Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kroonisen hengenahdistuksen vähentäminen aikuisilla seuraamalla itseohjattua, Internet-pohjaista tukitoimea (ITSEHINGÄMINEN) (SELF-BREATHE)

tiistai 10. kesäkuuta 2025 päivittänyt: King's College Hospital NHS Trust

Monikeskus, satunnaistettu, kontrolloitu kokeilu, jossa verrataan tavanomaista NHS-hoitoa itseohjautuvaan Internet-pohjaiseen interventioon (SELF-BREATHE) plus tavallinen NHS-hoito, joka vähentää kroonista hengenahdistusta kärsivien aikuisten hengenahdistusta

Tausta:

Jotkut sairaudet tekevät hengityksestä vaikeaa ja epämukavaa. Kun tätä tapahtuu joka päivä, sitä kutsutaan krooniseksi hengenahdistukseksi. Yli 3 miljoonalla sydän- ja keuhkosairautta sairastavalla ihmisellä on krooninen hengenahdistus Yhdistyneessä kuningaskunnassa. Lisäksi pitkästä COVID-sairaudesta kärsivillä ihmisillä on usein hengenahdistusta ja he kamppailevat sen hallinnassa.

Hengenahdistus on erittäin vaikeaa potilaille itselleen ja heidän perheilleen, mikä johtaa vammaisuuteen ja pelon, ahdistuksen ja eristäytymisen tunteisiin. Hengenahdistuspalvelujen puutteen vuoksi monet potilaat hakeutuvat usein sairaalan tapaturma- ja päivystysosastoille (A&E).

Ottaen huomioon kansallisen terveyspalvelun (NHS) kohtaamat jatkuvat haasteet Yhdistyneessä kuningaskunnassa, kuten pitkät odotusajat, henkilöstöpula, COVID-19-pandemian aiheuttama lisääntynyt palvelujen kysyntä, on kiireellisesti kehitettävä uusia tapoja tukemaan kroonista hengenahdistusta kärsiviä. Yksi mahdollinen ratkaisu on tarjota tukea verkossa, sillä Isossa-Britanniassa 7 kymmenestä kroonisesta hengenahdistusta kärsivästä ihmisestä on Internetin käyttäjiä.

Potilaiden ja NIHR-rahoituksen avulla kehitin hengästymistä tukevan online-sivuston nimeltä SELF-BREATHE. SELF-BREATHE tarjoaa tietoa ja itsehallintatyökaluja, kuten hengitysharjoituksia, joita potilaat voivat tehdä itse kotona.

SELF-BREATHE on testattu osana sen kehitystä. ITSEHENGITYS on potilaiden hyväksymä ja arvostama. Mutta ei tiedetä, parantaako ITSEHENGITYS potilaiden hengenahdistusta ja heidän elämäänsä? Tämä on kysymys, johon tämä tutkimus etsii vastausta.

Tavoitteet

  1. Testaa, parantaako SELF-BREATHE-käyttö kuuden viikon ajan potilaiden hengenahdistusta, heidän elämänlaatuaan ja sitä, pitäisikö SELF-BREATHE tarjota NHS:ssä
  2. Saadakseen selville, haluavatko potilaat jatkaa SELF-BREATHEN käyttöä kuuden viikon jälkeen ja mitä hyötyä siitä voi olla potilaille.

menetelmät

Suoritamme satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen. Tätä varten tähän tutkimukseen otetaan mukaan 246 kroonista hengenahdistusta sairastavaa henkilöä. Tietokone valitsee jokaisen henkilön satunnaisesti jatkamaan tavanomaista hoitoa tai tavanomaista hoitoa sekä pääsyä ITSEHENGITYKSIIN. Kaikki tutkimukseen osallistuneet täyttävät kyselylomakkeet tutkimuksen alussa, sen jälkeen seitsemän ja kahdentoista viikon kuluttua satunnaistamisen jälkeen.

Kyselylomakkeissa kysytään potilailta 1) hengenahdistusta ja sen vaikutuksia heidän elämäänsä sekä 2) suunnitelluista ja suunnittelemattomista sairaalakäynneistä. Tutkimuksen lopussa vertaamme näiden kyselylomakkeiden vastauksia kahden ryhmän välillä seitsemän ja 12 viikon kohdalla.

Tämä kertoo, paransiko SELF-BREATHE potilaiden hengenahdistusta ja vähensikö heidän odottamattomien sairaalakäyntien tarvetta, esim. hengenahdistuksen vuoksi A&E-käynnit.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

246

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Aikuiset ≥ 18-vuotiaat Krooninen hengenahdistus levossa ja/tai rasituksessa Krooninen hengenahdistus (CB) määritellään hengenahdistukseksi, joka jatkuu (> 3 kuukautta) huolimatta perussairauden farmakologisesta hoidosta, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen; syöpä, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD), interstitiaalinen keuhkosairaus (ILD), keuhkoputkentulehdus, krooninen fibroottinen keuhkosairaus SARS-CoV2-infektion jälkeen Medical Research Councilin (MRC) hengenahdistuspistemäärä ≥ 2 (MRC 2 = hengenahdistus kiirehtiessä tasolla tai kävelemällä hieman mäkeä ylös Tietokoneen, tabletin tai älypuhelimen saatavuus Internet-yhteydellä Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

Hengenahdistus tuntemattomasta syystä Kroonisen hyperventilaatio-oireyhtymän primaaridiagnoosi Osallistuminen tällä hetkellä kuntoutusohjelmaan, esim. keuhkojen/sydänkuntoutus (potilaat, jotka ovat suorittaneet PR:n > 4 viikkoa, ovat kelvollisia).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: HENGITTÄ ITSE (interventio)
ITSEHENGITYS + tavallinen NHS-hoito (interventio)
SELF-BREATHE on online-tukipalvelu, joka on tarkoitettu henkilöille, joilla on krooninen hengitystiesairauksien aiheuttama hengenahdistus. SELF-BREATHE tarjoaa käyttäjälle koulutusresursseja hengenahdistusta ja itsehallintatekniikoita, kuten hengitysharjoituksia, tavoitteita, joilla pyritään helpottamaan hengenahdistusta.
Ei väliintuloa: Tavallinen NHS-hoito (kontrolli)
Kontrolliryhmään satunnaistetut osallistujat jatkavat tavallista NHS-hoitoa, joka oli heidän saatavillaan ennen tutkimukseen tuloa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Numeerinen luokitusasteikko (NRS) Pahin hengenahdistus
Aikaikkuna: edelliset 24 tuntia
Ensisijainen tulos on potilaan arvioima pahimman hengenahdistuksen voimakkuus edellisten 24 tunnin aikana käyttäen validoitua 11-pisteistä (0-10) numeerista arviointiasteikkoa (NRS), jossa 0 = ei hengenahdistusta ja 10 = pahin kuviteltavissa oleva hengenahdistus (Potilaan oma itsetunto). raportoitu tulosmitta)
edelliset 24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Charles C Reilly, PhD,MSc,BSc, King's College Hospital NHS Foundation Trust, King's College London

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 4. heinäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. helmikuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. heinäkuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 18. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 22. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 13. kesäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. kesäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 334979 V1 15/01/2024
  • NIHR302904 (Muu apuraha/rahoitusnumero: National Institute for Health & Care Research (NIHR))
  • 24/LO/0142 (Muu tunniste: Research Ethics Committee (REC))

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa