Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af video-laryngoskopi versus direkte laryngoskopi til orotracheal intubation blandt voksne i akutmodtagelsen

9. april 2024 opdateret af: Rony Maharjan, Patan Academy of Health Sciences

Dette er et åbent, enkeltcenter, prospektivt, randomiseret, komparativt interventionsstudie.

Målet med denne undersøgelse er at sammenligne succesraten for video-laryngoskopi vs direkte laryngoskopi for first pass oro tracheal intubation. Det andet spørgsmål, den har til formål at besvare, er:

  1. At vurdere de uønskede hændelser under video-laryngoskopi
  2. At vurdere de uønskede hændelser under direkte laryngoskopi
  3. For at sammenligne succesraten for første gennemgang af DL vs VL i henhold til demografisk profil (alder og køn)

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Alle på hinanden følgende patienter, der præsenterer sig på akutmedicinsk værelse, der kræver intubation, vil blive rekrutteret i denne undersøgelse efter at have modtaget informeret skriftligt samtykke fra patientens familie, undtagen dem, der falder ind under udelukkelseskriterierne. Direkte laryngoskopi vil blive udført af Mackintosh Laryngoscope med blad nr. 3 eller 4. Video Laryngoscopy vil blive udført af Mcgrath Mac Video Laryngoscope i respektive grupper. Intubationer vil blive foretaget af skadestuelæger og akuthjælpere på skadestuen. Det samlede antal påkrævede prøvestørrelser vil blive beregnet, og det opnåede antal vil blive delt i en gruppe på 21 med blok på 6 hver. Efter randomisering af gruppen og blokken fra en computeriseret software, vil i alt 21 kuverter blive forberedt på en fortløbende måde, og patienten vil blive intuberet i henhold til de forudbestemte blokke. Alle de patienter i nødsituationer, som kræver intubation og falder ind under inklusionskriterierne, vil blive vurderet. Informeret skriftligt samtykke vil blive taget fra patientens familie, der forklarer, at de vil være en del af undersøgelsen, og en af ​​laryngoskopimetoderne vil blive brugt i dem. Informeret samtykke vil blive taget af en af ​​efterforskerne (erhvervslæger og akutlæge), som vil udføre intubationer i dem. Inklusionskriterier-

  • Alder 18 år
  • Patient, der har behov for orotracheal intubation
  • Dem, der giver skriftligt informeret samtykke

Eksklusionskriterier-

  • Graviditet
  • Intubationer udført af læger

Randomisering-

  • De på hinanden følgende patienter vil blive tildelt numre seriel fra én.
  • Blokrandomisering af patienterne i to arme vil blive udført ved hjælp af computerstyret software.

I alt 63 patienter i hver arm med i alt 126 patienter vil blive inkluderet i undersøgelsen. Blokke af 6 vil blive taget med i alt 21 grupper. Ved brug af softwaren vil tilfældig gruppe blive udvalgt, og intubationer vil blive udført i overensstemmelse hermed.

Demografisk og klinisk profil af patienter i begge arme vil blive registreret. To behandlingsarme-

  • Arm A- Orotracheal intubation udført ved direkte laryngoskopi
  • Arm B- Orotracheal intubation udført ved Video Laryngoscopy

Resultater Primær- First pass succes af direkte laryngoskopi i oro tracheal intubation Første pass succes af video laryngoskopi i oro tracheal intubation

Sekundær- Komplikationsrater mellem to metoder. Brug af alternative metoder til ventilation eller iltning mellem to metoder Bedre visualisering af Cormack-Lehane gradering mellem to metoder

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

126

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder 18 år
  2. Patient, der har behov for orotracheal intubation
  3. Dem, der giver skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. Graviditet
  2. Intubationer udført af læger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Direkte laryngoskopi
Alle deltagere, som er intuberet fra direkte laryngoskopi, er indskrevet i denne arm.
DL
Eksperimentel: Video laryngoskopi
Alle deltagere, der er intuberet fra video-laryngoskopi, er tilmeldt denne arm.
VL

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Første gennemgang af direkte laryngoskopi i oro tracheal intubation
Tidsramme: 1 år
succes med oro tracheal intubation under DL
1 år
Første gennemgang af video laryngoskopi i oro tracheal intubation
Tidsramme: 1 år
succes med oro tracheal intubation under VL
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Komplikationsrater mellem to metoder.
Tidsramme: 1 år
frekvens af komplikationer under intubation via DL eller VL vil blive noteret
1 år
Brug af alternative metoder til ventilation eller iltning mellem to metoder
Tidsramme: 1 år
brug af alternative metoder under intubation via DL eller VL vil blive noteret
1 år
Bedre visualisering af Cormack-Lehane gradering mellem to metoder
Tidsramme: 1 år
bedre visualisering af cormack lehane gradering under intubation via DL eller VL vil blive noteret
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rony Maharjan, MD, Patan Academy of Health Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. maj 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • drs2402021836

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Oro Tracheal Intubation af DL

Abonner