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- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06326450
Migliorare la formazione internazionale sulle crisi mediche: approccio remoto alla simulazione della realtà aumentata (AR Brazil)
10 aprile 2024 aggiornato da: Thomas Caruso, Stanford University
Si tratta di uno studio internazionale controllato di non inferiorità che mira a valutare la progressione di medici e specializzandi attraverso uno scenario clinico simulato di supporto vitale cardiaco avanzato (ACLS).
L'obiettivo principale dello studio è confrontare i risultati prestazionali tra due gruppi: i partecipanti alla tradizionale simulazione di persona e quelli immersi nello scenario di Realtà Aumentata (AR).
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
20
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Residente brasiliano
Criteri di esclusione:
- una storia di grave cinetosi
- attualmente ho la nausea
- una storia di convulsioni
- indossare occhiali correttivi.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Nessun intervento: Simulazione tradizionale in situ (gruppo di controllo)
I partecipanti sperimenteranno simulazioni di persona di diversi scenari sul posto di lavoro come errori medici e molestie sul posto di lavoro
|
|
Sperimentale: Sperimentale: simulazione avanzata della realtà aumentata (gruppo di trattamento)
I partecipanti sperimenteranno simulazioni aumentate con un ambiente olografico di realtà mista basato su diversi scenari lavorativi come una crisi medica tramite visori di Realtà Aumentata (AR).
|
Simulazione aumentata di scenari di crisi medica
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Progressione attraverso la simulazione clinica ACLS dimostrata da NTS e TS
Lasso di tempo: subito dopo la simulazione
|
Misurato con lo strumento per la valutazione delle prestazioni del supporto vitale avanzato.
Lo strumento è composto da 69 item, valutati su una scala da +2 a -2.
Alla fine dello strumento viene assegnato un punteggio di valutazione totale della prestazione basato su una scala da 0 a 10 (0=scarso, 10=eccellente).
|
subito dopo la simulazione
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Dimostrazione di NTS durante lo scenario ACLS
Lasso di tempo: subito dopo la simulazione
|
Misurato con la scala di valutazione comportamentale ancorata individuale (BARS).
Il sistema di punteggio BARS utilizza quattro categorie che valutano la consapevolezza della situazione, il processo decisionale, la comunicazione e il lavoro di squadra.
Il punteggio varia da 1 a 9 (1 = scarso e 9 = eccellente)
|
subito dopo la simulazione
|
Valutazione dell'usabilità del sistema AR
Lasso di tempo: subito dopo la simulazione
|
Misurato con la System Usability Scale (SUS).
La scala ha 10 elementi.
I punteggi vanno da 1 a 5 (1 = fortemente in disaccordo e 5 = fortemente d'accordo)
|
subito dopo la simulazione
|
Esplorazione di percezioni, atteggiamenti e opinioni dei partecipanti alla simulazione AR
Lasso di tempo: subito dopo la simulazione
|
Analisi tematica auto-formulata utilizzando un modulo di discussione guidata elaborato per esplorare percezioni, atteggiamenti e opinioni utilizzando il simulatore CHARM.
L'indagine è composta da 5 elementi.
|
subito dopo la simulazione
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 giugno 2024
Completamento primario (Stimato)
31 maggio 2025
Completamento dello studio (Stimato)
31 maggio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 marzo 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 marzo 2024
Primo Inserito (Effettivo)
22 marzo 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 aprile 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 aprile 2024
Ultimo verificato
1 aprile 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 74626
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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