- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06326450
Posílení mezinárodního školení v oblasti lékařské krize: Vzdálený přístup k simulaci rozšířené reality (AR Brazil)
18. července 2025 aktualizováno: Thomas Caruso, Stanford University
Toto je non-inferiorita, mezinárodní, kontrolovaná studie, jejímž cílem je vyhodnotit postup lékařů a rezidentů prostřednictvím klinického simulovaného scénáře Advanced Cardiac Life Support (ACLS).
Primárním cílem studie je porovnat výsledky výkonu mezi dvěma skupinami: účastníky tradiční osobní simulace a těmi, kteří jsou ponořeni do scénáře rozšířené reality (AR).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
42
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Stanford, California, Spojené státy, 94304
- Lucile Parkard Children's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Brazilský rezident
Kritéria vyloučení:
- anamnéza těžké kinetózy
- v současnosti trpí nevolností
- anamnéza záchvatů
- nosit korekční brýle.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální: Rozšířená realita Enhanced Simulation (léčebná skupina)
Účastníci zažijí rozšířené simulace s holografickým prostředím smíšené reality na základě různých scénářů na pracovišti, jako je lékařská krize, prostřednictvím náhlavní soupravy s rozšířenou realitou (AR).
|
Rozšířená simulace scénářů lékařské krize
|
|
Aktivní komparátor: Tradiční simulace in situ (kontrolní skupina)
Účastníci zažijí osobní simulace různých scénářů na pracovišti, jako je lékařské chyby a obtěžování na pracovišti
|
Osobně simulace scénářů lékařské krize
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení výkonu technických dovedností (TS) a technických dovedností (NTS)
Časové okno: Ihned po simulaci
|
Měřeno pomocí nástroje pro hodnocení výkonnosti podpory pokročilého života.
Přístroj se skládá z 26 položek, které jsou hodnoceny na stupnici od +2 do -2.
Na konci nástroje je uvedeno celkové skóre posouzení výkonu na základě stupnice od 0 do 10 (0 = chudých, 10 = vynikající).
|
Ihned po simulaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení použitelnosti AR systému
Časové okno: ihned po simulaci
|
Měřeno pomocí stupnice použitelnosti systému (SUS).
Váha má 10 položek.
Skóre se pohybuje od 1 do 5 (1 = zcela nesouhlasím a 5 = zcela souhlasím)
|
ihned po simulaci
|
|
Hodnocení ergonomie systému AR
Časové okno: Ihned po simulaci
|
Měřeno pomocí ISO 9241-400 hodnocení lidských ergonomických faktorů.
Měřítko má 6 položek.
Skóre se pohybuje od 1-5 (1 = silně nesouhlasím a 5 = silně souhlasí)
|
Ihned po simulaci
|
|
Přehodnocení ne technických dovedností (NTS) s behaviorálně ukotvenou hodnotou stupnice (bary)
Časové okno: Ihned po simulaci
|
Měřeno jednotlivou behaviorálně ukotvenou stupnicí hodnocení (sloupce).
Systém bodování barů používá čtyři kategorie hodnotící povědomí o situaci, rozhodování, komunikaci a týmovou práci.
Skóre se pohybuje od 1 a 9 (1 = chudé a 9 = vynikající)
|
Ihned po simulaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
22. června 2024
Primární dokončení (Aktuální)
3. srpna 2024
Dokončení studie (Aktuální)
3. srpna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. března 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. března 2024
První zveřejněno (Aktuální)
22. března 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. července 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. července 2025
Naposledy ověřeno
1. července 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 74626
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vzdělávací problémy
-
Istanbul Medipol University HospitalDokončenoÚzkost | Nemoc, kritická | Psycho-EducationalKrocan
Klinické studie na Simulace rozšířené reality
-
Sunnybrook Health Sciences CentreNáborVzdělávací problémy | Simulace fyzické nemoci | Lékařské pohotovostiKanada
-
Jiangsu Medical CollegeDokončenoVirtuální simulace | Keramická faseta | Simulátor hlavy | Výuka pomocí videozpětné vazbyČína
-
Sunnybrook Health Sciences CentreNáborVzdělávací problémy | Simulace fyzické nemociKanada
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneSaint-Etienne MétropoleDokončeno
-
University Health Network, TorontoNeznámýSimulace pacientaKanada
-
University of VirginiaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)DokončenoDiabetes mellitus 1. typuSpojené státy