- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06327282
o efeito da educação sobre dor pré-operatória por enfermeiras anestesistas na dor pós-operatória entre pacientes adultos submetidos a cirurgia abdominal
22 de maio de 2024 atualizado por: Hao Li, Chinese PLA General Hospital
Explorar os efeitos da educação pré-operatória sobre a dor na dor pós-operatória entre pacientes submetidos à cirurgia abdominal.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
116
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes adultos submetidos à cirurgia abdominal
Descrição
Critério de inclusão:
- consentimento informado voluntário;
- idade maior que 18 anos
- cirurgia abdominal sob anestesia geral eletiva
Critério de exclusão:
- Pacientes que tomam analgésicos de longo prazo (incluindo opioides, não esteróides, etc.)
- Pacientes com dor crônica pré-operatória
- Ter participado de estudos clínicos em outros projetos nos 3 meses anteriores à assinatura do termo de consentimento informado
- assuntos não considerados pelo investigador
- sujeitos se recusaram a participar do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo de intervenção
Enfermeiros anestesistas realizaram educação sobre conhecimentos relacionados à dor.
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Antes da cirurgia, o conhecimento relacionado à dor foi educado.
Outros nomes:
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Grupo em branco
Pacientes que não receberam nenhuma educação de conhecimento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ocorrência de dor
Prazo: Do primeiro ao quinto dia após a cirurgia.
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A escala NRS foi utilizada para avaliar os escores.
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Do primeiro ao quinto dia após a cirurgia.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Domínio do uso da bomba de analgesia controlada pelo paciente
Prazo: 2º dia após a cirurgia
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Uma série de perguntas foi usada para avaliar o domínio dos pacientes no uso da bomba de analgesia controlada pelo paciente.
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2º dia após a cirurgia
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Satisfação do paciente com analgesia pós-operatória
Prazo: 5º dia após a cirurgia
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Satisfação do paciente com analgesia pós-operatória
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5º dia após a cirurgia
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Foram registrados eventos adversos de pacientes em uso de bomba analgésica
Prazo: Do primeiro ao quinto dia após a cirurgia.
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Náuseas e vômitos, coceira, sonolência, tontura
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Do primeiro ao quinto dia após a cirurgia.
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Foram registrados o número de vezes que a bomba analgésica foi pressionada durante cada 24h e a quantidade de bomba analgésica restante nesse momento.
Prazo: Os primeiros a três dias após a cirurgia
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Foram registrados o número de vezes que a bomba analgésica foi pressionada durante cada 24h e a quantidade de bomba analgésica restante nesse momento.
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Os primeiros a três dias após a cirurgia
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O uso de analgésicos de resgate após a cirurgia
Prazo: Do primeiro ao quinto dia após a cirurgia.
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Analgésicos temporários usados na enfermaria
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Do primeiro ao quinto dia após a cirurgia.
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O estado de sono pós-operatório dos pacientes foi avaliado
Prazo: Do primeiro ao quinto dia após a cirurgia.
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Foi utilizada a escala Richards-Campbell Sleep Questionaire
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Do primeiro ao quinto dia após a cirurgia.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
15 de junho de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de janeiro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
4 de abril de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de março de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de março de 2024
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de maio de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ChinaPLAGHPAIN
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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