- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06327282
el efecto de la educación sobre el dolor preoperatorio por parte de enfermeras de anestesia sobre el dolor posoperatorio en pacientes adultos sometidos a cirugía abdominal
22 de mayo de 2024 actualizado por: Hao Li, Chinese PLA General Hospital
Explorar los efectos de la educación sobre el dolor preoperatorio sobre el dolor posoperatorio en pacientes sometidos a cirugía abdominal.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
116
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes adultos sometidos a Cirugía Abdominal
Descripción
Criterios de inclusión:
- consentimiento informado voluntario;
- edad mayor de 18 años
- Cirugía abdominal bajo anestesia general electiva.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que toman analgésicos a largo plazo (incluidos opioides, no esteroides, etc.)
- Pacientes con dolor crónico preoperatorio.
- Haber participado en estudios clínicos en otros proyectos dentro de los 3 meses anteriores a la firma del formulario de consentimiento informado.
- sujetos no considerados por el investigador
- Los sujetos se negaron a participar en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo de intervención
Las enfermeras de anestesia llevaron a cabo educación sobre conocimientos relacionados con el dolor.
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Antes de la cirugía, se educaron conocimientos relacionados con el dolor.
Otros nombres:
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Grupo en blanco
Pacientes que no recibieron ninguna formación en conocimientos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Aparición de dolor
Periodo de tiempo: Del primer día al quinto día después de la cirugía.
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Para evaluar las puntuaciones se utilizó la escala NRS.
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Del primer día al quinto día después de la cirugía.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dominio del uso de la bomba de analgesia controlada por el paciente.
Periodo de tiempo: Día 2 después de la cirugía
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Se utilizó una serie de preguntas para evaluar el dominio de los pacientes sobre el uso de la bomba de analgesia controlada por el paciente.
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Día 2 después de la cirugía
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Satisfacción del paciente con la analgesia postoperatoria.
Periodo de tiempo: Día 5 después de la cirugía
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Satisfacción del paciente con la analgesia postoperatoria.
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Día 5 después de la cirugía
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Se registraron los eventos adversos de los pacientes que utilizaron la bomba analgésica.
Periodo de tiempo: Del primer día al quinto día después de la cirugía.
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Náuseas y vómitos, picazón, somnolencia, mareos.
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Del primer día al quinto día después de la cirugía.
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Se registró el número de veces que se presionó la bomba de analgésico durante cada 24 h y la cantidad de bomba de analgésico restante en ese momento.
Periodo de tiempo: Los primeros a tres días después de la cirugía.
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Se registró el número de veces que se presionó la bomba de analgésico durante cada 24 h y la cantidad de bomba de analgésico restante en ese momento.
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Los primeros a tres días después de la cirugía.
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El uso de analgésicos de rescate después de la cirugía.
Periodo de tiempo: Del primer día al quinto día después de la cirugía.
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Analgésicos temporales utilizados en la sala.
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Del primer día al quinto día después de la cirugía.
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Se evaluó el estado de sueño postoperatorio de los pacientes.
Periodo de tiempo: Del primer día al quinto día después de la cirugía.
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Se utilizó la Escala del Cuestionario del Sueño de Richards-Campbell.
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Del primer día al quinto día después de la cirugía.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
15 de junio de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de enero de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
4 de abril de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de marzo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de marzo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de mayo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de mayo de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ChinaPLAGHPAIN
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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