- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06327282
l’effetto dell’educazione al dolore preoperatorio da parte degli infermieri anestesisti sul dolore postoperatorio tra i pazienti adulti sottoposti a chirurgia addominale
22 maggio 2024 aggiornato da: Hao Li, Chinese PLA General Hospital
Esplorare gli effetti dell’educazione al dolore preoperatoria sul dolore postoperatorio tra i pazienti sottoposti a chirurgia addominale.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
116
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti adulti sottoposti a chirurgia addominale
Descrizione
Criterio di inclusione:
- consenso informato volontario;
- età superiore a 18 anni
- chirurgia addominale in anestesia generale elettiva
Criteri di esclusione:
- Pazienti che assumono analgesici a lungo termine (inclusi oppioidi, non steroidi, ecc.)
- Pazienti con dolore cronico preoperatorio
- Aver partecipato a studi clinici in altri progetti nei 3 mesi precedenti la firma del modulo di consenso informato
- soggetti non considerati dallo sperimentatore
- i soggetti hanno rifiutato di partecipare allo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Gruppo di intervento
Gli infermieri di anestesia hanno svolto attività di formazione sulle conoscenze relative al dolore.
|
Prima dell'intervento chirurgico, è stata acquisita la conoscenza relativa al dolore.
Altri nomi:
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Gruppo vuoto
Pazienti che non hanno ricevuto alcuna formazione conoscitiva.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Comparsa del dolore
Lasso di tempo: Dal primo al quinto giorno dopo l'intervento.
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Per valutare i punteggi è stata utilizzata la scala NRS.
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Dal primo al quinto giorno dopo l'intervento.
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Padronanza dell'uso della pompa analgesica controllata dal paziente
Lasso di tempo: 2° giorno dopo l'intervento chirurgico
|
È stata utilizzata una serie di domande per valutare la padronanza dei pazienti nell'uso della pompa per l'analgesia controllata dal paziente.
|
2° giorno dopo l'intervento chirurgico
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Soddisfazione del paziente con l'analgesia postoperatoria
Lasso di tempo: 5° giorno dopo l'intervento chirurgico
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Soddisfazione del paziente con l'analgesia postoperatoria
|
5° giorno dopo l'intervento chirurgico
|
|
Sono stati registrati gli eventi avversi dei pazienti che utilizzavano la pompa analgesica
Lasso di tempo: Dal primo al quinto giorno dopo l'intervento.
|
Nausea e vomito, prurito, sonnolenza, vertigini
|
Dal primo al quinto giorno dopo l'intervento.
|
|
Sono stati registrati il numero di volte in cui la pompa analgesica è stata premuta durante ciascuna 24 ore e la quantità di pompa analgesica rimanente in quel momento
Lasso di tempo: I primi tre giorni dopo l'intervento chirurgico
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Sono stati registrati il numero di volte in cui la pompa analgesica è stata premuta durante ciascuna 24 ore e la quantità di pompa analgesica rimanente in quel momento
|
I primi tre giorni dopo l'intervento chirurgico
|
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L'uso di analgesici di salvataggio dopo l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: Dal primo al quinto giorno dopo l'intervento.
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Antidolorifici temporanei utilizzati in reparto
|
Dal primo al quinto giorno dopo l'intervento.
|
|
È stato valutato lo stato del sonno postoperatorio dei pazienti
Lasso di tempo: Dal primo al quinto giorno dopo l'intervento.
|
È stata utilizzata la scala del questionario sul sonno Richards-Campbell
|
Dal primo al quinto giorno dopo l'intervento.
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
15 giugno 2024
Completamento primario (Stimato)
1 gennaio 2025
Completamento dello studio (Stimato)
4 aprile 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 marzo 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 marzo 2024
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 maggio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 maggio 2024
Ultimo verificato
1 aprile 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ChinaPLAGHPAIN
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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