- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06327282
effekten av preoperativ smärtutbildning av anestesisjuksköterskor på postoperativ smärta bland vuxna patienter som genomgår bukkirurgi
22 maj 2024 uppdaterad av: Hao Li, Chinese PLA General Hospital
Att utforska effekterna av preoperativ smärtutbildning på postoperativ smärta bland patienter som genomgår bukkirurgi.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
116
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vuxna patienter som genomgår bukkirurgi
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- frivilligt informerat samtycke;
- ålder äldre än 18 år
- bukkirurgi under elektiv generell anestesi
Exklusions kriterier:
- Patienter som tar långtidsanalgetika (inklusive opioider, icke-steroider, etc.)
- Patienter med preoperativ kronisk smärta
- Har deltagit i kliniska studier i andra projekt inom 3 månader före undertecknandet av formuläret för informerat samtycke
- ämnen som utredaren inte överväger
- försökspersoner vägrade att delta i studien
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Insatsgrupp
Anestesisjuksköterskor genomförde smärtrelaterad kunskapsutbildning.
|
Före operationen utbildades smärtrelaterade kunskaper.
Andra namn:
|
|
Tom grupp
Patienter som inte fått någon kunskapsutbildning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av smärta
Tidsram: Första dagen till femte dagen efter operationen.
|
NRS-skalan användes för att utvärdera poängen.
|
Första dagen till femte dagen efter operationen.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Behärskar användningen av patientstyrd analgesipump
Tidsram: Dag 2 efter operationen
|
En serie frågor användes för att bedöma patienternas förmåga att använda patientkontrollerad analgesipump.
|
Dag 2 efter operationen
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patientnöjdhet med postoperativ analgesi
Tidsram: Dag 5 efter operationen
|
Patientnöjdhet med postoperativ analgesi
|
Dag 5 efter operationen
|
|
Biverkningar av patienter som använde smärtstillande pump registrerades
Tidsram: Första dagen till femte dagen efter operationen.
|
Illamående och kräkningar, klåda, dåsighet, yrsel
|
Första dagen till femte dagen efter operationen.
|
|
Antalet gånger som analgetikumpumpen trycktes in under varje 24h och mängden smärtstillande pump som återstår vid denna tidpunkt registrerades
Tidsram: De första till tre dagarna efter operationen
|
Antalet gånger som analgetikumpumpen trycktes in under varje 24h och mängden smärtstillande pump som återstår vid denna tidpunkt registrerades
|
De första till tre dagarna efter operationen
|
|
Användning av räddningsanalgetika efter operation
Tidsram: Första dagen till femte dagen efter operationen.
|
Tillfälliga smärtstillande medel som används på avdelningen
|
Första dagen till femte dagen efter operationen.
|
|
Patienternas postoperativa sömnstatus utvärderades
Tidsram: Första dagen till femte dagen efter operationen.
|
Richards-Campbell Sleep Questionaire-skalan användes
|
Första dagen till femte dagen efter operationen.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
15 juni 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 januari 2025
Avslutad studie (Beräknad)
4 april 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 mars 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 mars 2024
Första postat (Faktisk)
25 mars 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 maj 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 maj 2024
Senast verifierad
1 april 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ChinaPLAGHPAIN
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .