- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06327282
az anesztéziás ápolónők preoperatív fájdalomoktatásának hatása a posztoperatív fájdalomra a hasi műtéten átesett felnőtt betegek körében
2024. április 14. frissítette: Hao Li, Chinese PLA General Hospital
Feltárni a preoperatív fájdalomnevelés hatását a posztoperatív fájdalomra hasi műtéten átesett betegek körében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
116
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Hasi műtéten átesett felnőtt betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- önkéntes tájékoztatáson alapuló beleegyezés;
- 18 évnél idősebb
- hasi műtét elektív általános érzéstelenítésben
Kizárási kritériumok:
- Hosszú távú fájdalomcsillapítókat (beleértve az opioidokat, nem szteroidokat stb.) szedő betegek
- Preoperatív krónikus fájdalomban szenvedő betegek
- Részt vett más projektekben végzett klinikai vizsgálatokban a beleegyező nyilatkozat aláírását megelőző 3 hónapon belül
- olyan alanyok, amelyeket a vizsgáló nem vett figyelembe
- alanyok megtagadták a vizsgálatban való részvételt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Beavatkozó csoport
Az anesztézia ápolónők fájdalommal kapcsolatos ismeretek oktatását végezték.
|
A műtét előtt a fájdalommal kapcsolatos ismereteket képezték.
Más nevek:
|
Üres csoport
Olyan betegek, akik nem részesültek semmilyen tudásképzésben.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A fájdalom előfordulása
Időkeret: A műtét utáni első naptól az ötödik napig.
|
A pontszámok értékeléséhez az NRS skálát használtuk.
|
A műtét utáni első naptól az ötödik napig.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A páciens által vezérelt fájdalomcsillapító pumpa használatának elsajátítása
Időkeret: 2. nap a műtét után
|
Kérdések sorát használták fel annak felmérésére, hogy a betegek mennyire elsajátították a páciens által irányított fájdalomcsillapító pumpa használatát.
|
2. nap a műtét után
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A betegek elégedettsége a posztoperatív fájdalomcsillapítással
Időkeret: 5. nap a műtét után
|
A betegek elégedettsége a posztoperatív fájdalomcsillapítással
|
5. nap a műtét után
|
Feljegyezték a fájdalomcsillapító pumpát használó betegek mellékhatásait
Időkeret: A műtét utáni első naptól az ötödik napig.
|
Hányinger és hányás, viszketés, álmosság, szédülés
|
A műtét utáni első naptól az ötödik napig.
|
Feljegyezték, hogy hányszor nyomták meg a fájdalomcsillapító pumpát 24 óránként, és az ekkor még hátralévő fájdalomcsillapító pumpa mennyiségét.
Időkeret: A műtét utáni első-három nap
|
Feljegyezték, hogy hányszor nyomták meg a fájdalomcsillapító pumpát 24 óránként, és az ekkor még hátralévő fájdalomcsillapító pumpa mennyiségét.
|
A műtét utáni első-három nap
|
Mentő fájdalomcsillapítók alkalmazása műtét után
Időkeret: A műtét utáni első naptól az ötödik napig.
|
Az osztályon használt ideiglenes fájdalomcsillapítók
|
A műtét utáni első naptól az ötödik napig.
|
A betegek posztoperatív alvási állapotát értékelték
Időkeret: A műtét utáni első naptól az ötödik napig.
|
A Richards-Campbell Sleep Questionaire Skálát használtuk
|
A műtét utáni első naptól az ötödik napig.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2024. április 20.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. január 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. április 4.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. március 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 18.
Első közzététel (Tényleges)
2024. március 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. április 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 14.
Utolsó ellenőrzés
2024. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ChinaPLAGHPAIN
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Posztoperatív fájdalom
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína