을 획득한 환자 및 중국어 간체를 읽을 수 있는 환자 및 배우자

제외 기준:

적극적인 치료가 필요한 정신과적 문제 현재 심리치료를 받고 있거나 유사한 임상시험에 참여하고 있는 진행성 암과 같은 기타 불치병

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 6주간의 일대일 개입
6주간의 심리사회적 이학 프로그램은 주 1회 60~90분 대면 세션과 이어서 주 5회 인터넷 기반 세션으로 구성됩니다.
다른: 6주간의 일대일 개입
60-90분 세션 1개와 인터넷 기반 세션 5개로 구성됩니다.
간섭 없음: 평소 관리
대조군은 병원의 임상팀이 제공하는 일반적인 진료를 받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
케슬러 심리적 고통 척도-10
기간: 1개월(개입 후) 및 3개월(추적 조사)의 기준선 대비 변화
척도는 Likert 5점 평가 시스템을 사용하며 "거의 전혀"부터 "항상"까지 각각 1에서 5까지의 값을 할당하여 10에서 50 사이의 총점을 산출합니다. 점수가 높을수록 심리적 고통의 정도가 더 크다는 것을 의미하며, 컷오프는 22점 이상으로 설정됩니다.
1개월(개입 후) 및 3개월(추적 조사)의 기준선 대비 변화

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
질병 인지 설문지
기간: 1개월(개입 후) 및 3개월(추적 조사)의 기준선 대비 변화
질병인지 설문지의 중국어판은 무력감, 수용성, 인지된 이점의 세 가지 차원으로 구성되어 있으며, 각 차원은 6개 항목으로 구성되어 총 18개 항목입니다. '전혀 동의하지 않음'부터 '전적으로 동의함'까지 Likert 4점 평가 척도를 사용합니다. 각 차원은 독립적으로 점수가 매겨지며 점수 범위는 6~24점입니다. 점수가 높을수록 해당 차원 내에서 인식이 높아졌다는 의미이며, 서로 다른 차원의 점수는 합산되지 않습니다.
1개월(개입 후) 및 3개월(추적 조사)의 기준선 대비 변화
Dyadic 대처 목록
기간: 1개월(개입 후) 및 3개월(추적 조사)의 기준선 대비 변화
이 척도는 공유된 스트레스 원인에 대한 파트너의 공동 대처 행동을 평가하도록 설계되었습니다. Likert 5점 평가 시스템을 사용하며 1은 "드물게"를 나타내고 5는 "매우 자주"를 나타냅니다. 특히 항목 7, 10, 11, 15, 22, 25, 26 및 27은 역 점수입니다. 또한 항목 36과 37은 바이너리 전략 사용에 대한 자체 평가 만족도를 평가하며 총점 계산에서 제외됩니다. 척도에 대한 전체 Cronbach's α 계수는 0.92이며 개별 차원 계수 범위는 0.67~0.91입니다.
1개월(개입 후) 및 3개월(추적 조사)의 기준선 대비 변화
유럽 ​​암 연구 및 치료 기구, 삶의 질 설문지 - 핵심 30
기간: 1개월(개입 후) 및 3개월(추적 조사)의 기준선 대비 변화
유럽 ​​암 연구 및 치료 기구에서 개발한 척도는 30개 항목으로 구성됩니다. 5가지 기능 영역(신체적, 정서적, 인지적, 사회적 및 역할 기능), 9가지 증상 영역(메스꺼움 및 구토, 설사, 변비, 피로, 통증, 불면증, 식욕 상실, 호흡곤란, 재정적 어려움) 및 하나의 전체 영역을 평가합니다. 건강 상태 도메인. 점수 범위는 0에서 100까지이며, 점수가 높을수록 삶의 질이 좋음을 의미합니다. 전반적인 삶의 질 척도에 대한 Cronbach의 α 계수는 0.809입니다.
1개월(개입 후) 및 3개월(추적 조사)의 기준선 대비 변화
Locke-Wallace 결혼 조정 척도
기간: 1개월(개입 후) 및 3개월(추적 조사)의 기준선 대비 변화
결혼의 질을 측정하기 위해 Locke-Wallace 결혼 조정 척도가 사용되었습니다. 총점은 0~158점으로, 점수가 높을수록 결혼의 질이 좋은 것을 의미한다.
1개월(개입 후) 및 3개월(추적 조사)의 기준선 대비 변화

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Sun Yat-sen University

수사관

  • 수석 연구원: Qian Sun, PhD student, Sun Yat-sen Univesity

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 4월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 3월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 3월 16일

처음 게시됨 (실제)

2024년 3월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 16일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1223

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

대장암에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Denmark

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다