- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06326450
Verbetering van de internationale medische crisistraining: benadering van augmented reality-simulatie op afstand (AR Brazil)
18 juli 2025 bijgewerkt door: Thomas Caruso, Stanford University
Dit is een non-inferioriteit, internationaal, gecontroleerd onderzoek dat tot doel heeft de progressie van artsen en bewoners te evalueren via een klinisch gesimuleerd scenario met Advanced Cardiac Life Support (ACLS).
Het primaire doel van het onderzoek is om de prestatieresultaten van twee groepen te vergelijken: deelnemers aan de traditionele persoonlijke simulatie en degenen die ondergedompeld zijn in het Augmented Reality (AR)-scenario.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
42
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Stanford, California, Verenigde Staten, 94304
- Lucile Parkard Children's Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Braziliaanse inwoner
Uitsluitingscriteria:
- een voorgeschiedenis van ernstige reisziekte
- momenteel last van misselijkheid
- een geschiedenis van aanvallen
- draag een corrigerende bril.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimenteel: Augmented Reality Enhanced Simulation (Behandelingsgroep)
Deelnemers zullen augmented simulaties ervaren met een holografische mixed-reality-setting gebaseerd op verschillende werkplekscenario's, zoals een medische crisis via een Augmented Reality (AR)-headset.
|
Vergroeide simulatie van medische crisisscenario's
|
|
Actieve vergelijker: Traditionele in situ simulatie (controlegroep)
Deelnemers zullen persoonlijke simulaties ervaren van verschillende werkplekscenario's zoals medische fouten en intimidatie op de werkplek
|
In persoon simulatie van medische crisisscenario's
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evaluatie van technische vaardigheden (TS) en niet -technische vaardigheden (NTS) prestaties
Tijdsspanne: Onmiddellijk na simulatie
|
Gemeten met instrument voor de evaluatie van geavanceerde levensondersteuningsprestaties.
Het instrument bestaat uit 26 items, die worden beoordeeld op een schaal van +2 tot -2.
Een totale beoordelingsscore van prestaties wordt gegeven op basis van een schaal van 0 tot 10 (0 = slecht, 10 = uitstekend) aan het einde van het instrument.
|
Onmiddellijk na simulatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evaluatie van de bruikbaarheid van het AR-systeem
Tijdsspanne: onmiddellijk na simulatie
|
Gemeten met de System Usability Scale (SUS).
De schaal heeft 10 items.
Scores variëren van 1-5 (1 = helemaal mee oneens en 5 = helemaal mee eens)
|
onmiddellijk na simulatie
|
|
Evaluatie van de ergonomie van het AR -systeem
Tijdsspanne: Onmiddellijk na simulatie
|
Gemeten met de ISO 9241-400 beoordeling van menselijke-ontzonkende factoren.
De schaal heeft 6 items.
Scores varieert van 1-5 (1 = zeer mee oneens en 5 = helemaal mee eens)
|
Onmiddellijk na simulatie
|
|
Herbeoordeling van niet -technische vaardigheden (NTS) met gedrags verankerde beoordelingsschaal (bars)
Tijdsspanne: Onmiddellijk na simulatie
|
Gemeten met individuele gedrags verankerde beoordelingsschaal (bars).
Het scoresysteem van de repen gebruikt vier categorieën ter beoordeling van het bewustzijn, besluitvorming, communicatie en teamwerk.
De score varieert van 1 en 9 (1 = slecht en 9 = uitstekend)
|
Onmiddellijk na simulatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
22 juni 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
3 augustus 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
3 augustus 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 maart 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 maart 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 maart 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 juli 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 juli 2025
Laatst geverifieerd
1 juli 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 74626
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .