- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06326450
A nemzetközi egészségügyi krízisképzés fejlesztése: Távoli kiterjesztett valóság szimulációs megközelítés (AR Brazil)
2024. április 10. frissítette: Thomas Caruso, Stanford University
Ez egy non-inferiority, nemzetközi, ellenőrzött vizsgálat, amelynek célja az orvosok és a rezidensek progressziójának értékelése Advanced Cardiac Life Support (ACLS) klinikai szimulációs forgatókönyv segítségével.
A tanulmány elsődleges célja, hogy összehasonlítsa a teljesítményt két csoport között: a hagyományos személyes szimulációban résztvevők és a kiterjesztett valóság (AR) forgatókönyvében elmerülők között.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
20
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- brazil lakos
Kizárási kritériumok:
- súlyos utazási betegség a kórtörténetében
- jelenleg hányingere van
- rohamok története
- viseljen korrekciós szemüveget.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Nincs beavatkozás: Hagyományos in situ szimuláció (vezérlőcsoport)
A résztvevők személyesen szimulálják a különböző munkahelyi forgatókönyveket, mint például az orvosi hibákat és a munkahelyi zaklatást.
|
|
Kísérleti: Kísérleti: Kiterjesztett valóság továbbfejlesztett szimuláció (kezelési csoport)
A résztvevők kibővített szimulációkat tapasztalhatnak holografikus vegyes valósággal, különböző munkahelyi forgatókönyveken, például egészségügyi kríziseken, kiterjesztett valóság (AR) fejhallgatón keresztül.
|
Orvosi krízisforgatókönyvek kiterjesztett szimulációja
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Progresszió az ACLS klinikai szimuláción keresztül, amelyet NTS és TS mutatott be
Időkeret: közvetlenül a szimuláció után
|
A fejlett életfenntartó teljesítmény értékelésére szolgáló műszerrel mérve.
A műszer 69 tételből áll, melyeket egy +2-től -2-ig terjedő skálán értékelnek.
A teljesítmény összpontszámát egy 0-tól 10-ig terjedő skála alapján adják meg (0 = gyenge, 10 = kiváló) a műszer végén.
|
közvetlenül a szimuláció után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az NTS bemutatása ACLS forgatókönyv alatt
Időkeret: közvetlenül a szimuláció után
|
Egyéni viselkedési szempontból rögzített értékelési skálával (BARS) mérve.
A BARS pontozási rendszer négy kategóriát használ a helyzetfelismerés, a döntéshozatal, a kommunikáció és a csapatmunka értékelésére.
A pontszám 1 és 9 között mozog (1 = gyenge és 9 = kiváló)
|
közvetlenül a szimuláció után
|
Az AR rendszer használhatóságának értékelése
Időkeret: közvetlenül a szimuláció után
|
A rendszer használhatósági skálával (SUS) mérve.
A mérleg 10 elemből áll.
A pontszámok 1-től 5-ig terjednek (1 = határozottan nem értek egyet és 5 = teljes mértékben egyetértek)
|
közvetlenül a szimuláció után
|
Az AR szimuláció résztvevőinek felfogásának, attitűdjének és véleményének feltárása
Időkeret: közvetlenül a szimuláció után
|
Saját megfogalmazású tematikus elemzés irányított vitaforma segítségével, amelyet az észlelések, attitűdök és vélemények feltárására dolgoztak ki a CHARM szimulátor segítségével.
A felmérés 5 elemből áll.
|
közvetlenül a szimuláció után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2024. június 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. május 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. május 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. március 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 15.
Első közzététel (Tényleges)
2024. március 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. április 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 10.
Utolsó ellenőrzés
2024. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 74626
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Kiterjesztett valóság fejhallgató
-
BioMimetic TherapeuticsBefejezveFoot FusionEgyesült Államok, Kanada
-
BioMimetic TherapeuticsIsmeretlenBoka és hátsó láb arthrodesisEgyesült Államok, Kanada
-
BioMimetic TherapeuticsIsmeretlenBoka és hátsó láb arthrodesis
-
MidAtlantic RetinaAlcon ResearchBefejezveA 3D-s vizualizáció és a mikroszkóp összehasonlítása a VR-sebészethezEgyesült Államok
-
Cukurova UniversityJelentkezés meghívóvalVérzés; Post D&C | FÁJDALOM, SZONGONSÁG ÉS KÉNYELEMPulyka
-
Baylor Research InstituteToborzásKórházba került 18 éves vagy annál idősebb, fájdalmas betegekEgyesült Államok
-
Ondokuz Mayıs UniversityBefejezve
-
Queen's University, BelfastUniversity of SussexIsmeretlenRetinitis Pigmentosa | Gyenge látás | Albinizmus | Stargardt-kór 1 | Stargardt-kór 3 | Stargardt-kór 4Egyesült Királyság
-
University of California, San FranciscoToborzásFájdalom, eljárási | Szedációs szövődmény | Eljárási szorongásEgyesült Államok
-
BioMimetic TherapeuticsBefejezveÍzületi gyulladás | Osteoarthritis | Rheumatoid arthritis | Degeneratív ízületi betegség | Veleszületett deformitásEgyesült Államok, Kanada