- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06326450
Migliorare la formazione internazionale sulle crisi mediche: approccio remoto alla simulazione della realtà aumentata (AR Brazil)
18 luglio 2025 aggiornato da: Thomas Caruso, Stanford University
Si tratta di uno studio internazionale controllato di non inferiorità che mira a valutare la progressione di medici e specializzandi attraverso uno scenario clinico simulato di supporto vitale cardiaco avanzato (ACLS).
L'obiettivo principale dello studio è confrontare i risultati prestazionali tra due gruppi: i partecipanti alla tradizionale simulazione di persona e quelli immersi nello scenario di Realtà Aumentata (AR).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
42
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
California
-
Stanford, California, Stati Uniti, 94304
- Lucile Parkard Children's Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Residente brasiliano
Criteri di esclusione:
- una storia di grave cinetosi
- attualmente ho la nausea
- una storia di convulsioni
- indossare occhiali correttivi.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Sperimentale: simulazione avanzata della realtà aumentata (gruppo di trattamento)
I partecipanti sperimenteranno simulazioni aumentate con un ambiente olografico di realtà mista basato su diversi scenari lavorativi come una crisi medica tramite visori di Realtà Aumentata (AR).
|
Simulazione aumentata degli scenari di crisi medica
|
|
Comparatore attivo: Simulazione tradizionale in situ (gruppo di controllo)
I partecipanti sperimenteranno simulazioni di persona di diversi scenari sul posto di lavoro come errori medici e molestie sul posto di lavoro
|
Di persona simulazione degli scenari di crisi medica
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Valutazione delle prestazioni delle abilità tecniche (TS) e non tecniche (NTS)
Lasso di tempo: immediatamente dopo la simulazione
|
Misurato con strumento per la valutazione delle prestazioni avanzate di supporto vitale.
Lo strumento è composto da 26 articoli, che sono classificati su una scala da +2 a -2.
Un punteggio di valutazione totale delle prestazioni è dato sulla base di una scala da 0 a 10 (0 = scarsa, 10 = eccellente) alla fine dello strumento.
|
immediatamente dopo la simulazione
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Valutazione dell'usabilità del sistema AR
Lasso di tempo: subito dopo la simulazione
|
Misurato con la System Usability Scale (SUS).
La scala ha 10 elementi.
I punteggi vanno da 1 a 5 (1 = fortemente in disaccordo e 5 = fortemente d'accordo)
|
subito dopo la simulazione
|
|
Valutazione dell'ergonomia del sistema AR
Lasso di tempo: immediatamente dopo la simulazione
|
Misurato con la valutazione ISO 9241-400 dei fattori umani-ergonomici.
La scala ha 6 articoli.
I punteggi variano da 1-5 (1 = fortemente in disaccordo e 5 = fortemente d'accordo)
|
immediatamente dopo la simulazione
|
|
Rivalutazione di Abilità non tecnica (NTS) con Scala di valutazione ancorata comportamentale (barre)
Lasso di tempo: immediatamente dopo la simulazione
|
Misurato con una scala di valutazione ancorata comportamentalmente individuale (barre).
Il sistema di punteggio delle barre utilizza quattro categorie che valutano la consapevolezza della situazione, il processo decisionale, la comunicazione e il lavoro di squadra.
Il punteggio varia da 1 e 9 (1 = scarso e 9 = eccellente)
|
immediatamente dopo la simulazione
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
22 giugno 2024
Completamento primario (Effettivo)
3 agosto 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
3 agosto 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 marzo 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 marzo 2024
Primo Inserito (Effettivo)
22 marzo 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 luglio 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 luglio 2025
Ultimo verificato
1 luglio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 74626
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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