- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06327282
Wpływ przedoperacyjnej edukacji bólowej prowadzonej przez pielęgniarki anestezjologiczne na ból pooperacyjny wśród dorosłych pacjentów poddawanych operacjom jamy brzusznej
22 maja 2024 zaktualizowane przez: Hao Li, Chinese PLA General Hospital
Zbadanie wpływu przedoperacyjnej edukacji przeciwbólowej na ból pooperacyjny u pacjentów poddawanych operacjom jamy brzusznej.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
116
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorośli pacjenci poddawani operacji jamy brzusznej
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dobrowolna świadoma zgoda;
- wiek powyżej 18 lat
- operacja jamy brzusznej w planowym znieczuleniu ogólnym
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci przyjmujący długotrwale leki przeciwbólowe (w tym opioidy, niesteroidy itp.)
- Pacjenci z bólem przewlekłym przedoperacyjnym
- Brałeś udział w badaniach klinicznych w ramach innych projektów w ciągu 3 miesięcy przed podpisaniem formularza świadomej zgody
- tematów nieuwzględnionych przez badacza
- osoby odmówiły udziału w badaniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa interwencyjna
Pielęgniarki anestezjologiczne prowadziły edukację w zakresie wiedzy o bólu.
|
Przed operacją kształcono wiedzę związaną z bólem.
Inne nazwy:
|
|
Pusta grupa
Pacjenci, którzy nie otrzymali żadnego wykształcenia wiedzy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Występowanie bólu
Ramy czasowe: Od pierwszego do piątego dnia po zabiegu.
|
Do oceny wyników wykorzystano skalę NRS.
|
Od pierwszego do piątego dnia po zabiegu.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Opanowanie obsługi sterowanej przez pacjenta pompy przeciwbólowej
Ramy czasowe: 2 dzień po operacji
|
Do oceny opanowania przez pacjentów stosowania pompy przeciwbólowej kontrolowanej przez pacjenta zastosowano serię pytań.
|
2 dzień po operacji
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zadowolenie pacjenta z analgezji pooperacyjnej
Ramy czasowe: Dzień 5 po zabiegu
|
Zadowolenie pacjenta z analgezji pooperacyjnej
|
Dzień 5 po zabiegu
|
|
Rejestrowano działania niepożądane u pacjentów stosujących pompę przeciwbólową
Ramy czasowe: Od pierwszego do piątego dnia po zabiegu.
|
Nudności i wymioty, swędzenie, senność, zawroty głowy
|
Od pierwszego do piątego dnia po zabiegu.
|
|
Rejestrowano liczbę naciśnięć pompy przeciwbólowej w ciągu każdej 24 godzin oraz ilość pompy przeciwbólowej pozostałej w tym czasie
Ramy czasowe: Od pierwszego do trzech dni po zabiegu
|
Rejestrowano liczbę naciśnięć pompy przeciwbólowej w ciągu każdej 24 godzin oraz ilość pompy przeciwbólowej pozostałej w tym czasie
|
Od pierwszego do trzech dni po zabiegu
|
|
Stosowanie doraźnych leków przeciwbólowych po operacji
Ramy czasowe: Od pierwszego do piątego dnia po zabiegu.
|
Na oddziale stosowane są tymczasowe środki przeciwbólowe
|
Od pierwszego do piątego dnia po zabiegu.
|
|
Oceniono stan snu pacjentów po operacji
Ramy czasowe: Od pierwszego do piątego dnia po zabiegu.
|
Zastosowano Skalę Kwestionariusza Snu Richardsa-Campbella
|
Od pierwszego do piątego dnia po zabiegu.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
15 czerwca 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 stycznia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
4 kwietnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 marca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 marca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 maja 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 maja 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ChinaPLAGHPAIN
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ból pooperacyjny
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFPStany Zjednoczone
-
Cardiff Metropolitan UniversityZakończonyPasellofemoral Pain, PFPZjednoczone Królestwo
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityZakończony
-
King Abdulaziz UniversityJeszcze nie rekrutacjaSubiektywny ból i dyskomfort | Poziomy lęku u dzieci | Zachowanie dzieci | Zmiany fizjologiczne (Tętno) | Obejective Pain and Discomfort | Zadowolenie uczestników i rodziców | Preferencje przyszłościowe osób badanych i rodzicówArabia Saudyjska
-
Tianjin University of SportJeszcze nie rekrutacja