- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06326450
Kansainvälisen lääketieteellisen kriisikoulutuksen tehostaminen: Remote Augmented Reality Simulation Approach (AR Brazil)
perjantai 18. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Thomas Caruso, Stanford University
Tämä on non-inferiority, kansainvälinen, kontrolloitu tutkimus, jonka tavoitteena on arvioida lääkäreiden ja asukkaiden etenemistä Advanced Cardiac Life Support (ACLS) kliinisen simuloidun skenaarion avulla.
Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on verrata suoritustuloksia kahden ryhmän välillä: perinteiseen henkilökohtaiseen simulaatioon osallistuneiden ja lisätyn todellisuuden (AR) skenaarioon uppoutuneiden välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
42
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Stanford, California, Yhdysvallat, 94304
- Lucile Parkard Children's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Brasilian asukas
Poissulkemiskriteerit:
- aiempaa vakavaa matkapahoinvointia
- tällä hetkellä pahoinvointia
- kohtausten historia
- käytä korjaavia laseja.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen: Lisätyn todellisuuden tehostettu simulointi (hoitoryhmä)
Osallistujat kokevat lisättyjä simulaatioita holografisella sekatodellisuudella, jotka perustuvat erilaisiin työpaikan skenaarioihin, kuten lääketieteellisiin kriisiin lisätyn todellisuuden (AR) kuulokkeiden avulla.
|
Lääketieteellisen kriisin skenaarioiden täydennetty simulointi
|
|
Active Comparator: Perinteinen in situ -simulaatio (kontrolliryhmä)
Osallistujat kokevat henkilökohtaiset simulaatiot erilaisista työpaikka skenaarioista, kuten lääketieteellisestä virheestä ja työpaikan häirinnästä
|
Henkilökohtaisesti lääketieteellisten kriisiskenaarioiden simulointi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Teknisen taiton (TS) ja ei -teknisen taiton (NTS) suorituskyvyn arviointi
Aikaikkuna: heti simulaation jälkeen
|
Mitattu instrumentilla edistyneen elämäntuen suorituskyvyn arvioimiseksi.
Laite koostuu 26 tuotteesta, jotka on arvioitu asteikolla +2 --2.
Suorituskyvyn kokonaisarviointipiste annetaan asteikolla 0 - 10 (0 = huono, 10 = erinomainen) instrumentin lopussa.
|
heti simulaation jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
AR-järjestelmän käytettävyyden arviointi
Aikaikkuna: heti simulaation jälkeen
|
Mitattu System Usability Scale (SUS) -asteikolla.
Vaa'assa on 10 kohtaa.
Pisteet vaihtelevat 1-5 (1 = täysin eri mieltä ja 5 = täysin samaa mieltä)
|
heti simulaation jälkeen
|
|
AR -järjestelmän ergonomian arviointi
Aikaikkuna: heti simulaation jälkeen
|
Mitattu ISO 9241-400 -arviointia ihmisen ja geronomisten tekijöiden arvioinnilla.
Asteikolla on 6 tuotetta.
Pisteet vaihtelevat välillä 1-5 (1 = voimakkaasti eri mieltä ja 5 = täysin samaa mieltä)
|
heti simulaation jälkeen
|
|
Ei -teknisten taitojen (NTS) uudelleenarviointi käyttäytymiselle ankkuroituun asteikkoon (BARS)
Aikaikkuna: heti simulaation jälkeen
|
Mitattu yksilöllisellä käyttäytymiselle ankkuroidulla luokitusasteikolla (BARS).
Baarien pisteytysjärjestelmä käyttää neljää luokkaa, joissa arvioidaan tilannetietoisuutta, päätöksentekoa, viestintää ja ryhmätyötä.
Pistemäärä vaihtelee välillä 1 ja 9 (1 = huono ja 9 = erinomainen)
|
heti simulaation jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 22. kesäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 3. elokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 3. elokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 15. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 22. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 23. heinäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. heinäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 74626
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .