- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06326450
Améliorer la formation internationale en cas de crise médicale : approche de simulation de réalité augmentée à distance (AR Brazil)
18 juillet 2025 mis à jour par: Thomas Caruso, Stanford University
Il s'agit d'un essai contrôlé international de non-infériorité qui vise à évaluer la progression des médecins et des résidents à travers un scénario clinique simulé de réanimation cardiaque avancée (ACLS).
L'objectif principal de l'étude est de comparer les résultats de performance entre deux groupes : les participants à la simulation traditionnelle en personne et ceux immergés dans le scénario de réalité augmentée (RA).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
42
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
California
-
Stanford, California, États-Unis, 94304
- Lucile Parkard Children's Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Résident brésilien
Critère d'exclusion:
- des antécédents de mal des transports grave
- j'ai actuellement des nausées
- des antécédents de convulsions
- porter des lunettes correctrices.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Expérimental : Simulation améliorée en réalité augmentée (groupe de traitement)
Les participants découvriront des simulations augmentées avec un environnement de réalité mixte holographique basé sur différents scénarios de travail tels qu'une crise médicale via un casque de réalité augmentée (RA).
|
Simulation augmentée des scénarios de crise médicale
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Comparateur actif: Simulation traditionnelle in situ (groupe témoin)
Les participants connaîtront des simulations en personne de différents scénarios en milieu de travail tels que l'erreur médicale et le harcèlement au travail
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En personne simulation de scénarios de crise médicale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation des performances des compétences techniques (TS) et des compétences non techniques (NTS)
Délai: Immédiatement après la simulation
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Mesuré avec un instrument pour l'évaluation de la performance avancée du soutien à la vie.
L'instrument se compose de 26 éléments, qui sont évalués sur une échelle de +2 à -2.
Un score d'évaluation total des performances est donné sur la base d'une échelle de 0 à 10 (0 = pauvre, 10 = excellent) à la fin de l'instrument.
|
Immédiatement après la simulation
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation de la convivialité du système AR
Délai: immédiatement après la simulation
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Mesuré avec l'échelle d'utilisabilité du système (SUS).
L'échelle comporte 10 éléments.
Les scores vont de 1 à 5 (1 = fortement en désaccord et 5 = tout à fait d’accord)
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immédiatement après la simulation
|
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Évaluation de l'ergonomie du système AR
Délai: Immédiatement après la simulation
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Mesuré avec l'évaluation ISO 9241-400 des facteurs humains-ergonomiques.
L'échelle a 6 éléments.
Les scores vont de 1 à 5 (1 = fortement en désaccord et 5 = fortement d'accord)
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Immédiatement après la simulation
|
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Réévaluation des compétences non techniques (NTS) avec échelle de notation ancrée sur le plan comportemental (barres)
Délai: Immédiatement après la simulation
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Mesuré avec une échelle de notation ancrée de manière comportementale individuelle (barres).
Le système de notation des barres utilise quatre catégories d'évaluation de la sensibilisation à la situation, de la prise de décision, de la communication et du travail d'équipe.
Le score varie de 1 et 9 (1 = pauvre et 9 = excellent)
|
Immédiatement après la simulation
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
22 juin 2024
Achèvement primaire (Réel)
3 août 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
3 août 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 mars 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 mars 2024
Première publication (Réel)
22 mars 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 juillet 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 juillet 2025
Dernière vérification
1 juillet 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 74626
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .