- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06327282
Vliv předoperační edukace anesteziologických sester na pooperační bolest u dospělých pacientů po operaci břicha
22. května 2024 aktualizováno: Hao Li, Chinese PLA General Hospital
Prozkoumat účinky předoperační edukace o bolesti na pooperační bolest u pacientů podstupujících břišní operaci.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
116
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělí pacienti podstupující operaci břicha
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dobrovolný informovaný souhlas;
- věk starší 18 let
- břišní operace v elektivní celkové anestezii
Kritéria vyloučení:
- Pacienti užívající dlouhodobě analgetika (včetně opioidů, nesteroidů atd.)
- Pacienti s předoperační chronickou bolestí
- Účastnili se klinických studií v jiných projektech do 3 měsíců před podpisem formuláře informovaného souhlasu
- subjekty, které zkoušející nebral v úvahu
- subjekty odmítly účast ve studii
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Zásahová skupina
Anesteziologické sestry prováděly edukaci znalostí o bolesti.
|
Před operací byly edukovány znalosti týkající se bolesti.
Ostatní jména:
|
|
Prázdná skupina
Pacienti, kteří nezískali žádné vědomostní vzdělání.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt bolesti
Časové okno: První až pátý den po operaci.
|
K hodnocení skóre byla použita škála NRS.
|
První až pátý den po operaci.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zvládnutí použití pacientem řízené analgetické pumpy
Časové okno: 2. den po operaci
|
Řada otázek byla použita k posouzení toho, jak pacienti ovládají pacientem kontrolované používání analgetické pumpy.
|
2. den po operaci
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spokojenost pacientů s pooperační analgezií
Časové okno: 5. den po operaci
|
Spokojenost pacientů s pooperační analgezií
|
5. den po operaci
|
|
Byly zaznamenány nežádoucí účinky u pacientů užívajících analgetickou pumpu
Časové okno: První až pátý den po operaci.
|
Nevolnost a zvracení, svědění, ospalost, závratě
|
První až pátý den po operaci.
|
|
Zaznamenával se, kolikrát byla analgetická pumpa stlačena během každých 24 hodin, a množství analgetické pumpy zbývající v tomto okamžiku
Časové okno: První až tři dny po operaci
|
Zaznamenával se, kolikrát byla analgetická pumpa stlačena během každých 24 hodin, a množství analgetické pumpy zbývající v tomto okamžiku
|
První až tři dny po operaci
|
|
Použití záchranných analgetik po operaci
Časové okno: První až pátý den po operaci.
|
Dočasné léky proti bolesti používané na oddělení
|
První až pátý den po operaci.
|
|
Byl hodnocen pooperační spánkový stav pacientů
Časové okno: První až pátý den po operaci.
|
Byla použita Richards-Campbell Sleep Questionaire Scale
|
První až pátý den po operaci.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
15. června 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. ledna 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
4. dubna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. března 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. března 2024
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. května 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. května 2024
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ChinaPLAGHPAIN
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pooperační bolest
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
Klinické studie na vzdělávání o bolesti a související znalosti
-
Rigshospitalet, DenmarkFrederiksberg University Hospital; Defactum, Central Denmark RegionDokončeno
-
Aveiro UniversityNeznámýBolest krkuPortugalsko
-
University of Maryland, BaltimoreNábor
-
Memorial Hospital of Rhode IslandNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)DokončenoKoronární onemocnění | Hypercholesterolémie | Primární zdravotní péče | Management, rizikoSpojené státy
-
University of ValladolidDokončenoBolest | Dlouhý COVIDŠpanělsko
-
Université de SherbrookeQuebec Pain Research NetworkDokončenoMechanická bolest dolní části zadKanada
-
Santa Catarina Federal UniversityDokončeno
-
Nermin OcaktanNáborPooperační nevolnost a zvracení | Totální endoprotéza kolenaTurecko (Türkiye)
-
University of ArizonaDokončeno
-
Universiti Teknologi MaraAktivní, ne nábor