- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06327282
effekten af præoperativ smerteuddannelse af anæstesisygeplejersker på postoperativ smerte blandt voksne patienter, der gennemgår abdominal kirurgi
22. maj 2024 opdateret af: Hao Li, Chinese PLA General Hospital
At udforske virkningerne af præoperativ smerteuddannelse på postoperative smerter blandt patienter, der gennemgår abdominal kirurgi.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
116
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Voksne patienter, der gennemgår abdominal kirurgi
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- frivilligt informeret samtykke;
- alder ældre end 18 år
- abdominal kirurgi under elektiv generel anæstesi
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der tager langtidsanalgetika (herunder opioider, ikke-steroider osv.)
- Patienter med præoperative kroniske smerter
- Har deltaget i kliniske undersøgelser i andre projekter inden for 3 måneder forud for underskrivelse af den informerede samtykkeerklæring
- emner, der ikke behandles af efterforskeren
- forsøgspersoner nægtede at deltage i undersøgelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Interventionsgruppe
Anæstesisygeplejersker gennemførte smerterelateret vidensundervisning.
|
Før operationen blev smerterelateret viden uddannet.
Andre navne:
|
|
Blank gruppe
Patienter, der ikke fik nogen videnundervisning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af smerte
Tidsramme: Den første dag til den femte dag efter operationen.
|
NRS-skalaen blev brugt til at evaluere scorerne.
|
Den første dag til den femte dag efter operationen.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beherskelse af brugen af patientstyret analgesipumpe
Tidsramme: Dag 2 efter operationen
|
En række spørgsmål blev brugt til at vurdere patienters beherskelse af patientstyret brug af analgesipumper.
|
Dag 2 efter operationen
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patienttilfredshed med postoperativ analgesi
Tidsramme: Dag 5 efter operationen
|
Patienttilfredshed med postoperativ analgesi
|
Dag 5 efter operationen
|
|
Uønskede hændelser hos patienter, der brugte smertestillende pumpe, blev registreret
Tidsramme: Den første dag til den femte dag efter operationen.
|
Kvalme og opkastning, kløe, døsighed, svimmelhed
|
Den første dag til den femte dag efter operationen.
|
|
Antallet af gange, der blev trykket på smertestillende pumpe i løbet af hver 24 timer, og mængden af resterende smertestillende pumpe på dette tidspunkt blev registreret
Tidsramme: De første til tre dage efter operationen
|
Antallet af gange, der blev trykket på smertestillende pumpe i løbet af hver 24 timer, og mængden af resterende smertestillende pumpe på dette tidspunkt blev registreret
|
De første til tre dage efter operationen
|
|
Brug af rednings-analgetika efter operation
Tidsramme: Den første dag til den femte dag efter operationen.
|
Midlertidige smertestillende medicin, der bruges i afdelingen
|
Den første dag til den femte dag efter operationen.
|
|
Patienternes postoperative søvnstatus blev evalueret
Tidsramme: Den første dag til den femte dag efter operationen.
|
Richards-Campbell Sleep Questionaire-skalaen blev brugt
|
Den første dag til den femte dag efter operationen.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
15. juni 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. januar 2025
Studieafslutning (Anslået)
4. april 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. marts 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. marts 2024
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. maj 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. maj 2024
Sidst verificeret
1. april 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ChinaPLAGHPAIN
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Postoperativ smerte
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Future University in EgyptAfsluttet
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
Izmir Tinaztepe UniversityEge UniversityIkke rekrutterer endnuRygliggende stilling | FLACC Skala | Behavioral Pain Scale
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...Ikke rekrutterer endnuKronisk lænderygsmerter (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Forenede Stater
Kliniske forsøg med undervisning om smerte og relateret viden
-
Rigshospitalet, DenmarkFrederiksberg University Hospital; Defactum, Central Denmark RegionAfsluttet
-
University of MichiganNational Institute on Aging (NIA)AfsluttetKronisk smerte | Kognitiv svækkelseForenede Stater
-
Anny ReyesAmerican Epilepsy SocietyRekruttering