- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06326450
Aprimorando o treinamento em crises médicas internacionais: abordagem de simulação remota de realidade aumentada (AR Brazil)
18 de julho de 2025 atualizado por: Thomas Caruso, Stanford University
Este é um ensaio clínico internacional, controlado e de não inferioridade que visa avaliar a progressão de médicos e residentes por meio de um cenário clínico simulado de Suporte Avançado de Vida em Cardiologia (ACLS).
O objetivo principal do estudo é comparar os resultados de desempenho entre dois grupos: participantes da simulação presencial tradicional e aqueles imersos no cenário de Realidade Aumentada (AR).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
42
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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California
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Stanford, California, Estados Unidos, 94304
- Lucile Parkard Children's Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Residente brasileiro
Critério de exclusão:
- uma história de enjôo grave
- atualmente tenho náusea
- um histórico de convulsões
- use óculos corretivos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Experimental: Simulação Aprimorada de Realidade Aumentada (grupo de tratamento)
Os participantes experimentarão simulações aumentadas com um cenário holográfico de realidade mista baseado em diferentes cenários de local de trabalho, como crises médicas, por meio de fones de ouvido de Realidade Aumentada (AR).
|
Simulação aumentada de cenários de crise médica
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Comparador Ativo: Simulação tradicional in situ (grupo controle)
Os participantes experimentarão simulações pessoais de diferentes cenários no local de trabalho, como erro médico e assédio no local de trabalho
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Simulação pessoalmente de cenários de crise médica
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação da Habilidade Técnica (TS) e Habilidade Não Técnica (NTS) Desempenho
Prazo: imediatamente após a simulação
|
Medido com instrumento para a avaliação do desempenho avançado do suporte à vida.
O instrumento consiste em 26 itens, classificados em uma escala de +2 a -2.
Uma pontuação total de avaliação do desempenho é dada com base em uma escala de 0 a 10 (0 = pobre, 10 = excelente) no final do instrumento.
|
imediatamente após a simulação
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação da usabilidade do sistema AR
Prazo: imediatamente após a simulação
|
Medido com a Escala de Usabilidade do Sistema (SUS).
A escala possui 10 itens.
As pontuações variam de 1 a 5 (1 = discordo totalmente e 5 = concordo totalmente)
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imediatamente após a simulação
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Avaliação da ergonomia do sistema de AR
Prazo: imediatamente após a simulação
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Medido com a Avaliação ISO 9241-400 de fatores humanos-erogômicos.
A escala tem 6 itens.
As pontuações variam de 1-5 (1 = discordo totalmente e 5 = concordo totalmente)
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imediatamente após a simulação
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Reavaliação de habilidade não técnica (NTS) com escala de classificação ancorada comportamental (barras)
Prazo: imediatamente após a simulação
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Medido com escala de classificação individual de comportamento (barras).
O sistema de pontuação de barras usa quatro categorias avaliando a conscientização da situação, a tomada de decisões, a comunicação e o trabalho em equipe.
A pontuação varia de 1 e 9 (1 = pobre e 9 = excelente)
|
imediatamente após a simulação
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de junho de 2024
Conclusão Primária (Real)
3 de agosto de 2024
Conclusão do estudo (Real)
3 de agosto de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de março de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de março de 2024
Primeira postagem (Real)
22 de março de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de julho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de julho de 2025
Última verificação
1 de julho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 74626
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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