- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06326450
Verbetering van de internationale medische crisistraining: benadering van augmented reality-simulatie op afstand (AR Brazil)
10 april 2024 bijgewerkt door: Thomas Caruso, Stanford University
Dit is een non-inferioriteit, internationaal, gecontroleerd onderzoek dat tot doel heeft de progressie van artsen en bewoners te evalueren via een klinisch gesimuleerd scenario met Advanced Cardiac Life Support (ACLS).
Het primaire doel van het onderzoek is om de prestatieresultaten van twee groepen te vergelijken: deelnemers aan de traditionele persoonlijke simulatie en degenen die ondergedompeld zijn in het Augmented Reality (AR)-scenario.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Braziliaanse inwoner
Uitsluitingscriteria:
- een voorgeschiedenis van ernstige reisziekte
- momenteel last van misselijkheid
- een geschiedenis van aanvallen
- draag een corrigerende bril.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Geen tussenkomst: Traditionele in situ-simulatie (controlegroep)
Deelnemers zullen persoonlijke simulaties ervaren van verschillende scenario's op de werkplek, zoals medische fouten en intimidatie op de werkplek
|
|
Experimenteel: Experimenteel: Augmented Reality Enhanced Simulation (Behandelingsgroep)
Deelnemers zullen augmented simulaties ervaren met een holografische mixed-reality-setting gebaseerd op verschillende werkplekscenario's, zoals een medische crisis via een Augmented Reality (AR)-headset.
|
Verbeterde simulatie van medische crisisscenario's
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Vooruitgang door de ACLS klinische simulatie gedemonstreerd door NTS en TS
Tijdsspanne: onmiddellijk na simulatie
|
Gemeten met een instrument voor de evaluatie van geavanceerde levensondersteunende prestaties.
Het instrument bestaat uit 69 items, die worden beoordeeld op een schaal van +2 tot -2.
Aan het einde van het instrument wordt een totale beoordelingsscore van de prestaties gegeven op basis van een schaal van 0 tot 10 (0=slecht, 10=uitstekend).
|
onmiddellijk na simulatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Demonstratie van NTS tijdens ACLS-scenario
Tijdsspanne: onmiddellijk na simulatie
|
Gemeten met de individuele Behaviorally Anchored Rating Scale (BARS).
Het BARS-scoresysteem maakt gebruik van vier categorieën die situatiebewustzijn, besluitvorming, communicatie en teamwerk beoordelen.
De score varieert van 1 tot 9 (1 = slecht en 9 = uitstekend)
|
onmiddellijk na simulatie
|
Evaluatie van de bruikbaarheid van het AR-systeem
Tijdsspanne: onmiddellijk na simulatie
|
Gemeten met de System Usability Scale (SUS).
De schaal heeft 10 items.
Scores variëren van 1-5 (1 = helemaal mee oneens en 5 = helemaal mee eens)
|
onmiddellijk na simulatie
|
Verkenning van percepties, attitudes en meningen van de AR-simulatiedeelnemers
Tijdsspanne: onmiddellijk na simulatie
|
Zelf geformuleerde thematische analyse met behulp van een geleide discussievorm die is uitgewerkt om percepties, attitudes en meningen te onderzoeken met behulp van de CHARM-simulator.
De enquête bestaat uit 5 items.
|
onmiddellijk na simulatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 juni 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
31 mei 2025
Studie voltooiing (Geschat)
31 mei 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 maart 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 maart 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 maart 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 april 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 april 2024
Laatst geverifieerd
1 april 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 74626
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Augmented Reality-headset
-
Thomas CarusoAanmelden op uitnodigingHypoglykemie | ALLES voor kinderenVerenigde Staten
-
Stanford UniversityVoltooid
-
University of PennsylvaniaVoltooid
-
Stanford UniversityVoltooidAcute pijn | Mobiliteitsbeperking | Spinale fusieVerenigde Staten
-
Fondation Ellen PoidatzUniversité Paris-SudVoltooidCerebrale parese | Loopstoornissen, neurologisch | Feedback, psychologischFrankrijk
-
Groupe Hospitalier de Bretagne SudVoltooidPatiënt simulatie | High Fidelity simulatietraining | Instructieve virtuele realiteiten | Gewichtloosheid Simulatie | RuimtesimulatieFrankrijk
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institutes of Health (NIH)Voltooid
-
University of California, DavisWervingPijn | Ongerustheid | Virtuele realiteitVerenigde Staten
-
Ruhr University of BochumVoltooidPijn | Ongerustheid | Cervicale dysplasieDuitsland
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Voltooid