- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06326450
Повышение качества обучения в международных медицинских кризисных ситуациях: подход к удаленному моделированию дополненной реальности (AR Brazil)
18 июля 2025 г. обновлено: Thomas Caruso, Stanford University
Это международное контролируемое исследование не меньшей эффективности, целью которого является оценка прогресса врачей и резидентов с помощью клинического смоделированного сценария Advanced Cardiac Life Support (ACLS).
Основная цель исследования — сравнить результаты производительности между двумя группами: участниками традиционного личного моделирования и теми, кто погружен в сценарий дополненной реальности (AR).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
42
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Stanford, California, Соединенные Штаты, 94304
- Lucile Parkard Children's Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- житель Бразилии
Критерий исключения:
- история тяжелой морской болезни
- в настоящее время у меня тошнота
- история судорог
- носите корректирующие очки.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальный эксперимент: расширенное моделирование дополненной реальности (группа лечения)
Участники смогут испытать дополненное моделирование в голографической среде смешанной реальности, основанное на различных сценариях на рабочем месте, таких как медицинский кризис, с помощью гарнитуры дополненной реальности (AR).
|
Дополненное моделирование сценариев медицинского кризиса
|
|
Активный компаратор: Традиционное моделирование in situ (контрольная группа)
Участники будут испытывать личные симуляции различных сценариев на рабочем месте, таких как медицинские ошибки и преследование на рабочем месте
|
Лично моделирование сценариев медицинского кризиса
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка эффективности технических навыков (TS) и не технических навыков (NTS)
Временное ограничение: сразу после симуляции
|
Измеряется с помощью инструмента для оценки продвинутой эффективности жизнеобеспечения.
Инструмент состоит из 26 предметов, которые оцениваются по шкале от +2 до -2.
Общая оценка оценки производительности дается на основе шкалы от 0 до 10 (0 = плохо, 10 = отлично) в конце инструмента.
|
сразу после симуляции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка удобства использования AR-системы
Временное ограничение: сразу после моделирования
|
Измеряется с помощью шкалы удобства использования системы (SUS).
В шкале 10 пунктов.
Баллы варьируются от 1 до 5 (1 = совершенно не согласен и 5 = полностью согласен).
|
сразу после моделирования
|
|
Оценка эргономики системы AR
Временное ограничение: сразу после симуляции
|
Измерено с помощью оценки ISO 9241-400 человеческих-эргономических факторов.
Шкала имеет 6 пунктов.
Баллы в диапазоне от 1 до 5 (1 = категорически не согласен и 5 = полностью согласен)
|
сразу после симуляции
|
|
Переоценка не технических навыков (NTS) с поведенческой шкалой оценки (столбцы)
Временное ограничение: сразу после симуляции
|
Измерено с помощью индивидуальной поведенческой шкалы оценки (столбцы).
Система баллов использует четыре категории, оценивающие осведомленность о ситуации, принятие решений, коммуникацию и командную работу.
Оценка варьируется от 1 и 9 (1 = плохой и 9 = отлично)
|
сразу после симуляции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
22 июня 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
3 августа 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
3 августа 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 марта 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 марта 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 марта 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 июля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 июля 2025 г.
Последняя проверка
1 июля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 74626
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .