- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06327282
anestesiahoitajien antaman leikkausta edeltävän kipukoulutuksen vaikutus leikkauksen jälkeiseen kipuun aikuispotilailla, joille tehdään vatsaleikkaus
keskiviikko 22. toukokuuta 2024 päivittänyt: Hao Li, Chinese PLA General Hospital
Tutkia preoperatiivisen kipukoulutuksen vaikutuksia leikkauksen jälkeiseen kipuun potilailla, joille tehdään vatsaleikkaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
116
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset potilaat, joille tehdään vatsaleikkaus
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vapaaehtoinen tietoinen suostumus;
- ikä yli 18 vuotta
- vatsan leikkaus valinnaisessa yleisanestesiassa
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka käyttävät pitkään kipulääkkeitä (mukaan lukien opioidit, ei-steroidit jne.)
- Potilaat, joilla on ennen leikkausta krooninen kipu
- Osallistunut kliinisiin tutkimuksiin muissa projekteissa 3 kuukauden sisällä ennen tietoisen suostumuslomakkeen allekirjoittamista
- aiheita, joita tutkija ei huomioi
- koehenkilöt kieltäytyivät osallistumasta tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Interventioryhmä
Anestesiahoitajat suorittivat kipuun liittyvää tietokasvatusta.
|
Ennen leikkausta kipuun liittyvää tietoa koulutettiin.
Muut nimet:
|
|
Tyhjä ryhmä
Potilaat, jotka eivät saaneet mitään tietokoulutusta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun esiintyminen
Aikaikkuna: Ensimmäisestä päivästä viidenteen päivään leikkauksen jälkeen.
|
Pisteiden arvioinnissa käytettiin NRS-asteikkoa.
|
Ensimmäisestä päivästä viidenteen päivään leikkauksen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilasohjatun analgesiapumpun käytön hallinta
Aikaikkuna: Päivä 2 leikkauksen jälkeen
|
Useilla kysymyksillä arvioitiin, kuinka potilaat hallitsevat potilaan kontrolloiman analgesiapumpun käytön.
|
Päivä 2 leikkauksen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilastyytyväisyys postoperatiiviseen analgesiaan
Aikaikkuna: Päivä 5 leikkauksen jälkeen
|
Potilastyytyväisyys postoperatiiviseen analgesiaan
|
Päivä 5 leikkauksen jälkeen
|
|
Kipulääkepumppua käyttäneiden potilaiden haittatapahtumat kirjattiin
Aikaikkuna: Ensimmäisestä päivästä viidenteen päivään leikkauksen jälkeen.
|
Pahoinvointi ja oksentelu, kutina, uneliaisuus, huimaus
|
Ensimmäisestä päivästä viidenteen päivään leikkauksen jälkeen.
|
|
Kipulääkepumpun painamiskertojen lukumäärä jokaisen 24 tunnin aikana ja jäljellä olevan analgeettisen pumpun määrä kirjattiin
Aikaikkuna: Ensimmäisestä kolmeen päivään leikkauksen jälkeen
|
Kipulääkepumpun painamiskertojen lukumäärä jokaisen 24 tunnin aikana ja jäljellä olevan analgeettisen pumpun määrä kirjattiin
|
Ensimmäisestä kolmeen päivään leikkauksen jälkeen
|
|
Pelastuskipulääkkeiden käyttö leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Ensimmäisestä päivästä viidenteen päivään leikkauksen jälkeen.
|
Osastolla käytetyt tilapäiset kipulääkkeet
|
Ensimmäisestä päivästä viidenteen päivään leikkauksen jälkeen.
|
|
Potilaiden leikkauksen jälkeinen unen tila arvioitiin
Aikaikkuna: Ensimmäisestä päivästä viidenteen päivään leikkauksen jälkeen.
|
Käytettiin Richards-Campbell Sleep Questionaire -asteikkoa
|
Ensimmäisestä päivästä viidenteen päivään leikkauksen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Lauantai 15. kesäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 4. huhtikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 17. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 25. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 23. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ChinaPLAGHPAIN
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .