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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06327282
l'effet de l'éducation préopératoire sur la douleur par les infirmières en anesthésie sur la douleur postopératoire chez les patients adultes subissant une chirurgie abdominale
22 mai 2024 mis à jour par: Hao Li, Chinese PLA General Hospital
Explorer les effets de l'éducation préopératoire sur la douleur sur la douleur postopératoire chez les patients subissant une chirurgie abdominale.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
116
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients adultes subissant une chirurgie abdominale
La description
Critère d'intégration:
- consentement éclairé volontaire;
- âge supérieur à 18 ans
- chirurgie abdominale sous anesthésie générale élective
Critère d'exclusion:
- Les patients prenant des analgésiques à long terme (y compris des opioïdes, des non-stéroïdes, etc.)
- Patients souffrant de douleurs chroniques préopératoires
- Avoir participé à des études cliniques dans d'autres projets dans les 3 mois précédant la signature du formulaire de consentement éclairé
- sujets non pris en compte par l'investigateur
- les sujets ont refusé de participer à l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Groupe d'intervention
Les infirmières en anesthésie ont dispensé une formation sur les connaissances liées à la douleur.
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Avant la chirurgie, les connaissances liées à la douleur étaient enseignées.
Autres noms:
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Groupe vide
Patients qui n’ont reçu aucune éducation aux connaissances.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Apparition de la douleur
Délai: Du premier au cinquième jour après l’intervention chirurgicale.
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L'échelle NRS a été utilisée pour évaluer les scores.
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Du premier au cinquième jour après l’intervention chirurgicale.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Maîtrise de l'utilisation de la pompe analgésie contrôlée par le patient
Délai: Jour 2 après l'opération
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Une série de questions a été utilisée pour évaluer la maîtrise par les patients de l'utilisation de la pompe analgésie contrôlée par le patient.
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Jour 2 après l'opération
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Satisfaction des patients concernant l'analgésie postopératoire
Délai: Jour 5 après l'opération
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Satisfaction des patients concernant l'analgésie postopératoire
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Jour 5 après l'opération
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Les événements indésirables des patients utilisant une pompe analgésique ont été enregistrés
Délai: Du premier au cinquième jour après l’intervention chirurgicale.
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Nausées et vomissements, démangeaisons, somnolence, vertiges
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Du premier au cinquième jour après l’intervention chirurgicale.
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Le nombre de fois où la pompe analgésique a été appuyée au cours de chaque 24 heures et la quantité de pompe analgésique restante à ce moment ont été enregistrés.
Délai: Les premiers à trois jours après la chirurgie
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Le nombre de fois où la pompe analgésique a été appuyée au cours de chaque 24 heures et la quantité de pompe analgésique restante à ce moment ont été enregistrés.
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Les premiers à trois jours après la chirurgie
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L'utilisation d'analgésiques de secours après une intervention chirurgicale
Délai: Du premier au cinquième jour après l’intervention chirurgicale.
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Analgésiques temporaires utilisés dans le service
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Du premier au cinquième jour après l’intervention chirurgicale.
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L'état de sommeil postopératoire des patients a été évalué
Délai: Du premier au cinquième jour après l’intervention chirurgicale.
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L'échelle du questionnaire sur le sommeil de Richards-Campbell a été utilisée
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Du premier au cinquième jour après l’intervention chirurgicale.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
15 juin 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 janvier 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
4 avril 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 mars 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 mars 2024
Première publication (Réel)
25 mars 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 mai 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 mai 2024
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ChinaPLAGHPAIN
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .