Vergleich der Videolaryngoskopie mit der direkten Laryngoskopie zur orotrachealen Intubation bei Erwachsenen in der Notaufnahme

Alle aufeinanderfolgenden Patienten, die sich in der Notaufnahme vorstellen und eine Intubation benötigen, werden in diese Studie rekrutiert, nachdem sie die schriftliche Einwilligung der Familie des Patienten eingeholt haben, mit Ausnahme derjenigen, die unter die Ausschlusskriterien fallen. Die direkte Laryngoskopie wird mit dem Mackintosh Laryngoskop mit Spatel Nr. 3 oder 4 durchgeführt. Die Videolaryngoskopie wird mit dem Mcgrath Mac Video Laryngoskop in den jeweiligen Gruppen durchgeführt. Intubationen werden von Notärzten und Notfallstipendiaten der Notaufnahme durchgeführt. Die Gesamtzahl der erforderlichen Stichprobengröße wird berechnet und die erhaltene Zahl wird in eine Gruppe von 21 mit jeweils 6er-Blöcken aufgeteilt. Nach der Randomisierung der Gruppe und des Blocks anhand einer computergestützten Software werden insgesamt 21 Umschläge nacheinander vorbereitet und der Patient gemäß den vorab festgelegten Blöcken intubiert. Alle Patienten im Notfall, die eine Intubation benötigen und die Einschlusskriterien erfüllen, werden beurteilt. Von der Familie des Patienten wird eine schriftliche Einverständniserklärung eingeholt, in der erklärt wird, dass sie an der Studie teilnehmen wird und bei ihnen eine der Laryngoskopiemethoden angewendet wird. Die Einverständniserklärung wird von einem der Prüfärzte (Notaufnahmeärzte und Notfallmediziner) eingeholt, der bei ihnen Intubationen durchführen wird. Einschlusskriterien:

• Alter 18 Jahre
• Patient, der eine orotracheale Intubation benötigt
• Diejenigen, die eine schriftliche Einverständniserklärung abgeben

Ausschlusskriterien-

• Schwangerschaft
• Intubationen durch Ärzte

Randomisierung-

• Den aufeinanderfolgenden Patienten werden fortlaufend Nummern von eins zugewiesen.
• Die Blockrandomisierung der Patienten in zwei Armen erfolgt mithilfe computergestützter Software.

Insgesamt werden 63 Patienten in jedem Arm mit insgesamt 126 Patienten in die Studie einbezogen. Es werden 6er-Blöcke mit insgesamt 21 Gruppen belegt. Mithilfe der Software werden zufällige Gruppen ausgewählt und die Intubationen entsprechend durchgeführt.

Das demografische und klinische Profil der Patienten in beiden Armen wird erfasst. Zwei Behandlungsarme-

• Arm A – Orotracheale Intubation durch direkte Laryngoskopie
• Arm B – orotracheale Intubation mittels Videolaryngoskopie

Primäre Ergebnisse: Erster Erfolg der direkten Laryngoskopie bei oro-trachealer Intubation. Erster Erfolg der Video-Laryngoskopie bei oro-trachealer Intubation

Sekundär: Komplikationsraten zwischen zwei Methoden. Verwendung alternativer Methoden zur Beatmung oder Sauerstoffanreicherung zwischen zwei Methoden. Bessere Visualisierung der Cormack-Lehane-Einstufung zwischen zwei Methoden