- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06327282
die Auswirkung der präoperativen Schmerzaufklärung durch Anästhesieschwestern auf postoperative Schmerzen bei erwachsenen Patienten, die sich einer Bauchoperation unterziehen
14. April 2024 aktualisiert von: Hao Li, Chinese PLA General Hospital
Untersuchung der Auswirkungen der präoperativen Schmerzaufklärung auf postoperative Schmerzen bei Patienten, die sich einer Bauchoperation unterziehen.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
116
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Erwachsene Patienten, die sich einer Bauchoperation unterziehen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- freiwillige Einwilligung nach Aufklärung;
- Alter älter als 18 Jahre
- Bauchoperation unter elektiver Vollnarkose
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die langfristig Analgetika einnehmen (einschließlich Opioide, Nicht-Steroide usw.)
- Patienten mit präoperativen chronischen Schmerzen
- Sie haben innerhalb von 3 Monaten vor Unterzeichnung der Einverständniserklärung an klinischen Studien in anderen Projekten teilgenommen
- Themen, die vom Ermittler nicht berücksichtigt wurden
- Die Probanden weigerten sich, an der Studie teilzunehmen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Interventionsgruppe
Anästhesieschwestern führten eine schmerzbezogene Wissenserziehung durch.
|
Vor der Operation wurden schmerzbezogene Kenntnisse vermittelt.
Andere Namen:
|
Leere Gruppe
Patienten, die keine Wissenserziehung erhalten haben.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Auftreten von Schmerzen
Zeitfenster: Der erste bis fünfte Tag nach der Operation.
|
Zur Bewertung der Ergebnisse wurde die NRS-Skala verwendet.
|
Der erste bis fünfte Tag nach der Operation.
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Beherrschung der Verwendung einer patientengesteuerten Analgesiepumpe
Zeitfenster: Tag 2 nach der Operation
|
Anhand einer Reihe von Fragen wurde beurteilt, ob die Patienten die Verwendung einer patientengesteuerten Analgesiepumpe beherrschen.
|
Tag 2 nach der Operation
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Patientenzufriedenheit mit postoperativer Analgesie
Zeitfenster: Tag 5 nach der Operation
|
Patientenzufriedenheit mit postoperativer Analgesie
|
Tag 5 nach der Operation
|
Unerwünschte Ereignisse bei Patienten, die eine Analgetikapumpe verwendeten, wurden aufgezeichnet
Zeitfenster: Der erste bis fünfte Tag nach der Operation.
|
Übelkeit und Erbrechen, Juckreiz, Schläfrigkeit, Schwindel
|
Der erste bis fünfte Tag nach der Operation.
|
Die Anzahl der Betätigungen der Analgetikapumpe innerhalb von 24 Stunden und die zu diesem Zeitpunkt verbleibende Menge der Analgetikapumpe wurden aufgezeichnet
Zeitfenster: Die ersten bis drei Tage nach der Operation
|
Die Anzahl der Betätigungen der Analgetikapumpe innerhalb von 24 Stunden und die zu diesem Zeitpunkt verbleibende Menge der Analgetikapumpe wurden aufgezeichnet
|
Die ersten bis drei Tage nach der Operation
|
Der Einsatz von Notfallanalgetika nach der Operation
Zeitfenster: Der erste bis fünfte Tag nach der Operation.
|
Temporäre Schmerzmittel, die auf der Station eingesetzt werden
|
Der erste bis fünfte Tag nach der Operation.
|
Der postoperative Schlafstatus der Patienten wurde bewertet
Zeitfenster: Der erste bis fünfte Tag nach der Operation.
|
Es wurde die Schlaffragebogenskala von Richards-Campbell verwendet
|
Der erste bis fünfte Tag nach der Operation.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
20. April 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Januar 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
4. April 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. März 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. März 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. März 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. April 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. April 2024
Zuletzt verifiziert
1. April 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ChinaPLAGHPAIN
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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