Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Diadikus beavatkozás vastag- és végbélrákos betegek és házastársaik pszichológiai szorongására

2024. március 16. frissítette: Qian Sun, Sun Yat-sen University

A diadikus beavatkozás hatása a vastag- és végbélrákos fiatal és középkorú betegek és házastársaik pszichológiai szorongására: megvalósíthatósági tanulmány

A tanulmány átfogó célja, hogy értékelje a diadikus beavatkozás előzetes hatását és megvalósíthatóságát a kolorektális rákos betegek és házastársak kölcsönösségére, pszichológiai erősségeire (azaz a betegség megismerésére és a diádikus megküzdésre), a pszichológiai szorongásra és a QoL kimenetelére. A vastag- és végbélrákos párokat véletlenszerűen besorolják az intervenciós csoportba, hogy 6 hetes diádikus beavatkozást kapjanak, vagy a kontrollcsoportba, ahol a klinikai csoport által nyújtott szokásos ellátást kapják a kórházban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kína, 510000
        • The Sixth Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

18 éves vagy idősebb betegek és házastársak, akiknél vastagbélrákot diagnosztizáltak A betegek ≥ 22 pontot értek el a Kessler Pszichológiai Distressz Skála értékelésén, a betegek és házastársak, akik képesek egyszerűsített kínaiul olvasni

Kizárási kritériumok:

aktív kezelést igénylő pszichiátriai problémák egyéb terminális betegségek, például előrehaladott rák, amely jelenleg pszichoterápiában részesül, vagy hasonló vizsgálatokban vesznek részt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 6 hetes diádikus beavatkozás
A 6 hetes pszichoszociális diádikus program heti 1 60-90 perces személyes találkozásból, majd heti 5 internetes ülésből áll.
Egyéb: 6 hetes diádikus beavatkozás
1 alkalomból áll, 60-90 perces időtartammal, majd heti 5 internet-alapú ülést.
Nincs beavatkozás: Szokásos ellátás
A kontrollcsoport a kórházi klinikai csapat által nyújtott szokásos ellátásban részesül.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a Kessler pszichológiai distressz skála-10
Időkeret: Változások az alapvonalhoz képest az 1 hónapban (a beavatkozás után) és a 3 hónapban (utókövetés)
A skála egy Likert 5-pontos értékelési rendszert alkalmaz, amely a "majdnem soha"-tól a "mindig"-ig terjed, 1-től 5-ig rendelt értékekkel, ami 10 és 50 közötti összpontszámot eredményez. A magasabb pontszámok magasabb szintű pszichológiai szorongást jeleznek, a határérték ≥22 pont.
Változások az alapvonalhoz képest az 1 hónapban (a beavatkozás után) és a 3 hónapban (utókövetés)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A betegség-megismerési kérdőív
Időkeret: Változások az alapvonalhoz képest az 1 hónapban (a beavatkozás után) és a 3 hónapban (utókövetés)
A Betegség-megismerési kérdőív kínai változata három dimenzióból áll: tehetetlenség, elfogadás és vélt előnyök, mindegyik hat elemből, összesen 18 elemből áll. Ez egy Likert 4 pontos értékelési skálát alkalmaz, amely a "teljes mértékben nem értek egyet" a "teljes mértékben egyetértek"-ig terjed. Minden dimenziót egymástól függetlenül pontoznak, a pontszámok 6-tól 24-ig terjednek. A magasabb pontszámok az adott dimenzión belüli felfokozott észlelést jelzik, és a különböző dimenziókból származó pontszámok nem kerülnek összesítésre.
Változások az alapvonalhoz képest az 1 hónapban (a beavatkozás után) és a 3 hónapban (utókövetés)
Diadic Coping Inventory
Időkeret: Változások az alapvonalhoz képest az 1 hónapban (a beavatkozás után) és a 3 hónapban (utókövetés)
A skála a partnerek közös megküzdési viselkedésének értékelésére szolgál, válaszul a közös stresszforrásokra. Likert 5 pontos értékelési rendszert alkalmaz, ahol az 1 a "ritkán", az 5 pedig a "nagyon gyakran" jelenti. Nevezetesen, a 7., 10., 11., 15., 22., 25., 26. és 27. tétel fordított pontozású. Ezenkívül a 36. és 37. pont a bináris stratégia használatával kapcsolatos önértékelésű elégedettséget értékeli, és kizárják a teljes pontszám kiszámításából. A skála általános Cronbach-α-együtthatója 0,92, az egyes dimenziók együtthatói 0,67 és 0,91 között mozognak.
Változások az alapvonalhoz képest az 1 hónapban (a beavatkozás után) és a 3 hónapban (utókövetés)
Európai Rákkutatási és Kezelési Szervezet, Életminőség-kérdőív – Core 30
Időkeret: Változások az alapvonalhoz képest az 1 hónapban (a beavatkozás után) és a 3 hónapban (utókövetés)
Az Európai Rákkutató és Kezelési Szervezet által kidolgozott skála 30 tételből áll. Öt funkcionális tartományt (fizikai, érzelmi, kognitív, szociális és szerepműködés), kilenc tünettartományt (hányinger és hányás, hasmenés, székrekedés, fáradtság, fájdalom, álmatlanság, étvágytalanság, légszomj és pénzügyi nehézségek) és egy általánosan értékel. egészségi állapot tartomány. A pontszámok 0-tól 100-ig terjednek, a magasabb pontszámok jobb életminőséget jeleznek. Az általános életminőség skála Cronbach α együtthatója 0,809.
Változások az alapvonalhoz képest az 1 hónapban (a beavatkozás után) és a 3 hónapban (utókövetés)
Locke-Wallace házassági kiigazító skála
Időkeret: Változások az alapvonalhoz képest az 1 hónapban (a beavatkozás után) és a 3 hónapban (utókövetés)
A házasság minőségének mérésére a Locke-Wallace házassági kiigazítási skálát használtuk. Az összpontszám 0-158 pont volt, bár a magasabb pontszámok jobb házassági minőséget jeleznek.
Változások az alapvonalhoz képest az 1 hónapban (a beavatkozás után) és a 3 hónapban (utókövetés)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Sun Yat-sen University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Qian Sun, PhD student, Sun Yat-sen Univesity

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. április 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. június 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. március 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 16.

Első közzététel (Tényleges)

2024. március 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 16.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1223

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Colorectalis rák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Malaysia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel