Orotrakeaalisen intuboinnin videolaryngoskopian ja suoran kurkunpään tähystyksen vertailu päivystysosastolla olevilla aikuisilla
Tämä on avoin, yhden keskuksen, prospektiivinen, satunnaistettu, vertaileva, interventiotutkimus.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata videolaryngoskoopian onnistumisastetta suoraan laryngoskooppiin ensimmäisen läpimenon oro trakeaaliintubaatiossa. Toinen kysymys, johon sillä pyritään vastaamaan, ovat:
- Haitallisten tapahtumien arviointi videolaryngoskopian aikana
- Arvioi haittatapahtumat suoran laryngoskopian aikana
- DL:n ja VL:n ensimmäisen läpimenon onnistumisprosentin vertaaminen demografisen profiilin (ikä ja sukupuoli) mukaan
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikki peräkkäiset potilaat, jotka saapuvat intubaatiota vaativaan päivystykseen, rekrytoidaan tähän tutkimukseen saatuaan tietoon perustuvan kirjallisen suostumuksen potilaiden omaisilta, poissulkemiskriteerien piiriin kuuluvia lukuun ottamatta. Suoran laryngoskopian tekee Mackintosh Laryngoscope, jonka terä on 3 tai 4. Videolaryngoskooppi tekee Mcgrath Mac Video Laryngoscope vastaavissa ryhmissä. Intubaatiot tekevät päivystyslääkärit ja päivystysosaston päivystäjät. Vaaditun otoskoon kokonaismäärä lasketaan ja saatu määrä jaetaan 21:n ryhmään, joissa kussakin on 6 lohkoa. Kun ryhmä ja lohko on satunnaistettu tietokoneohjelmistosta, valmistetaan peräkkäin yhteensä 21 kirjekuorta ja potilas intuboidaan ennalta päätettyjen lohkojen mukaisesti. Kaikki ensiapupotilaat, jotka tarvitsevat intubaatiota ja jotka kuuluvat sisällyttämiskriteereihin, arvioidaan. Potilaan omaiselta otetaan tietoinen kirjallinen suostumus, jossa selvitetään, että he ovat osa tutkimuksia ja niissä käytetään jompaakumpaa laryngoskopiamenetelmää. Tietoisen suostumuksen saa yksi tutkijoista (päivystyslääkärit ja ensiapulääkäri), joka suorittaa heille intubaatioita.
- Ikä 18 vuotta
- Potilas, joka tarvitsee orotrakeaalista intubaatiota
- Ne, jotka antavat kirjallisen tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit -
- Raskaus
- Lääkärit tekevät intubaatiot
Satunnaistaminen-
- Peräkkäisille potilaille annetaan sarjanumerot yhdestä.
- Potilaiden satunnaistaminen kahdessa haarassa tehdään tietokoneohjelmistolla.
Tutkimukseen osallistuu yhteensä 63 potilasta kummassakin haarassa ja yhteensä 126 potilasta. Otetaan 6 hengen lohkot, joissa on yhteensä 21 ryhmää. Ohjelmistoa käytettäessä valitaan satunnainen ryhmä ja intubaatiot tehdään sen mukaan.
Potilaiden demografinen ja kliininen profiili molemmissa käsissä kirjataan. Kaksi hoitovartta -
- Käsivarsi A - Orotrakeaalinen intubaatio suoralla laryngoskopialla
- Käsivarsi B - Orotrakeaalinen intubaatio videolaryngoscopylla
Tulokset Primaarinen – Suoran laryngoskoopin onnistuminen orotrakean intubaatiossa Ensikierroksen onnistunut videolaryngoskopia oro trakeaaliintubaatiossa
Toissijainen – komplikaatioiden määrä kahden menetelmän välillä. Vaihtoehtoisten menetelmien käyttö ventilaatioon tai hapetukseen kahden menetelmän välillä. Cormack-Lehane-luokituksen parempi visualisointi kahden menetelmän välillä
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Rony Maharjan, MD
- Puhelinnumero: 9840728187
- Sähköposti: ronymaharjan@pahs.edu.np
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Kripa Maharjan, MD
- Puhelinnumero: 9841837728
- Sähköposti: kripamaharjan@pahs.edu.np
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18 vuotta
- Potilas, joka tarvitsee orotrakeaalista intubaatiota
- Ne, jotka antavat kirjallisen tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
- Lääkärit tekevät intubaatiot
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Suora kurkunpään tähystys
Kaikki osallistujat, jotka on intuboitu suoralla laryngoskopialla, otetaan mukaan tähän haaraan.
|
DL
|
|
Kokeellinen: Video Laryngoskooppi
Kaikki osallistujat, jotka on intuboitu videolaryngoskoopiasta, on rekisteröity tähän haaraan.
|
VL
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suoran laryngoskopian ensimmäinen läpimeno onnistunut oro trakeaaliintubaatiossa
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Oron henkitorven intuboinnin onnistuminen DL:n aikana
|
1 vuosi
|
|
Videolaryngoskoopian ensimmäinen läpimeno onnistunut oro trakeaaliintubaatiossa
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
oron henkitorven intuboinnin onnistuminen VL:n aikana
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Komplikaatioiden määrä kahden menetelmän välillä.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
komplikaatioiden määrä DL:n tai VL:n kautta tapahtuvan intuboinnin aikana
|
1 vuosi
|
|
Vaihtoehtoisten menetelmien käyttö ventilaatioon tai hapetukseen kahden menetelmän välillä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
vaihtoehtoisten menetelmien käyttö intuboinnin aikana DL:n tai VL:n kautta
|
1 vuosi
|
|
Cormack-Lehane-luokituksen parempi visualisointi kahden menetelmän välillä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Cormack Lehane -luokituksen parempi visualisointi intuboinnin aikana DL:n tai VL:n kautta
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Rony Maharjan, MD, Patan Academy of Health Sciences
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- drs2402021836
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .