- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06326450
Verbesserung des internationalen medizinischen Krisentrainings: Remote-Augmented-Reality-Simulationsansatz (AR Brazil)
18. Juli 2025 aktualisiert von: Thomas Caruso, Stanford University
Hierbei handelt es sich um eine internationale, kontrollierte Nicht-Minderwertigkeitsstudie, die darauf abzielt, den Fortschritt von Ärzten und Assistenzärzten anhand eines klinisch simulierten Szenarios für Advanced Cardiac Life Support (ACLS) zu bewerten.
Das Hauptziel der Studie besteht darin, die Leistungsergebnisse zwischen zwei Gruppen zu vergleichen: Teilnehmer an der traditionellen persönlichen Simulation und diejenigen, die in das Augmented Reality (AR)-Szenario eintauchen
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
42
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
California
-
Stanford, California, Vereinigte Staaten, 94304
- Lucile Parkard Children's Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Einwohner Brasiliens
Ausschlusskriterien:
- eine Vorgeschichte schwerer Reisekrankheit
- Habe derzeit Übelkeit
- eine Vorgeschichte von Anfällen
- Tragen Sie eine Korrekturbrille.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Experimentell: Augmented Reality Enhanced Simulation (Behandlungsgruppe)
Die Teilnehmer erleben Augmented-Simulationen mit einem holografischen Mixed-Reality-Setting, das auf verschiedenen Arbeitsplatzszenarien wie einer medizinischen Krise über ein Augmented-Reality-Headset (AR) basiert.
|
Augmentierte Simulation der Szenarien für medizinische Krisen
|
|
Aktiver Komparator: Traditionelle In -situ -Simulation (Kontrollgruppe)
Die Teilnehmer werden persönliche Simulationen verschiedener Arbeitsplatzszenarien wie medizinischer Fehler und Belästigung am Arbeitsplatz erleben
|
Persönlich Simulation von medizinischen Krisenszenarien
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Bewertung der technischen Fähigkeiten (TS) und nicht technischen Fähigkeiten (NTS)
Zeitfenster: unmittelbar nach der Simulation
|
Gemessen mit Instrument zur Bewertung der Leistung der fortschrittlichen Lebenserhaltung.
Das Instrument besteht aus 26 Elementen, die auf einer Skala von +2 bis -2 bewertet werden.
Ein Gesamtbewertungswert der Leistung wird auf einer Skala von 0 bis 10 (0 = schlecht, 10 = ausgezeichnet) am Ende des Instruments angegeben.
|
unmittelbar nach der Simulation
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Bewertung der Benutzerfreundlichkeit des AR-Systems
Zeitfenster: unmittelbar nach der Simulation
|
Gemessen mit der System Usability Scale (SUS).
Die Skala umfasst 10 Items.
Die Punktzahl liegt zwischen 1 und 5 (1 = stimme überhaupt nicht zu und 5 = stimme völlig zu)
|
unmittelbar nach der Simulation
|
|
Bewertung der Ergonomie des AR -Systems
Zeitfenster: unmittelbar nach der Simulation
|
Gemessen mit der ISO 9241-400-Bewertung von menschlich-älteren Faktoren.
Die Skala hat 6 Elemente.
Die Werte liegen zwischen 1 und 5 (1 = stimmt stark zu und 5 = stimmen stark zu)
|
unmittelbar nach der Simulation
|
|
Neubewertung von Nicht -technischen Fähigkeiten (NTS) mit verhaltensgebundener Bewertungsskala (Balken)
Zeitfenster: unmittelbar nach der Simulation
|
Gemessen mit individueller Verhaltensbewertungsskala (Balken).
Das Bars-Bewertungssystem verwendet vier Kategorien, in denen das Situationsbewusstsein, die Entscheidungsfindung, die Kommunikation und die Teamarbeit bewertet werden.
Die Punktzahl reicht von 1 und 9 (1 = arm und 9 = ausgezeichnet)
|
unmittelbar nach der Simulation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
22. Juni 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
3. August 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
3. August 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. März 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. März 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. März 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. Juli 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Juli 2025
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 74626
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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