- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06326450
Enhancing International Medical Crisis Training: Remote Augmented Reality Simulation Approach (AR Brazil)
18. juli 2025 opdateret af: Thomas Caruso, Stanford University
Dette er et internationalt, kontrolleret, non-inferiority-forsøg, der har til formål at evaluere udviklingen af læger og beboere gennem et klinisk simuleret scenarie (ACLS) (Advanced Cardiac Life Support).
Undersøgelsens primære mål er at sammenligne præstationsresultaterne mellem to grupper: deltagere i den traditionelle in-person simulering og dem, der er fordybet i Augmented Reality (AR) scenariet
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
42
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Stanford, California, Forenede Stater, 94304
- Lucile Parkard Children's Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Brasiliansk bosiddende
Ekskluderingskriterier:
- en historie med svær køresyge
- har i øjeblikket kvalme
- en historie med anfald
- bære korrigerende briller.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel: Augmented Reality Enhanced Simulation (behandlingsgruppe)
Deltagerne vil opleve udvidede simuleringer med en holografisk blandet virkelighed baseret på forskellige scenarier på arbejdspladsen såsom medicinsk krise via Augmented Reality (AR) headset.
|
Augmented simulering af medicinske krisescenarier
|
|
Aktiv komparator: Traditionel in situ -simulering (kontrolgruppe)
Deltagerne vil opleve personlige simuleringer af forskellige arbejdspladsscenarier såsom medicinsk fejl og chikane på arbejdspladsen
|
Personligt simulering af medicinske krisescenarier
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering af teknisk dygtighed (TS) og ikke -teknisk dygtighed (NTS) ydeevne
Tidsramme: Umiddelbart efter simulering
|
Målt med instrument til evaluering af avanceret livsstøttepræstation.
Instrumentet består af 26 poster, som er vurderet i en skala fra +2 til -2.
En total vurderingsscore for ydeevne gives baseret på en skala fra 0 til 10 (0 = fattige, 10 = fremragende) i slutningen af instrumentet.
|
Umiddelbart efter simulering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering af AR-systemets anvendelighed
Tidsramme: umiddelbart efter simulering
|
Målt med System Usability Scale (SUS).
Skalaen har 10 genstande.
Score varierer fra 1-5 (1 = meget uenig og 5 = meget enig)
|
umiddelbart efter simulering
|
|
Evaluering af AR -systemets ergonomi
Tidsramme: Umiddelbart efter simulering
|
Målt med ISO 9241-400-vurderingen af menneskelige-ergonomiske faktorer.
Skalaen har 6 varer.
Resultater varierer fra 1-5 (1 = stærkt uenig og 5 = er meget enig)
|
Umiddelbart efter simulering
|
|
Genvurdering af ikke -teknisk dygtighed (NTS) med adfærdsmæssigt forankret vurderingsskala (søjler)
Tidsramme: Umiddelbart efter simulering
|
Målt med individuel adfærdsmæssigt forankret vurderingsskala (BARS).
Systemet, der scorer, bruger fire kategorier, der vurderer situationens opmærksomhed, beslutningstagning, kommunikation og teamwork.
Resultatet varierer fra 1 og 9 (1 = fattige og 9 = fremragende)
|
Umiddelbart efter simulering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
22. juni 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
3. august 2024
Studieafslutning (Faktiske)
3. august 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. marts 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. marts 2024
Først opslået (Faktiske)
22. marts 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. juli 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. juli 2025
Sidst verificeret
1. juli 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 74626
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Uddannelsesmæssige problemer
-
Near East University, TurkeyTilmelding efter invitationLedelse | Educational LeadershipTyrkiet (Türkiye)
-
Pennington Biomedical Research CenterAfsluttetKvindelige reproduktive problem | Mandligt reproduktivt problemForenede Stater
-
Methodist Health SystemRekrutteringPsykosocialt problemForenede Stater
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheRekrutteringFølelsesmæssigt problemSpanien
-
University of FloridaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Rekruttering
-
Ohio State UniversityNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktiv, ikke rekrutterendePsykiatrisk problemForenede Stater
-
University of California, San FranciscoAktiv, ikke rekrutterende
-
Babes-Bolyai UniversityThe Executive Agency for Higher Education, Research, Development and...AfsluttetFølelsesmæssigt problemRumænien
-
University of SheffieldAfsluttet
-
University Hospital, MontpellierAfsluttet
Kliniske forsøg med Augmented reality -simulering
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institutes of Health...Afsluttet
-
Wayne State UniversityAktiv, ikke rekrutterendeSpecifik fobi, dyrForenede Stater
-
Vanderbilt University Medical CenterVanderbilt University; National Institute for Biomedical Imaging and Bioengineering...Afsluttet
-
Chinese University of Hong KongAfsluttet
-
Vanderbilt University Medical CenterVanderbilt University; National Institute for Biomedical Imaging and Bioengineering...Rekruttering
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaUniversity of BolognaRekruttering
-
Brigham and Women's HospitalTrukket tilbageSmerte | Infektion | MalignitetForenede Stater
-
Stanford UniversityAfsluttetAkut smerte | Mobilitetsbegrænsning | Spinal FusionForenede Stater
-
University of PittsburghNortheastern University; NSFRekruttering
-
Vanderbilt University Medical CenterVanderbilt University; National Institute for Biomedical Imaging and Bioengineering...Afsluttet