Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Réduire l'essoufflement chronique chez les adultes en suivant une intervention de soutien autoguidée basée sur Internet (SELF-BREATHE) (SELF-BREATHE)

10 juin 2025 mis à jour par: King's College Hospital NHS Trust

Un essai contrôlé randomisé multicentrique comparant les soins habituels du NHS à une intervention autoguidée basée sur Internet (SELF-BREATHE) ainsi que les soins habituels du NHS pour réduire l'essoufflement chez les adultes vivant avec un essoufflement chronique

Arrière-plan:

Certains problèmes de santé rendent la respiration difficile et inconfortable. Lorsque cela se produit quotidiennement, on parle d’essoufflement chronique. Plus de 3 millions de personnes vivant avec une maladie cardiaque ou pulmonaire souffrent d’essoufflement chronique au Royaume-Uni. De plus, les personnes vivant avec une longue COVID souffrent généralement d’essoufflement et ont du mal à le gérer.

L'essoufflement est très difficile pour les patients eux-mêmes et leurs familles, entraînant un handicap et des sentiments de peur, de détresse et d'isolement. En raison du manque de services de soutien contre l'essoufflement, de nombreux patients se rendent fréquemment dans les services des accidents et des urgences (A&E) des hôpitaux pour demander de l'aide.

Compte tenu des défis constants auxquels est confronté le National Health Service (NHS) au Royaume-Uni, tels que les longs délais d'attente, le manque de personnel et la demande accrue de services en raison de la pandémie de COVID-19, il est urgent de développer de nouveaux moyens. pour soutenir les personnes souffrant d’essoufflement chronique. Une solution potentielle consiste à proposer une assistance en ligne, car au Royaume-Uni, 7 personnes sur 10 souffrant d'essoufflement chronique sont des internautes.

Avec l'aide des patients et du financement du NIHR, j'ai développé un site Web en ligne de soutien à l'essoufflement appelé SELF-BREATHE. SELF-BREATHE fournit des informations et des outils d'autogestion tels que des exercices de respiration, que les patients peuvent faire eux-mêmes à la maison.

SELF-BREATHE a été testé dans le cadre de son développement. L’AUTO-RESPIRE est acceptable et appréciée par les patients. Mais ce que l’on ne sait pas, c’est si SELF-BREATHE améliore l’essoufflement des patients et leur qualité de vie ? C’est la question à laquelle cette recherche cherche à répondre.

Objectifs

  1. Vérifier si l'utilisation de SELF-BREATHE pendant six semaines améliore l'essoufflement des patients, leur qualité de vie et si SELF-BREATHE devrait être proposé au sein du NHS.
  2. Pour voir si les patients choisissent de continuer à utiliser SELF-BREATHE après six semaines et quels avantages cela peut avoir pour les patients.

Méthodes

Nous réaliserons un essai contrôlé randomisé. Pour cela, 246 personnes vivant avec un essoufflement chronique seront recrutées pour cette étude. Chaque personne sera choisie au hasard par ordinateur pour continuer ses soins habituels ou ses soins habituels plus accès à SELF-BREATHE. Tous les participants à l'étude rempliront des questionnaires au début de l'étude, puis sept et douze semaines après la randomisation.

Ces questionnaires interrogeront les patients sur 1) leur essoufflement et ses effets sur leur vie et 2) les visites à l'hôpital planifiées et non planifiées. A la fin de l'étude, nous comparerons les réponses à ces questionnaires entre les deux groupes à sept et 12 semaines.

Cela permettra de savoir si SELF-BREATHE a amélioré l'essoufflement des patients et réduit leur besoin de visites imprévues à l'hôpital, par exemple les visites aux urgences dues à l'essoufflement.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

246

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • London, Royaume-Uni, MK40 4DG
        • Recrutement
        • King's College Hospital NHS Foundation Trust
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

Adultes ≥ 18 ans Essoufflement chronique au repos et/ou à l'effort Essoufflement chronique (CB) défini comme un essoufflement qui persiste (> 3 mois) malgré un traitement pharmacologique de la maladie sous-jacente, y compris, mais sans s'y limiter ; cancer, maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC), maladie pulmonaire interstitielle (MPI), bronchectasie, maladie pulmonaire fibrotique chronique suite à une infection par le SRAS-CoV2 score de dyspnée du Medical Research Council (MRC) ≥ 2 (MRC 2 = essoufflement en se dépêchant sur le niveau ou monter une légère colline Disponibilité d'un ordinateur, d'une tablette ou d'un téléphone intelligent avec accès à Internet Capable de fournir un consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

Essoufflement de cause inconnue Diagnostic primaire du syndrome d'hyperventilation chronique Participant actuellement à un programme de réadaptation, par exemple, rééducation pulmonaire/cardiaque (les patients ayant terminé une RP > 4 semaines seront éligibles).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: AUTO-RESPIRATION (Intervention)
AUTO-RESPIRATION + soins habituels du NHS (Intervention)
SELF-BREATHE est une intervention d'autogestion de soutien en ligne pour les personnes vivant avec un essoufflement chronique dû à une maladie respiratoire. SELF-BREATHE fournit à l'utilisateur des ressources pédagogiques sur l'essoufflement et les techniques de gestion de soi telles que des exercices de respiration et l'établissement d'objectifs visant à les aider à surmonter leur essoufflement.
Aucune intervention: Soins habituels du NHS (contrôle)
Les participants randomisés dans le groupe témoin continuent de recevoir les soins habituels du NHS, comme ils en disposaient avant leur entrée dans l'essai.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'évaluation numérique (NRS) Pire essoufflement
Délai: 24 heures précédentes
Le résultat principal est l'intensité évaluée par le patient de la pire essoufflement au cours des 24 heures précédentes, à l'aide d'une échelle d'évaluation numérique (NRS) validée de 11 points (0-10), où 0 = pas d'essoufflement et 10 = pire essoufflement imaginable (auto-évaluation du patient). mesure des résultats rapportés)
24 heures précédentes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Charles C Reilly, PhD,MSc,BSc, King's College Hospital NHS Foundation Trust, King's College London

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 juillet 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 février 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juillet 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 mars 2024

Première publication (Réel)

22 mars 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 juin 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 juin 2025

Dernière vérification

1 juin 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 334979 V1 15/01/2024
  • NIHR302904 (Autre subvention/numéro de financement: National Institute for Health & Care Research (NIHR))
  • 24/LO/0142 (Autre identifiant: Research Ethics Committee (REC))

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner