- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06326450
Enhancing International Medical Crisis Training: Remote Augmented Reality Simulation Approach (AR Brazil)
18. juli 2025 oppdatert av: Thomas Caruso, Stanford University
Dette er en ikke-underordnet, internasjonal, kontrollert studie som tar sikte på å evaluere progresjonen til leger og beboere gjennom et klinisk simulert scenario for avansert hjertelivsstøtte (ACLS).
Studiens primære mål er å sammenligne ytelsesresultatene mellom to grupper: deltakere i den tradisjonelle in-person simuleringen og de som er fordypet i scenariet Augmented Reality (AR)
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
42
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Stanford, California, Forente stater, 94304
- Lucile Parkard Children's Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Brasiliansk bosatt
Ekskluderingskriterier:
- en historie med alvorlig reisesyke
- har for tiden kvalme
- en historie med anfall
- bruk korrigerende briller.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell: Augmented Reality Enhanced Simulation (behandlingsgruppe)
Deltakerne vil oppleve utvidede simuleringer med en holografisk blandet virkelighet-innstilling basert på ulike arbeidsplassscenarier som medisinsk krise via Augmented Reality (AR)-headset.
|
Forsterket simulering av medisinske krisescenarier
|
|
Aktiv komparator: Tradisjonell simulering i situasjonen (kontrollgruppe)
Deltakerne vil oppleve simuleringer av forskjellige arbeidsplasser som medisinsk feil og trakassering på arbeidsplassen og trakassering på arbeidsplassen
|
Personlig simulering av medisinske krisescenarier
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering av teknisk ferdighet (TS) og Non Technical Skill (NTS) ytelse
Tidsramme: umiddelbart etter simulering
|
Målt med instrument for evaluering av avansert livsstøtteytelse.
Instrumentet består av 26 elementer, som er vurdert på en skala fra +2 til -2.
En total vurderingsscore for ytelse gis basert på en skala fra 0 til 10 (0 = dårlig, 10 = utmerket) på slutten av instrumentet.
|
umiddelbart etter simulering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering av AR-systemets brukervennlighet
Tidsramme: umiddelbart etter simulering
|
Målt med System Usability Scale (SUS).
Skalaen har 10 elementer.
Poeng varierer fra 1-5 (1 = helt uenig og 5 = helt enig)
|
umiddelbart etter simulering
|
|
Evaluering av AR -systemets ergonomi
Tidsramme: umiddelbart etter simulering
|
Målt med ISO 9241-400 vurdering av menneskergonomiske faktorer.
Skalaen har 6 elementer.
Poengene varierer fra 1-5 (1 = sterkt uenig og 5 = veldig enig)
|
umiddelbart etter simulering
|
|
Revurdering av ikke -teknisk dyktighet (NTS) med atferdsankeret rangeringsskala (barer)
Tidsramme: umiddelbart etter simulering
|
Målt med individuell atferdsankeret vurderingsskala (barer).
Bars-scoringssystemet bruker fire kategorier som vurderer situasjonsbevissthet, beslutninger, kommunikasjon og teamarbeid.
Poengsummen varierer fra 1 og 9 (1 = dårlig og 9 = utmerket)
|
umiddelbart etter simulering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
22. juni 2024
Primær fullføring (Faktiske)
3. august 2024
Studiet fullført (Faktiske)
3. august 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. mars 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. mars 2024
Først lagt ut (Faktiske)
22. mars 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. juli 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. juli 2025
Sist bekreftet
1. juli 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 74626
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .