- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06327282
het effect van preoperatieve pijnvoorlichting door anesthesieverpleegkundigen op postoperatieve pijn bij volwassen patiënten die een buikoperatie ondergaan
22 mei 2024 bijgewerkt door: Hao Li, Chinese PLA General Hospital
Onderzoek naar de effecten van preoperatieve pijneducatie op postoperatieve pijn bij patiënten die een buikoperatie ondergaan.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
116
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Volwassen patiënten die een buikoperatie ondergaan
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- vrijwillige geïnformeerde toestemming;
- leeftijd ouder dan 18 jaar
- buikoperatie onder electieve algemene anesthesie
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die langdurig pijnstillers gebruiken (waaronder opioïden, niet-steroïden, enz.)
- Patiënten met preoperatieve chronische pijn
- Hebben deelgenomen aan klinische onderzoeken in andere projecten binnen 3 maanden voorafgaand aan de ondertekening van het geïnformeerde toestemmingsformulier
- onderwerpen waar de onderzoeker geen rekening mee houdt
- proefpersonen weigerden deel te nemen aan het onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Interventie groep
Anesthesieverpleegkundigen verzorgden pijngerelateerde kenniseducatie.
|
Vóór de operatie werd pijngerelateerde kennis bijgebracht.
Andere namen:
|
|
Lege groep
Patiënten die geen kennisonderwijs hebben genoten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het optreden van pijn
Tijdsspanne: De eerste dag tot de vijfde dag na de operatie.
|
Om de scores te evalueren, werd de NRS-schaal gebruikt.
|
De eerste dag tot de vijfde dag na de operatie.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beheersing van het gebruik van een patiëntgestuurde analgesiepomp
Tijdsspanne: Dag 2 na de operatie
|
Er werd een reeks vragen gebruikt om de beheersing van de patiënt bij het gebruik van de patiëntgecontroleerde analgesiepomp te beoordelen.
|
Dag 2 na de operatie
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Patiënttevredenheid met postoperatieve analgesie
Tijdsspanne: Dag 5 na de operatie
|
Patiënttevredenheid met postoperatieve analgesie
|
Dag 5 na de operatie
|
|
Bijwerkingen bij patiënten die een analgetische pomp gebruikten, werden geregistreerd
Tijdsspanne: De eerste dag tot de vijfde dag na de operatie.
|
Misselijkheid en braken, jeuk, slaperigheid, duizeligheid
|
De eerste dag tot de vijfde dag na de operatie.
|
|
Het aantal keren dat de pijnstillerpomp per 24 uur werd ingedrukt en de hoeveelheid pijnstillende pomp die op dat moment overbleef, werden geregistreerd
Tijdsspanne: De eerste tot drie dagen na de operatie
|
Het aantal keren dat de pijnstillerpomp per 24 uur werd ingedrukt en de hoeveelheid pijnstillende pomp die op dat moment overbleef, werden geregistreerd
|
De eerste tot drie dagen na de operatie
|
|
Het gebruik van noodpijnstillers na een operatie
Tijdsspanne: De eerste dag tot de vijfde dag na de operatie.
|
Tijdelijke pijnstillers die op de afdeling worden gebruikt
|
De eerste dag tot de vijfde dag na de operatie.
|
|
De postoperatieve slaapstatus van patiënten werd geëvalueerd
Tijdsspanne: De eerste dag tot de vijfde dag na de operatie.
|
Er werd gebruik gemaakt van de Richards-Campbell Slaapvragenlijst
|
De eerste dag tot de vijfde dag na de operatie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
15 juni 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 januari 2025
Studie voltooiing (Geschat)
4 april 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 maart 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 maart 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 mei 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 mei 2024
Laatst geverifieerd
1 april 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ChinaPLAGHPAIN
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .