- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06326450
Enhancing International Medical Crisis Training: Remote Augmented Reality Simulation Approach (AR Brazil)
18 juli 2025 uppdaterad av: Thomas Caruso, Stanford University
Detta är en non-inferiority, internationell, kontrollerad studie som syftar till att utvärdera utvecklingen av läkare och boende genom ett kliniskt simulerat scenario för avancerad hjärtlivsstöd (ACLS).
Studiens primära mål är att jämföra prestationsresultaten mellan två grupper: deltagare i den traditionella in-person simuleringen och de som är nedsänkta i scenariet Augmented Reality (AR)
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
42
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Stanford, California, Förenta staterna, 94304
- Lucile Parkard Children's Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Brasiliansk bosatt
Exklusions kriterier:
- en historia av svår åksjuka
- har för närvarande illamående
- en historia av anfall
- bära korrigerande glasögon.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentell: Augmented Reality Enhanced Simulation (behandlingsgrupp)
Deltagarna kommer att uppleva utökade simuleringar med en holografisk mixed-reality-inställning baserad på olika arbetsplatsscenarier som medicinsk kris via Augmented Reality (AR) headset.
|
Augmented Simulation of Medical Crisis Scenarios
|
|
Aktiv komparator: Traditionell in situ -simulering (kontrollgrupp)
Deltagarna kommer att uppleva personliga simuleringar av olika arbetsplatsscenarier som medicinskt fel och trakasserier på arbetsplatsen
|
Personligen simulering av medicinska kriskscenarier
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvärdering av teknisk skicklighet (TS) och icke -teknisk skicklighet (NTS) prestanda
Tidsram: Omedelbart efter simulering
|
Mätt med instrument för utvärdering av avancerad livsstödprestanda.
Instrumentet består av 26 artiklar, som är rankade i en skala från +2 till -2.
En total bedömningspoäng för prestanda ges baserat på en skala från 0 till 10 (0 = dålig, 10 = utmärkt) i slutet av instrumentet.
|
Omedelbart efter simulering
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvärdering av AR-systemets användbarhet
Tidsram: omedelbart efter simulering
|
Mäts med System Usability Scale (SUS).
Vågen har 10 artiklar.
Poängen varierar från 1-5 (1 = håller inte med och 5 = håller helt med)
|
omedelbart efter simulering
|
|
Utvärdering av AR -systemets ergonomi
Tidsram: Omedelbart efter simulering
|
Mätt med ISO 9241-400 bedömning av mänskliga-erfiska faktorer.
Skalan har 6 artiklar.
Poäng sträcker sig från 1-5 (1 = håller inte med och 5 = håller helt med)
|
Omedelbart efter simulering
|
|
Omprövning av icke -teknisk skicklighet (NTS) med beteendemässigt förankrad betygsskala (barer)
Tidsram: Omedelbart efter simulering
|
Mätt med individuellt beteendeförankrat betygsskala (barer).
Bars poängsystem använder fyra kategorier som bedömer situationmedvetenhet, beslutsfattande, kommunikation och lagarbete.
Poängen sträcker sig från 1 och 9 (1 = dålig och 9 = utmärkt)
|
Omedelbart efter simulering
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
22 juni 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
3 augusti 2024
Avslutad studie (Faktisk)
3 augusti 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 mars 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 mars 2024
Första postat (Faktisk)
22 mars 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 juli 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 juli 2025
Senast verifierad
1 juli 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 74626
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .