- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06326450
Wzmocnienie międzynarodowego szkolenia w zakresie kryzysu medycznego: podejście do zdalnej symulacji rzeczywistości rozszerzonej (AR Brazil)
18 lipca 2025 zaktualizowane przez: Thomas Caruso, Stanford University
Jest to międzynarodowe, kontrolowane badanie równoważności, którego celem jest ocena postępów lekarzy i pensjonariuszy w ramach symulowanego scenariusza klinicznego zaawansowanych zabiegów resuscytacyjnych (ACLS).
Głównym celem badania jest porównanie wyników wydajności pomiędzy dwiema grupami: uczestnikami tradycyjnej symulacji osobistej i osobami zanurzonymi w scenariuszu rzeczywistości rozszerzonej (AR)
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
42
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94304
- Lucile Parkard Children's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mieszkaniec Brazylii
Kryteria wyłączenia:
- historia ciężkiej choroby lokomocyjnej
- obecnie mam mdłości
- historia napadów
- nosić okulary korekcyjne.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Eksperymentalne: udoskonalona symulacja rzeczywistości rozszerzonej (grupa badana)
Uczestnicy będą mogli doświadczyć rozszerzonych symulacji w holograficznej rzeczywistości mieszanej, opartych na różnych scenariuszach w miejscu pracy, takich jak kryzys medyczny, za pośrednictwem zestawu słuchawkowego rzeczywistości rozszerzonej (AR).
|
Rozszerzona symulacja scenariuszy kryzysu medycznego
|
|
Aktywny komparator: Tradycyjna symulacja in situ (grupa kontrolna)
Uczestnicy przeżyją osobiste symulacje różnych scenariuszy w miejscu pracy, takich jak błąd medyczny i nękanie w miejscu pracy
|
Osobiście symulacja scenariuszy kryzysu medycznego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena wydajności umiejętności technicznych (TS) i umiejętności nie technicznych (NTS)
Ramy czasowe: natychmiast po symulacji
|
Mierzone za pomocą instrumentu do oceny zaawansowanych wyników podtrzymywania życia.
Instrument składa się z 26 pozycji, które są oceniane w skali od +2 do -2.
Całkowity wynik oceny wydajności podano na podstawie skali od 0 do 10 (0 = słaby, 10 = doskonały) na końcu instrumentu.
|
natychmiast po symulacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena użyteczności systemu AR
Ramy czasowe: zaraz po symulacji
|
Mierzono za pomocą skali użyteczności systemu (SUS).
Skala składa się z 10 pozycji.
Wyniki mieszczą się w zakresie 1-5 (1 = zdecydowanie się nie zgadzam, 5 = zdecydowanie się zgadzam)
|
zaraz po symulacji
|
|
Ocena ergonomii systemu AR
Ramy czasowe: natychmiast po symulacji
|
Mierzone za pomocą oceny ISO 9241-400 czynników ludzkich-grzbietów.
Skala ma 6 elementów.
Wyniki wynoszą od 1-5 (1 = zdecydowanie się nie zgadzam, a 5 = zdecydowanie się zgadzam)
|
natychmiast po symulacji
|
|
Ponowna ocena umiejętności nie technicznych (NTS) z zachowaconą skalą oceny (słupki)
Ramy czasowe: natychmiast po symulacji
|
Mierzone za pomocą indywidualnej skali oceny zakotwiczonej behawioralnie (słupki).
System punktacji barów wykorzystuje cztery kategorie oceniające świadomość sytuacji, podejmowanie decyzji, komunikację i pracę zespołową.
Wynik wynosi od 1 i 9 (1 = słaby i 9 = doskonały)
|
natychmiast po symulacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
22 czerwca 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
3 sierpnia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
3 sierpnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 marca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 marca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 marca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 lipca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 lipca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 74626
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .